Ennen leikkausta katsottujen sarjakuvien vaikutus lasten pelkotasoon
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jossa määritettiin sarjakuvan vaikutus leikkausta edeltävän pelon vähentämiseen leikkaussaliin tulleilla 4-10-vuotiailla lapsilla. Tutkimuksen tiedot saatiin 4-10-vuotiailta lapsilta, jotka tulivat Mersinin yliopistollisen sairaalan leikkaussaliin 1.7.-30.8.2020 välisenä aikana. Otoskooksi määritettiin yhteensä 116 lasta, joista 58 lasta kussakin ryhmässä. Tiedonkeruussa käytettiin "Havaintolomake, lasten pelkoasteikko (CFS), tablettitietokone, sekuntikello". Tiedot arvioitiin käyttämällä prosenttiosuutta, keskiarvoa, keskihajontaa, khin neliötä, t-testiä, Anova- ja Tukey-kehittynyttä analyysitestiä.
Sarjakuvat ryhmä; Kun lapset tulivat leikkaussalin odotushuoneeseen, ensimmäinen sekuntikello käynnistettiin heti huoneeseen tullessa määrittämään odotussalissa oleskelun kesto, ja se sammutettiin heidän tullessaan leikkaussaliin anestesiologin kanssa. Siten huoneessa oleskelun kokonaiskesto määritettiin ja kirjattiin. Toinen sekuntikello käynnistettiin heti, kun lapsi alkoi itkeä, ja sammutettiin, kun itku loppui. Näin ollen myös jokaisen lapsen itkuaika arvioitiin. Kun jokainen vanhempi oli allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen, haastattelu- ja tarkkailulomake täytettiin. Sitten lapsen syke mitattiin ja tallennettiin. Lapsen pelkotason arvioitiin erikseen lapsi, vanhempi ja tarkkailija CFS:n kautta ja kirjattiin tiedonkeruulomakkeeseen. Alkuarvioinnin jälkeen lapselta kysyttiin, halusiko hän katsoa sarjakuvia. "Lumikuningatar" tytöille, jotka haluavat katsoa sarjakuvia, ja "Spider-Man" -sarjakuvia pojille alettiin katsoa tabletilla. Sarjakuvien katselujakso kesti, kunnes lapsi lähti odotushuoneesta. Syke mitattiin juuri ennen kuin lapsi poistui odotushuoneesta leikkauksen aikana. Pelon tason arvioivat erikseen lapsi, vanhempi ja tarkkailija CFS:n kautta ja kirjasivat lomakkeelle. Sitten lapsi vietiin leikkaussaliin anestesiologin ja tarkkailijan kanssa. Vanhemmat erotetaan lapsistaan odotushuoneessa. Kun leikkaussaliin saapunut lapsi oli viety leikkauspöydälle, tarkkailija arvioi pulssin ja pelkotason ja kirjasi ne CFS:n kautta.
Kontrolliryhmä: Kaikki käsittelyvaiheet suoritettiin samalla tavalla kuin sarjakuvaryhmä. Tässä ryhmässä tarjottiin lelujen pelaamista sarjakuvien sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään yliopistollisen sairaalan X:n leikkaussalissa. Leikkaussalissa työskentelee 20 kirurgista erikoislääkäriä, kahdeksan anestesialääkäriä, 35 sairaanhoitajaa, 25 anestesiateknikkoa, 30 tukihenkilöä sekä 13 eri alueella työskentelevää henkilökuntaa (esim. sihteeri, tarvikevaraston johtaja). Yksikössä vuorotyössä työskentelevä henkilöstö työskentelee vuorossa klo 08.00-16.00, 16.00-08.00 ja 16.00-24.00. Leikkaussalissa on yhteensä 16 leikkaussalia. Näiden huoneiden lisäksi on ennen leikkausta potilaan odotushuone, leikkausta edeltävä lasten odotushuone ja leikkauksen jälkeinen potilas/lasten huone. Leikkaussalissa työskentelevälle henkilökunnalle on myös lepohuoneita sekä 10 hengen reanimaatioyksikkö. Leikkausta edeltävä lasten odotushuone sijaitsee leikkaussalin potilaan sisäänkäynnin luona, eikä se ole steriili alue. Se on kooltaan keskimäärin 40 m2 ja sisältää television, kaksi sänkyä, kaksi nojatuolia ja leluja. Odotushuoneen seinillä on sarjakuvahahmoja ja kuvia. Ennen leikkausta lapset viettävät leikkauksen jälkeen keskimäärin 5-20 minuuttia lasten odotushuoneessa. tuodaan ensin. Kun esihoitohoitaja on suorittanut tarvittavat toimenpiteet, lapsi viedään leikkaussaliin anestesiologin ja anestesiologin läsnäollessa.
Otoskoko laskettiin 95 % teholla, 10 % erolla 0,05 merkitsevyystasolla, ottaen huomioon tunnettu pistemäärä (4,53 ± 3,23) G*Power 3.1.5:llä ohjelmoida. Otoskooksi määritettiin 58 lasta kussakin ryhmässä. Kaikkiaan 116 lasta ei tavoitettu. Tutkimuksen päätyttyä tehdään myös Post Hoc tehoanalyysi tutkimukseen sisältyvien lasten määrän riittävyyden selvittämiseksi, ja jos 95 % teho saavutetaan, tiedonkeruuprosessi lopetetaan.
Kontrolli- ja tutkimusryhmien satunnaistaminen; Tutkimukseen otettavien lasten asema kontrolli- tai tutkimusryhmässä määritetään käyttämällä "ositus- ja satunnaistusmenetelmiä lohkoilla". Kirjallisuudessa on raportoitu, että lasten interventiotoimenpiteiden pelkoon ja ahdistuneisuuteen vaikuttaviin tekijöihin on sisällytetty muun muassa ikä, sukupuoli ja interventiotoimenpiteiden pelko. Vastaavasti lohkosatunnaistusta sovelletaan jakamalla lapset "tyttöksi ja pojaksi" sukupuolimuuttujan osalta ja "4 vuotta, 5 vuotta ja 6 vuotta ja vanhemmat" ikämuuttujan osalta. Kuhunkin tutkimusryhmään otetaan mukaan 58 lasta. Tiedonkeruuprosessin aikana jokainen lapsi ja hänen perheensä viedään yksitellen leikkaussalin odotushuoneeseen. Tämä estää lapsia tapaamasta toisiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
Karaman, Turkki, 70100
- KaramanogluMehmetbeyU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
lapsi;
- Ikä 4-10 vuotta
- Lasten havaintotaso pelon asteikon arvioimiseksi
- Lapsella ei ole fyysistä tai henkistä sairautta
- Lapsen kyky kommunikoida ja olla avoin kommunikaatiolle
- Lapsella ei ole kuulo-, puhe- tai näköongelmia
- Lapsella ei ole pitkäaikaista sairautta
- Lapsi ja hänen vanhempansa suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on alle 4-vuotias tai yli 10-vuotias,
- Mikä tahansa krooninen sairaus, fyysinen tai henkinen sairaus, joka voi vaikuttaa lapsen pelkotilaan
- Lapsi tai perhe kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sarjakuvaryhmä
Tutkimuksessa ryhmää, jonka pelkoa yritettiin vähentää katsomalla sarjakuvia
|
Ennen leikkausta odotushuoneeseen tulleiden lasten pelkojen vähentämiseksi he katsoivat sarjakuvia ja heidän huomionsa ohjautui toiseen kohtaan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä, jonka muutosta prosessissa seurattiin ilman tutkimukseen puuttumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelkopisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Muutokset lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon pelkopisteissä lapsilla, joilla on leikkaukseen liittyvää pelkoa, arvioi CFS leikkaussalin sisäänkäynnissä, odotushuoneesta poistuessa ja leikkauspöydässä.
|
15 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Muutokset perussykkeessä lapsilla, joilla on leikkausta leikkaussalin sisäänkäynnissä, odotushuoneesta poistuessa ja leikkauspöydässä.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARTOONS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pelko
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning
-
Josh CislerNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPTSD | Harjoituksen intensiteetti | Pelkää sukupuuttoa | Fear ConditioningYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kääntää huomio pois
-
Merlin MD Pte LtdRekrytointiIntrakraniaalinen aneurysma, leveä kaulan aneurysma, suuren kaulan aneurysma, vaurioEspanja