Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tecknade serier som sågs före operationen på barns rädsla

9 januari 2025 uppdaterad av: Ayse Sonay Turkmen, Prof.Dr

Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av tecknad film för att minska preoperativ rädsla hos barn i åldern 4-10 år som kom till operationssalen. Studiens data erhölls från barn mellan 4-10 år som kom till Mersin University Hospitals operationsavdelning mellan 1 juli och 30 augusti 2020. Urvalsstorleken bestämdes till totalt 116 barn, inklusive 58 barn för varje grupp. "Observationsformulär, Children's Fear Scale (CFS), Tablet Computer, Stopwatch" användes för datainsamling. Data utvärderades med hjälp av procent, medelvärde, standardavvikelse, chi-kvadrat, t-test, Anova och Tukey avancerad analystest.

Tecknad serie; När barnen kom till operationssalens väntsal startade det första stoppuret så fort de kom in i rummet för att fastställa längden på vistelsen i väntrummet, och det stängdes av medan de gick in i operationssalen med narkosläkaren. Därmed fastställdes och registrerades den totala vistelsetiden i rummet. Det andra stoppuret startades så fort barnet började gråta, och stängdes av när gråten upphörde. Således utvärderades också gråttiden för varje barn. Efter att varje förälder undertecknat formuläret för informerat samtycke fylldes intervju- och observationsformuläret i. Därefter mättes och registrerades barnets hjärtfrekvens. Barnets rädslanivå utvärderades separat av barnet, föräldern och observatören via CFS och registrerades i datainsamlingsformuläret. Efter att den första bedömningen var klar fick barnet frågan om han ville titta på tecknade serier. "Snow Queen" för tjejer som vill titta på tecknade filmer och "Spider-Man"-tecknade serier för pojkar började ses med surfplatta. Perioden med att titta på tecknade filmer varade tills barnet lämnade väntrummet. Pulsen mättes precis innan barnet lämnade väntrummet vid operationstillfället. Nivån av rädsla utvärderades separat av barnet, föräldern och observatören via CFS och registrerades i formuläret. Därefter fördes barnet till operationssalen med narkosläkaren och observatören. Föräldrar separeras från sina barn i väntrummet. Efter att barnet som kom till operationssalen förts till operationsbordet utvärderades pulsfrekvensen och nivån av rädsla och registrerades av observatören via CFS.

Kontrollgrupp: Alla bearbetningssteg utfördes på samma sätt som den tecknade gruppen. I denna grupp erbjöds möjligheten att leka leksaker istället för tecknade serier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningen kommer att utföras på operationsavdelningen vid X University Hospital. På operationsavdelningen finns 20 operationsspecialister, åtta narkosläkare, 35 sjuksköterskor, 25 anestesitekniker, 30 stödpersonal och personal som arbetar inom 13 olika områden (som sekreterare, lagerchef för förbrukningsvaror). Personalen som arbetar i enheten som arbetar i skift arbetar i skift mellan 08.00-16.00, 16.00-08.00 och 16.00-24.00. Det finns totalt 16 operationssalar i operationsavdelningen. Utöver dessa rum finns preoperativt väntrum, preoperativt pediatriskt väntrum och postoperativt patient/barnrum. Det finns även vilrum för personalen som arbetar i operationssalen och en reanimeringsenhet med 10 bäddar. Det preoperativa pediatriska väntrummet ligger vid ingången till operationssalen och är inte ett sterilt område. Den har en genomsnittlig storlek på 40 m2 och inkluderar en tv, två sängar, två fåtöljer och leksaker. Det finns seriefigurer och bilder på väggarna i väntrummet. Före operationen tillbringar barn i genomsnitt 5-20 minuter i barnens väntrum efter operationen. tas först. Efter att de nödvändiga procedurerna har utförts av preopsjuksköterskan, förs barnet till operationssalen i närvaro av en anestesiolog och anestesiolog.

Provstorleken beräknades med 95 % effekt, med 10 % skillnad vid 0,05 signifikansnivå, med hänsyn tagen till den kända poängen (4,53 ± 3,23) med G*Power 3.1.5 program. Urvalsstorleken bestämdes till 58 barn för varje grupp. Totalt 116 barn nåddes inte. I slutet av studien kommer även Post Hoc-effektanalyser att genomföras för att fastställa hur många barn som ingår i studien är tillräckliga, och om 95 % effekt uppnås kommer datainsamlingsprocessen att avslutas.

Randomisering av kontroll- och studiegrupper; Statusen för de barn som ska inkluderas i studien i kontroll- eller studiegruppen kommer att bestämmas genom att använda "stratifiering och randomiseringsmetoder med block". I litteraturen har det rapporterats att bland de faktorer som påverkar den rädsla och ångest som barn upplever vid interventionsingrepp ingår variabler som ålder, kön och rädsla för interventionsingrepp. Följaktligen kommer blockrandomisering att tillämpas genom att stratifiera barnen som "tjej och pojke" för könsvariabeln och "4 år, 5 år och 6 år och över" för åldersvariabeln. 58 barn kommer att ingå i var och en av forskargrupperna. Under datainsamlingsprocessen kommer varje barn och hans/hennes familj att föras till operationssalens väntsal en efter en. Detta kommer att förhindra att barn träffar varandra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Karaman, Kalkon
        • Karamanoğlu Mehmetbey University
      • Karaman, Kalkon, 70100
        • KaramanogluMehmetbeyU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

barnet;

  • Ålder mellan 4-10 år
  • Barns uppfattningsnivå för att utvärdera omfattningen av rädsla
  • Barnet har ingen fysisk eller psykisk sjukdom
  • Barnets förmåga att kommunicera och vara öppen för kommunikation
  • Barnet har inte hörsel-, tal- eller synproblem
  • Barnet har ingen långvarig sjukdom
  • Barnet och hans föräldrar samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Barnet är yngre än 4 år eller över 10 år,
  • Förekomsten av någon kronisk sjukdom, fysisk eller psykisk sjukdom som kan påverka barnets rädsla
  • Barn eller familj vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tecknad grupp
I forskningen, gruppen vars rädsla försökte minskas genom att titta på tecknade serier
För att minska rädslan hos de barn som kom till väntrummet före operationen, tittade de på tecknade serier och deras uppmärksamhet avleddes till en annan punkt.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Gruppen vars förändring i processen övervakades utan någon inblandning i forskningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla poäng
Tidsram: 15 minuter
Förändringar från baslinjen i rädsla i visuell analog skala hos barn med operationsrelaterad rädsla utvärderad av CFS vid ingången till operationssalen, lämnar väntrummet och vid operationsbordet.
15 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 15 minuter
Förändringar från baslinjen i hjärtfrekvens hos barn med operationsrelaterad vid ingång till operationssalen, lämnar väntrummet och vid operationsbordet.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2025

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CARTOONS1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera