A műtét előtt nézett rajzfilmek hatása a gyermekek félelem szintjére
Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték, hogy meghatározzák a karikatúra hatását a műtét előtti félelem csökkentésében a műtőbe érkező 4-10 éves gyermekeknél. A vizsgálat adatait 4-10 év közötti gyerekektől nyertük, akik 2020. július 1. és augusztus 30. között kerültek a Mersin Egyetemi Kórház Műtői Osztályára. A minta nagyságát összesen 116 gyermekből határoztuk meg, ebből csoportonként 58 gyermek volt. Az adatgyűjtéshez "Megfigyelő űrlap, Gyermekfélelem skála (CFS), Tablet Computer, Stopper" szolgált. Az adatokat százalékos, átlag, szórás, chi-négyzet, t-próba, valamint Anova és Tukey fejlett elemzési teszt segítségével értékeltük ki.
Rajzfilmek csoport; Amikor a gyerekek a műtői váróterembe érkeztek, az első stoppert már a helyiségbe való belépéskor elindították, hogy meghatározzák a váróteremben való tartózkodás időtartamát, és kikapcsolták, amíg az altatóorvossal a műtőbe léptek. Így a szobában való tartózkodás teljes időtartamát meghatározták és feljegyezték. A második stoppert azonnal elindították, amint a gyermek sírni kezdett, és kikapcsolták, amikor a sírás megszűnt. Így az egyes gyerekek sírási idejét is értékelték. Miután minden szülő aláírta a Tájékoztatott Beleegyezési Nyomtatványt, az Interjú és Megfigyelő űrlap kitöltésre került. Ezután megmérték a gyermek pulzusát, és feljegyezték. A gyermek félelem szintjét a gyermek, a szülő és a megfigyelő külön értékelte a CFS-en keresztül, és rögzítette az adatgyűjtési űrlapon. A kezdeti felmérés befejezése után a gyermeket megkérdezték, akar-e rajzfilmeket nézni. A rajzfilmeket nézni vágyó lányoknak szánt „Hókirálynőt”, a fiúknak szánt „Pókember” rajzfilmeket pedig táblagépen kezdték nézni. A rajzfilmnézés időszaka addig tartott, amíg a gyermek elhagyta a várótermet. A pulzusszámot közvetlenül azelőtt mérték, hogy a gyermek elhagyta volna a várótermet a műtét idején. A félelem szintjét a gyermek, a szülő és a megfigyelő külön-külön értékelte a CFS-en keresztül, és rögzítette az űrlapon. Ezután a gyermeket aneszteziológussal és megfigyelővel a műtőbe vitték. A szülőket a váróban választják el gyermekeiktől. Miután a műtőbe érkező gyermeket a műtőasztalhoz vitték, a pulzusszámot és a félelem mértékét a megfigyelő CFS-en keresztül értékelte és rögzítette.
Kontroll csoport: Minden feldolgozási lépést a rajzfilm csoporthoz hasonlóan végeztünk. Ebben a csoportban a rajzfilmek helyett játékokkal való játék lehetőségét kínálták fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatást a X. Egyetemi Kórház Műtőjében végezzük. A műtőben 20 sebész szakorvos, nyolc aneszteziológus, 35 nővér, 25 aneszteziológus, 30 kisegítő személyzet, valamint 13 különböző területen dolgozó személyzet (pl. titkárnő, fogyóeszköz raktárvezető) dolgozik. Az egységben műszakban dolgozó személyzet 08.00-16.00 óra között műszakban dolgozik, 16.00-08.00 és 16.00-24.00. A műtőegységben összesen 16 műtő található. Ezeken a helyiségeken kívül van műtét előtti betegváró, preoperatív gyermekváró és posztoperatív beteg/gyermekszobák. A műtőben dolgozók pihenőhelyiségei és egy 10 ágyas reanimációs egység is rendelkezésre áll. A preoperatív gyermekváró a műtő bejáratánál található, nem steril terület. Átlagosan 40 m2 alapterületű, televíziót, két ágyat, két fotelt és játékokat tartalmaz. A váróterem falain rajzfilmfigurák és képek vannak. A műtét előtt a gyerekek átlagosan 5-20 percet töltenek a gyermekváróban a műtét után. először hozzák. Miután a preop nővér elvégezte a szükséges beavatkozásokat, a gyermeket aneszteziológus és aneszteziológus jelenlétében a műtőbe viszik.
A mintanagyságot 95%-os teljesítménnyel, 10%-os eltéréssel 0,05 szignifikanciaszinten számítottuk, figyelembe véve az ismert pontszámot (4,53 ± 3,23) a G*Power 3.1.5-tel. program. A minta nagysága csoportonként 58 gyermek volt. Összesen 116 gyermeket nem sikerült elérni. A vizsgálat végén Post Hoc teljesítményelemzést is végeznek a vizsgálatba bevont gyermekek számának megfelelőségének megállapítása érdekében, és 95%-os teljesítmény elérése esetén az adatgyűjtési folyamat leáll.
Kontroll- és vizsgálati csoportok véletlenszerűsítése; A vizsgálatba bevonandó gyermekek státuszát a kontroll- vagy vizsgálati csoportban "blokkokkal történő rétegződési és randomizációs módszerek" alkalmazásával határozzák meg. A szakirodalomban arról számoltak be, hogy a gyermekek intervenciós eljárások során tapasztalt félelmét és szorongását befolyásoló tényezők között olyan változók szerepelnek, mint az életkor, a nem és az intervenciós eljárásoktól való félelem. Ennek megfelelően blokk randomizációt alkalmaznak úgy, hogy a gyerekeket a nemi változónál "lány és fiú", az életkor változónál pedig "4 év, 5 év és 6 év feletti" rétegre osztják. Mindegyik kutatócsoportba 58 gyermek kerül be. Az adatgyűjtés során minden gyermek és családja egyenként kerül a műtői váróterembe. Ez megakadályozza, hogy a gyerekek találkozzanak egymással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karaman, Pulyka
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
Karaman, Pulyka, 70100
- KaramanogluMehmetbeyU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
a gyermek;
- Életkor 4-10 év között
- A gyermekek észlelési szintje a félelem skálájának értékeléséhez
- A gyermeknek nincs testi vagy lelki betegsége
- A gyermek kommunikációs képessége és nyitottsága a kommunikációra
- A gyermeknek nincs hallás-, beszéd- vagy látásproblémája
- A gyermeknek nincs hosszan tartó betegsége
- A gyermek és szülei beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- a gyermek 4 évesnél fiatalabb vagy 10 évesnél idősebb,
- Bármilyen krónikus betegség, fizikai vagy mentális betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a gyermek félelem állapotát
- Gyermek vagy család megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rajzfilm csoport
A kutatás során azt a csoportot, akinek a félelmét rajzfilmek nézésével próbálták csökkenteni
|
A műtét előtt a váróterembe érkező gyerekek félelmeinek csökkentése érdekében rajzfilmeket néztek, és figyelmük egy másik pontra terelődött.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az a csoport, amelynek a folyamatban bekövetkezett változását a kutatásba való beavatkozás nélkül követték nyomon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelem pontszámok
Időkeret: 15 perc
|
Változások az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skála félelem pontszámában a műtéttel kapcsolatos félelemben szenvedő gyermekeknél, amelyeket a CFS értékelt a műtő bejáratánál, a váróterem elhagyásakor és a műtőasztalnál.
|
15 perc
|
|
Pulzus
Időkeret: 15 perc
|
Változások a pulzusszám kiindulási értékéhez képest műtéttel összefüggő gyermekeknél a műtő bejáratánál, a váróterem elhagyásakor és a műtőasztalnál.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CARTOONS1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .