Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilates metode og/eller fotobiomodulation hos kvinder med stressurininkontinens (PBMT-IUE)

9. maj 2023 opdateret af: Thiago De Marchi, DR, Universidade de Caxias do Sul

Pilates metode og/eller fotobiomodulationsterapi kombineret med statisk magnetfelt hos kvinder med stressurininkontinens: Hvad er bedre?

Nærværende undersøgelse er en klinisk intervention anvendt på patienter med urininkontinens, med den hensigt at verificere virkningerne af Pilates-metoden forbundet eller ej med fotobiomodulation med statisk magnetfelt. Prøven vil bestå af kvinder med anstrengelsesurininkontinens fra Bento Gonçalves, der går på Faculdade Cenecista de Bento Gonçalves skoleklinik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Bento Goncalves, RS, Brasilien, 95.700-000
        • Clínica Escola da Faculdade Cenecista de Bento Gonçalves Clínica Escola CNECBG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 30 og 60 år;
  • Præsentere en klinisk diagnose af SUI;
  • Patienten skal være tilgængelig på forud fastsatte tidspunkter i en periode på 12 uger med fuld deltagelse;
  • Deltageren skal være enig i den metode, som projektet foreslår, og skal i så fald underskrive TCLE som juridisk bevis for deres deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med urge-urininkontinens;
  • Konstant flow urininkontinens og stress urininkontinens i svangerskabsperioden (fordi disse er mulige forbigående tilfælde på grund af graviditet);
  • Kvinder, der har svært ved at forstå;
  • Patienter, der har mere end ét fravær om måneden under interventionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates PBMT
Denne gruppe vil modtage træning i Pilates-metoden forbundet med effektiv anvendelse af fotobiomodulation.
Andet: Pilates

Solo Pilates metoden vil blive anvendt to gange om ugen i 12 uger ved hjælp af følgende øvelser:

20 vejrtrækninger, Dobbelt benstræk, Enkeltbensstræk, Bencirkler, Hofteløft på bold, Maveopstramning på bold, Skiftende to støtter, Sidebøjning, Sidespark - sidespark, Sidespark, Skal- og Svane- og Nakketrækstræk; i den tiende session udviklede vi nogle øvelser: Saven, Svanedyk, Book tæt serie, Hofteløft på bolden og Fronttræk; i den attende session ændrede vi igen nogle øvelser til: Bentræk tilbage, Rul som en bold, Svømning, Rul over og Bentræk foran.

Andre navne:
  • Pilates træning
  • Pilates metoder
Andet: Fotobiomodulation
Anvendelser af FBM eller placebo (MR4 ACTIVet PRO Laser Shower Portable, MRM, USA) vil vare i 115 sekunder og vil levere 60 J på hvert punkt. Påføringsmåden, med patienten liggende på en båre, med grupperingssonden holdt stationært i kontakt med huden, i en 90 graders vinkel, i skambenshøjen og i perineumregionen.
Eksperimentel: Pilates
Denne gruppe vil modtage træning i Pilates-metoden forbundet med den ikke effektive (placebo) anvendelse af fotobiomodulation.
Andet: Pilates

Solo Pilates metoden vil blive anvendt to gange om ugen i 12 uger ved hjælp af følgende øvelser:

20 vejrtrækninger, Dobbelt benstræk, Enkeltbensstræk, Bencirkler, Hofteløft på bold, Maveopstramning på bold, Skiftende to støtter, Sidebøjning, Sidespark - sidespark, Sidespark, Skal- og Svane- og Nakketrækstræk; i den tiende session udviklede vi nogle øvelser: Saven, Svanedyk, Book tæt serie, Hofteløft på bolden og Fronttræk; i den attende session ændrede vi igen nogle øvelser til: Bentræk tilbage, Rul som en bold, Svømning, Rul over og Bentræk foran.

Andre navne:
  • Pilates træning
  • Pilates metoder
Placebo komparator: PBMT
Denne gruppe vil modtage effektiv anvendelse af fotobiomodulation og vil ikke udføre pilatesmetodetræning
Andet: Fotobiomodulation
Anvendelser af FBM eller placebo (MR4 ACTIVet PRO Laser Shower Portable, MRM, USA) vil vare i 115 sekunder og vil levere 60 J på hvert punkt. Påføringsmåden, med patienten liggende på en båre, med grupperingssonden holdt stationært i kontakt med huden, i en 90 graders vinkel, i skambenshøjen og i perineumregionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nedsat urintab
Tidsramme: 01, 09, 17 og 24 dages indsats.
PAD test
01, 09, 17 og 24 dages indsats.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
enkelt-digital vaginal berøring
Tidsramme: 01 og 24 indgrebsdag.
Muskelstyrken vil blive vurderet gennem den unidigitale vaginale berøring, påført af en "blind" evaluator, såkaldt fordi hun ikke overvåger udførelsen af ​​interventionerne, såvel som deres respektive udviklinger under behandlingen, denne vurdering er subjektiv og vil blive klassificeret efter skalaen for modificeret Oxford (skala med en score mellem 0-5; 0- fravær af muskelrespons, 1- omrids af ikke-vedvarende kontraktion; 2- tilstedeværelse af sammentrækning med lille intensitet, men som er vedvarende; 3- moderat kontraktion, følt som en stigning i det intravaginale tryk, som komprimerer undersøgerens fingre med en lille kraniel elevation af skedevæggen; 4- tilfredsstillende kontraktion, som klemmer undersøgerens fingre med elevation af skedevæggen mod skambensymfysen; 5- kraftig kontraktion, fast kompression af undersøgerens fingre med positiv bevægelse mod pubic symfysen).
01 og 24 indgrebsdag.
International konsultation om inkontinensspørgeskema - kort formular (ICIQ-SF)
Tidsramme: 01 og 24 indgrebsdag.
ICIQ-SF er et spørgeskema, der bruges til at vurdere urininkontinens, bestående af seks spørgsmål, der vurderer hyppigheden, sværhedsgraden af ​​urintab og indvirkningen af ​​urininkontinens på dagligdagen, foruden en sekvens af otte selvdiagnostiske emner, relateret til årsager eller inkontinenssituationer, der ikke bliver scoret. Summen af ​​scorerne for spørgsmål tre, fire og fem går fra 0 til 21, og jo højere den samlede score er, desto større er sværhedsgraden af ​​urininkontinens. Virkningen af ​​det daglige liv defineres ud fra scoren fra spørgsmål fem; (0) slet ikke, (1-3) mild, (4-6) moderat, (7-9) svær og (10) meget svær.
01 og 24 indgrebsdag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade de Caxias do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBMT and IUE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner