Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito dos desenhos animados vistos antes da cirurgia no nível de medo das crianças

9 de janeiro de 2025 atualizado por: Ayse Sonay Turkmen, Prof.Dr

Este estudo foi conduzido como um estudo experimental controlado randomizado para determinar o efeito do desenho animado na redução do medo pré-operatório em crianças de 4 a 10 anos que compareceram à sala de cirurgia. Os dados do estudo foram obtidos de crianças entre 4 e 10 anos que compareceram à Unidade de Sala de Operações do Hospital Universitário Mersin entre 1º de julho e 30 de agosto de 2020. O tamanho da amostra foi determinado como um total de 116 crianças, incluindo 58 crianças para cada grupo. Para a coleta de dados foi utilizado "Formulário de Observação, Escala de Medo Infantil (CFS), Computador Tablet, Cronômetro". Os dados foram avaliados por meio de porcentagem, média, desvio padrão, qui-quadrado, teste t, Anova e teste de análise avançada de Tukey.

Grupo de desenhos animados; Quando as crianças chegavam à sala de espera do centro cirúrgico, o primeiro cronômetro era acionado assim que elas entravam na sala para determinar o tempo de permanência na sala de espera e era desligado enquanto elas entravam na sala cirúrgica com o anestesiologista. Assim, foi determinado e registrado o tempo total de permanência na sala. O segundo cronômetro foi iniciado assim que a criança começou a chorar e foi desligado quando o choro parou. Assim, também foi avaliado o tempo de choro de cada criança. Após cada pai assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, foi preenchido o Formulário de Entrevista e Observação. Em seguida, a frequência cardíaca da criança foi medida e registrada. O nível de medo da criança foi avaliado separadamente pela criança, pai e observador via CFS e registrado no formulário de coleta de dados. Após a avaliação inicial, foi perguntado à criança se ela queria assistir a desenhos animados. A “Rainha da Neve” para meninas que querem assistir desenhos animados e os desenhos do “Homem-Aranha” para meninos passaram a ser assistidos por tablet. O período de visualização dos desenhos durou até a saída da criança da sala de espera. A frequência cardíaca foi medida pouco antes de a criança sair da sala de espera no momento da cirurgia. O nível de medo foi avaliado separadamente pela criança, pai e observador via CFS e registrado no formulário. Em seguida, a criança foi encaminhada ao centro cirúrgico com o anestesiologista e o observador. Os pais são separados de seus filhos na sala de espera. Depois que a criança que veio para a sala de cirurgia foi levada para a mesa de operação, a pulsação e o nível de medo foram avaliados e registrados pelo observador via CFS.

Grupo controle: todas as etapas de processamento foram realizadas de forma semelhante ao grupo de desenhos animados. Nesse grupo, foi oferecida a opção de brincar com brinquedos ao invés de desenhos animados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa será realizada na Unidade de Centro Cirúrgico do X Hospital Universitário. Existem 20 especialistas cirúrgicos, oito anestesiologistas, 35 enfermeiros, 25 técnicos em anestesia, 30 auxiliares e pessoal que trabalha em 13 áreas diferentes (como secretária, gerente de depósito de consumíveis) na unidade de centro cirúrgico. O pessoal que trabalha na unidade que trabalha em turnos trabalha em turnos entre 08.00-16.00, 16h00-08h00 e das 16h00 às 24h00. Existem 16 salas de cirurgia no total na unidade de sala de cirurgia. Além dessas salas, há sala de espera de pacientes pré-operatórios, sala de espera pediátrica pré-operatória e quartos de pacientes/crianças pós-operatórios. Há também banheiros para o pessoal que trabalha na sala de cirurgia e uma unidade de reanimação com 10 leitos. A sala de espera pediátrica pré-operatória está localizada na entrada do paciente da sala de cirurgia e não é uma área estéril. Tem um tamanho médio de 40 m2 e inclui uma televisão, duas camas, duas poltronas e brinquedos. Há personagens de desenhos animados e fotos nas paredes da sala de espera. Antes da operação, as crianças passam em média de 5 a 20 minutos na sala de espera infantil após a operação. é trazido primeiro. Após a realização dos procedimentos necessários pela enfermeira pré-operatória, a criança é encaminhada ao centro cirúrgico na presença de anestesiologista e anestesiologista.

O tamanho da amostra foi calculado com poder de 95%, com diferença de 10% ao nível de significância de 0,05, levando em consideração o escore conhecido (4,53 ± 3,23) com o G*Power 3.1.5 programa. O tamanho da amostra foi determinado em 58 crianças para cada grupo. Um total de 116 crianças não foram alcançadas. Ao final do estudo, também será realizada análise de poder Post Hoc para determinar a adequação do número de crianças incluídas no estudo e, caso seja atingido 95% de poder, o processo de coleta de dados será encerrado.

Randomização dos grupos controle e estudo; O status das crianças a serem incluídas no estudo no grupo controle ou estudo será determinado usando "métodos de estratificação e randomização com blocos". Na literatura, é relatado que, entre os fatores que afetam o medo e a ansiedade vivenciados por crianças em procedimentos intervencionistas, estão incluídas variáveis ​​como idade, sexo e medo do procedimento interventivo. Assim, será aplicada a randomização em blocos, estratificando as crianças em "menina e menino" para a variável sexo e "4 anos, 5 anos e 6 anos ou mais" para a variável idade. Serão incluídas 58 crianças em cada um dos grupos de pesquisa. Durante o processo de coleta de dados, cada criança e sua família serão encaminhadas à sala de espera do centro cirúrgico, uma a uma. Isso evitará que as crianças se encontrem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karaman, Peru
        • Karamanoglu Mehmetbey University
      • Karaman, Peru, 70100
        • KaramanogluMehmetbeyU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

a criança;

  • Idade entre 4-10 anos
  • Nível de percepção das crianças para avaliar a escala de medo
  • A criança não tem nenhuma doença física ou mental
  • A capacidade da criança de se comunicar e estar aberta à comunicação
  • A criança não tem problema de audição, fala ou visão
  • A criança não tem uma doença de longa duração
  • A criança e seus pais concordam em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • A criança tem menos de 4 anos ou mais de 10 anos,
  • A presença de qualquer doença crônica, física ou mental que possa afetar o estado de medo da criança
  • Recusa da criança ou família em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de desenho animado
Na pesquisa, o grupo cujo medo foi tentado ser reduzido assistindo a desenhos animados
Para diminuir o medo das crianças que vinham à sala de espera antes da operação, elas assistiam a desenhos animados e sua atenção era desviada para outro ponto.
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo cuja mudança no processo foi acompanhada sem nenhuma intervenção na pesquisa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de medo
Prazo: 15 minutos
Alterações da linha de base nas pontuações de medo da escala visual analógica em crianças com medo relacionado à operação avaliadas por CFS na entrada da sala de cirurgia, saindo da sala de espera e na mesa de operação.
15 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: 15 minutos
Alterações da linha de base na frequência cardíaca em crianças relacionadas à cirurgia na entrada da sala de cirurgia, na saída da sala de espera e na mesa de cirurgia.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CARTOONS1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em desviar a atenção

Se inscrever