Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние просмотренных перед операцией мультфильмов на уровень детского страха

26 октября 2021 г. обновлено: Ayse Sonay Turkmen, Assoc. Prof

Данное исследование проводилось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния мультфильмов на снижение предоперационного страха у детей в возрасте 4-10 лет, пришедших в операционную. Данные исследования были получены от детей в возрасте от 4 до 10 лет, которые поступали в операционное отделение больницы Университета Мерсина в период с 1 июля по 30 августа 2020 года. Размер выборки был определен как 116 детей, в том числе по 58 детей в каждой группе. Для сбора данных использовали «Бланк наблюдения, Шкала детского страха (ШФС), Планшетный компьютер, Секундомер». Данные оценивались с использованием процентного соотношения, среднего значения, стандартного отклонения, критерия хи-квадрат, t-критерия, расширенного анализа Anova и Тьюки.

Группа мультфильмов; При поступлении детей в комнату ожидания операционной первый секундомер включался при входе в комнату для определения продолжительности пребывания в комнате ожидания и выключался при входе в операционную с анестезиологом. Таким образом, определялась и записывалась общая продолжительность пребывания в помещении. Второй секундомер включали, как только ребенок начинал плакать, и выключали, когда плач прекращался. Таким образом, также оценивалось время плача каждого ребенка. После того, как каждый родитель подписал форму информированного согласия, была заполнена форма интервью и наблюдения. Затем измеряли и записывали частоту сердечных сокращений ребенка. Уровень страха ребенка оценивался отдельно ребенком, родителем и наблюдателем через CFS и заносился в форму сбора данных. После того, как первоначальная оценка была завершена, ребенка спросили, хочет ли он смотреть мультфильмы. «Снежная королева» для девочек, которые хотят смотреть мультфильмы, и мультфильмы «Человек-паук» для мальчиков стали смотреть на планшетах. Период просмотра мультфильмов длился до тех пор, пока ребенок не вышел из приемной. Частота сердечных сокращений измерялась непосредственно перед выходом ребенка из комнаты ожидания во время операции. Уровень страха оценивался отдельно ребенком, родителем и наблюдателем через КФС и заносился в форму. Затем ребенка вместе с анестезиологом и наблюдателем доставили в операционную. Родители отделены от детей в зале ожидания. После того, как поступивший в операционную ребенок был взят на операционный стол, частота пульса и уровень страха оценивались и записывались наблюдателем через КФС.

Контрольная группа: все этапы обработки выполнялись аналогично группе мультипликаторов. В этой группе вместо мультфильмов предлагался вариант игры в игрушки.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проводиться в отделении операционной университетской больницы X. В операционной работают 20 специалистов-хирургов, восемь анестезиологов, 35 медсестер, 25 техников-анестезиологов, 30 вспомогательного персонала и персонал, работающий в 13 различных областях (например, секретарь, заведующий складом расходных материалов). Персонал, работающий в подразделении, работает посменно с 08.00 до 16.00, 16.00-08.00 и 16.00-24.00. Всего в операционном блоке 16 операционных. Помимо этих комнат, есть предоперационная комната ожидания пациента, предоперационная педиатрическая комната ожидания и послеоперационная палата/детская комната. Также имеются комнаты отдыха для персонала, работающего в операционной, и реанимационное отделение на 10 коек. Предоперационная педиатрическая комната ожидания расположена у входа пациентов в операционную и не является стерильной зоной. Он имеет средний размер 40 м2 и включает в себя телевизор, две кровати, два кресла и игрушки. На стенах зала ожидания мультяшные персонажи и картины. До операции дети проводят в среднем 5-20 минут в детской комнате ожидания после операции. приносится первым. После проведения предоперационной медицинской сестрой необходимых манипуляций ребенка уводят в операционную в присутствии анестезиолога и анестезиолога.

Размер выборки рассчитывался с мощностью 95 %, с разницей 10 % при уровне значимости 0,05 с учетом известного балла (4,53 ± 3,23) при G*степени 3,1,5. программа. Размер выборки был определен как 58 детей в каждой группе. Всего не было охвачено 116 детей. В конце исследования также будет проведен анализ мощности Post Hoc, чтобы определить адекватность количества детей, включенных в исследование, и при достижении мощности 95% процесс сбора данных будет прекращен.

Рандомизация контрольной и исследуемой групп; Статус детей, подлежащих включению в исследование, в контрольной или исследуемой группе будет определяться с использованием «методов стратификации и рандомизации с блоками». В литературе сообщалось, что среди факторов, влияющих на страх и тревогу, испытываемые детьми во время интервенционных процедур, включены такие переменные, как возраст, пол и страх перед интервенционной процедурой. Соответственно, будет применяться блочная рандомизация путем стратификации детей на «девочек и мальчиков» для переменной пола и «4 года, 5 лет и 6 лет и старше» для переменной возраста. В каждую из исследовательских групп войдут по 58 детей. В процессе сбора данных каждого ребенка и его/ее семью по одному отводят в комнату ожидания операционной. Это предотвратит встречи детей друг с другом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Karaman, Турция, 70100
        • KaramanogluMehmetbeyU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

ребенок;

  • Возраст от 4 до 10 лет
  • Уровень детского восприятия для оценки шкалы страха
  • У ребенка нет физических или психических заболеваний
  • Способность ребенка к общению и открытость к общению
  • У ребенка нет проблем со слухом, речью или зрением
  • У ребенка нет хронических заболеваний.
  • Ребенок и его родители соглашаются на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Ребёнку меньше 4 лет или больше 10 лет,
  • Наличие любого хронического заболевания, физического или психического заболевания, которое может повлиять на состояние страха ребенка.
  • Отказ ребенка или семьи от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мультфильм группа
В ходе исследования группа, чей страх пытались уменьшить, смотрели мультфильмы.
Чтобы снизить страхи детей, пришедших в приемную перед операцией, они смотрели мультики и их внимание было отвлечено на другой момент.
Без вмешательства: контрольная группа
Группа, изменение процесса которой отслеживалось без какого-либо вмешательства в исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка страха
Временное ограничение: 15 минут
Изменения по сравнению с исходным уровнем показателей страха по визуальной аналоговой шкале у детей со страхом, связанным с операцией, по оценке CFS при входе в операционную, выходе из комнаты ожидания и у операционного стола.
15 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 15 минут
Изменения частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем у детей, перенесших операцию, при входе в операционную, выходе из комнаты ожидания и у операционного стола.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CARTOONS1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования отвлечь внимание

Подписаться