L'effet des dessins animés regardés avant la chirurgie sur le niveau de peur des enfants
Cette étude a été menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet du dessin animé sur la réduction de la peur préopératoire chez les enfants âgés de 4 à 10 ans qui sont venus au bloc opératoire. Les données de l'étude ont été obtenues auprès d'enfants âgés de 4 à 10 ans qui sont venus à l'unité de salle d'opération de l'hôpital universitaire de Mersin entre le 1er juillet et le 30 août 2020. La taille de l'échantillon a été déterminée comme un total de 116 enfants, dont 58 enfants pour chaque groupe. "Formulaire d'observation, échelle de peur des enfants (CFS), ordinateur tablette, chronomètre" a été utilisé pour la collecte de données. Les données ont été évaluées à l'aide du pourcentage, de la moyenne, de l'écart type, du chi carré, du test t, du test d'analyse avancée Anova et Tukey.
Groupe de dessins animés ; Lorsque les enfants sont arrivés dans la salle d'attente du bloc opératoire, le premier chronomètre a été déclenché dès leur entrée dans la salle pour déterminer la durée de séjour dans la salle d'attente, et il s'est éteint pendant qu'ils entraient dans la salle d'opération avec l'anesthésiste. Ainsi, la durée totale du séjour dans la chambre a été déterminée et enregistrée. Le deuxième chronomètre a été déclenché dès que l'enfant a commencé à pleurer et s'est éteint lorsque les pleurs ont cessé. Ainsi, le temps de pleurs de chaque enfant a également été évalué. Une fois que chaque parent a signé le formulaire de consentement éclairé, le formulaire d'entrevue et d'observation a été rempli. Ensuite, la fréquence cardiaque de l'enfant a été mesurée et enregistrée. Le niveau de peur de l'enfant a été évalué séparément par l'enfant, le parent et l'observateur via le CFS et enregistré dans le formulaire de collecte de données. Une fois l'évaluation initiale terminée, on a demandé à l'enfant s'il voulait regarder des dessins animés. "Snow Queen" pour les filles qui veulent regarder des dessins animés et "Spider-Man" pour les garçons ont commencé à être regardés sur tablette. La période de visionnage de dessins animés a duré jusqu'à ce que l'enfant quitte la salle d'attente. La fréquence cardiaque a été mesurée juste avant que l'enfant ne quitte la salle d'attente au moment de la chirurgie. Le niveau de peur a été évalué séparément par l'enfant, le parent et l'observateur via le CFS et enregistré dans le formulaire. Ensuite, l'enfant a été emmené au bloc opératoire avec l'anesthésiste et l'observateur. Les parents sont séparés de leurs enfants dans la salle d'attente. Après que l'enfant qui est venu à la salle d'opération a été amené à la table d'opération, le pouls et le niveau de peur ont été évalués et enregistrés par l'observateur via CFS.
Groupe de contrôle : toutes les étapes de traitement ont été effectuées de la même manière que pour le groupe de dessin animé. Dans ce groupe, la possibilité de jouer à des jouets était offerte à la place des dessins animés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera effectuée dans l'unité de salle d'opération de l'hôpital universitaire X. Il y a 20 spécialistes en chirurgie, huit anesthésistes, 35 infirmières, 25 techniciens en anesthésie, 30 personnels de soutien et du personnel travaillant dans 13 domaines différents (tels que secrétaire, responsable du magasin de consommables) dans le bloc opératoire. Le personnel travaillant dans l'unité travaillant par équipes travaille par équipes entre 08h00 et 16h00, 16.00-08.00 et 16.00-24.00. Il y a 16 salles d'opération au total dans le bloc opératoire. Outre ces salles, il existe une salle d'attente patient préopératoire, une salle d'attente pédiatrique préopératoire et des chambres patient/enfants postopératoires. Il existe également des salles de repos pour le personnel travaillant au bloc opératoire et une unité de réanimation de 10 lits. La salle d'attente pédiatrique préopératoire est située à l'entrée d'admission des patients du bloc opératoire et n'est pas une zone stérile. Il a une superficie moyenne de 40 m2 et comprend une télévision, deux lits, deux fauteuils et des jouets. Il y a des personnages de dessins animés et des images sur les murs de la salle d'attente. Avant l'opération, les enfants passent en moyenne 5 à 20 minutes dans la salle d'attente des enfants après l'opération. est amené en premier. Une fois les procédures nécessaires effectuées par l'infirmière préopératoire, l'enfant est emmené au bloc opératoire en présence d'un anesthésiste et d'un anesthésiste.
La taille de l'échantillon a été calculée avec une puissance de 95 %, avec une différence de 10 % au seuil de signification de 0,05, en tenant compte du score connu (4,53 ± 3,23) avec le G*Power 3.1.5 programme. La taille de l'échantillon a été déterminée à 58 enfants pour chaque groupe. Au total, 116 enfants n'ont pas été rejoints. À la fin de l'étude, une analyse de puissance Post Hoc sera également effectuée afin de déterminer l'adéquation du nombre d'enfants inclus dans l'étude, et si une puissance de 95 % est atteinte, le processus de collecte de données sera terminé.
Randomisation des groupes de contrôle et d'étude ; Le statut des enfants à inclure dans l'étude dans le groupe de contrôle ou d'étude sera déterminé en utilisant des "méthodes de stratification et de randomisation avec blocs". Dans la littérature, il a été rapporté que parmi les facteurs affectant la peur et l'anxiété vécues par les enfants dans les procédures interventionnelles, des variables telles que l'âge, le sexe et la peur de la procédure interventionnelle sont incluses. En conséquence, une randomisation par blocs sera appliquée en stratifiant les enfants en « fille et garçon » pour la variable sexe et « 4 ans, 5 ans et 6 ans et plus » pour la variable âge. 58 enfants seront inclus dans chacun des groupes de recherche. Au cours du processus de collecte des données, chaque enfant et sa famille seront emmenés un par un dans la salle d'attente du bloc opératoire. Cela empêchera les enfants de se rencontrer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Karaman, Turquie, 70100
- KaramanogluMehmetbeyU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
l'enfant;
- Âge entre 4 et 10 ans
- Niveau de perception des enfants pour évaluer l'échelle de la peur
- L'enfant n'a pas de maladie physique ou mentale
- La capacité de l'enfant à communiquer et à être ouvert à la communication
- L'enfant n'a pas de problème d'ouïe, d'élocution ou de vision
- L'enfant n'a pas de maladie de longue durée
- L'enfant et ses parents acceptent de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- L'enfant a moins de 4 ans ou plus de 10 ans,
- La présence de toute maladie chronique, maladie physique ou mentale pouvant affecter l'état de peur de l'enfant
- Refus de l'enfant ou de la famille de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de dessin animé
Dans la recherche, le groupe dont la peur a été tentée d'être réduite en regardant des dessins animés
|
Afin de réduire les craintes des enfants qui venaient dans la salle d'attente avant l'opération, ils regardaient des dessins animés et leur attention était détournée vers un autre point.
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe dont le changement dans le processus a été suivi sans aucune intervention dans la recherche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de peur
Délai: 15 minutes
|
Changements par rapport au départ dans les scores de peur de l'échelle visuelle analogique chez les enfants ayant une peur liée à l'opération évaluée par le SCF à l'entrée de la salle d'opération, à la sortie de la salle d'attente et à la table d'opération.
|
15 minutes
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 15 minutes
|
Changements par rapport au départ de la fréquence cardiaque chez les enfants atteints d'une maladie liée à l'opération à l'entrée de la salle d'opération, à la sortie de la salle d'attente et à la table d'opération.
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CARTOONS1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .