Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tegneserier sett før kirurgi på barns fryktnivå

9. januar 2025 oppdatert av: Ayse Sonay Turkmen, Prof.Dr

Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av tegneserier for å redusere preoperativ frykt hos barn i alderen 4-10 år som kom til operasjonssalen. Dataene fra studien ble hentet fra barn mellom 4-10 år som kom til Mersin University Hospital Operating Room Unit mellom 1. juli og 30. august 2020. Utvalgsstørrelsen ble bestemt til totalt 116 barn, inkludert 58 barn for hver gruppe. "Observasjonsskjema, Children's Fear Scale (CFS), Tablet Computer, Stopwatch" ble brukt til datainnsamling. Dataene ble evaluert ved hjelp av prosent, gjennomsnitt, standardavvik, chi-kvadrat, t-test, Anova og Tukey avansert analysetest.

tegneserier gruppe; Da barna kom til operasjonsstuens venteværelse ble den første stoppeklokken startet med en gang de kom inn på rommet for å bestemme lengden på oppholdet på venterommet, og den ble slått av mens de gikk inn på operasjonsstuen med anestesilege. Dermed ble den totale oppholdstiden i rommet bestemt og registrert. Den andre stoppeklokken ble startet med en gang barnet begynte å gråte, og ble slått av når gråten sluttet. Dermed ble også gråtetiden til hvert barn evaluert. Etter at hver forelder signerte skjemaet for informert samtykke, ble intervju- og observasjonsskjemaet fylt ut. Deretter ble barnets hjertefrekvens målt og registrert. Barnets fryktnivå ble evaluert separat av barnet, forelderen og observatøren via CFS og registrert i datainnsamlingsskjemaet. Etter at den første vurderingen var gjennomført, ble barnet spurt om det ville se tegneserier. "Snow Queen" for jenter som ønsker å se tegneserier og "Spider-Man" tegneserier for gutter begynte å bli sett på nettbrett. Perioden med å se tegneserier varte til barnet forlot venterommet. Pulsen ble målt like før barnet forlot venterommet på operasjonstidspunktet. Nivået av frykt ble evaluert separat av barnet, forelderen og observatøren via CFS og registrert i skjemaet. Deretter ble barnet ført til operasjonsstuen sammen med anestesilege og observatør. Foreldre skilles fra barna på venterommet. Etter at barnet som kom til operasjonsstua ble ført til operasjonsbordet, ble pulsen og fryktnivået evaluert og registrert av observatøren via CFS.

Kontrollgruppe: Alle prosesstrinn ble utført på samme måte som tegneseriegruppen. I denne gruppen ble muligheten til å spille leker tilbudt i stedet for tegneserier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil bli utført i operasjonsavdelingen ved X Universitetssykehuset. Det er 20 kirurgiske spesialister, åtte anestesileger, 35 sykepleiere, 25 anestesiteknikere, 30 støttepersonell og personell som jobber på 13 ulike områder (som sekretær, lagersjef for forbruksmateriell) i operasjonsavdelingen. Personellet som jobber i enheten som jobber i skift jobber i skift mellom 08.00-16.00, 16.00-08.00 og 16.00-24.00. Det er totalt 16 operasjonsstuer i operasjonsavdelingen. Utenom disse rommene er det preoperativt pasientventerom, preoperativt pediatrisk venterom og postoperativt pasient/barnerom. Det er også hvilerom for personellet som jobber på operasjonssalen og en 10-sengers reanimasjonsenhet. Det preoperative pediatriske venterommet er plassert ved pasientinngangen til operasjonssalen og er ikke et sterilt område. Den har en gjennomsnittlig størrelse på 40 m2 og inkluderer en TV, to senger, to lenestoler og leker. Det er tegneseriefigurer og bilder på veggene i venterommet. Før operasjonen tilbringer barn i gjennomsnitt 5-20 minutter på barnas venterom etter operasjonen. bringes først. Etter at de nødvendige prosedyrene er utført av preop-sykepleieren, tas barnet til operasjonsstuen i nærvær av anestesilege og anestesilege.

Prøvestørrelsen ble beregnet med 95 % kraft, med 10 % forskjell ved 0,05 signifikansnivå, tatt i betraktning den kjente poengsummen (4,53 ± 3,23) med G*Power 3.1.5 program. Utvalgsstørrelsen ble bestemt til 58 barn for hver gruppe. Totalt 116 barn ble ikke nådd. På slutten av studien vil det også bli gjennomført Post Hoc-kraftanalyse for å fastslå tilstrekkeligheten av antall barn som er inkludert i studien, og dersom 95 % effekt nås vil datainnsamlingsprosessen avsluttes.

Randomisering av kontroll- og studiegrupper; Status for barna som skal inkluderes i studien i kontroll- eller studiegruppen vil bli bestemt ved bruk av «stratifiserings- og randomiseringsmetoder med blokker». I litteraturen er det rapportert at blant faktorene som påvirker frykten og angsten barn opplever i intervensjonsprosedyrer, er variabler som alder, kjønn og frykt for intervensjonsprosedyrer inkludert. Følgelig vil blokkrandomisering bli brukt ved å stratifisere barna som "jente og gutt" for kjønnsvariabelen og "4 år, 5 år og 6 år og over" for aldersvariabelen. 58 barn skal inkluderes i hver av forskningsgruppene. I løpet av datainnsamlingsprosessen vil hvert barn og hans/hennes familie bli tatt med til operasjonsstuens venteværelse en etter en. Dette vil hindre barn i å møte hverandre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karaman, Tyrkia
        • Karamanoğlu Mehmetbey University
      • Karaman, Tyrkia, 70100
        • KaramanogluMehmetbeyU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

barnet;

  • Alder mellom 4-10 år
  • Barns persepsjonsnivå for å evaluere omfanget av frykt
  • Barnet har ingen fysisk eller psykisk sykdom
  • Barnets evne til å kommunisere og være åpen for kommunikasjon
  • Barnet har ikke problemer med hørsel, tale eller syn
  • Barnet har ikke langvarig sykdom
  • Barnet og foreldrene samtykker til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • barnet er under 4 år eller over 10 år,
  • Tilstedeværelsen av enhver kronisk sykdom, fysisk eller psykisk sykdom som kan påvirke barnets frykttilstand
  • Barn eller familie nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tegneseriegruppe
I forskningen ble gruppen hvis frykt ble forsøkt redusert ved å se tegneserier
For å redusere frykten til barna som kom på venterommet før operasjonen, så de på tegneserier og oppmerksomheten ble ledet til et annet punkt.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Gruppen hvis endring i prosessen ble overvåket uten noen intervensjon i forskningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt-score
Tidsramme: 15 minutter
Endringer fra baseline i visuell analog skala fryktscore hos barn med operasjonsrelatert frykt evaluert av CFS ved inngang til operasjonsrommet, forlater venterommet og ved operasjonsbordet.
15 minutter
Puls
Tidsramme: 15 minutter
Endringer fra baseline i hjertefrekvens hos barn med operasjonsrelatert ved inngang til operasjonssalen, forlater venterommet og ved operasjonsbordet.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CARTOONS1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere