手術前に見た漫画が子供の恐怖レベルに与える影響
この研究は、手術室に来た 4 ~ 10 歳の子供の手術前の恐怖を軽減する漫画の効果を判断するためのランダム化比較実験研究として実施されました。 この研究のデータは、2020 年 7 月 1 日から 8 月 30 日の間にメルシン大学病院の手術室ユニットに来た 4 歳から 10 歳の子供から得られました。 サンプルサイズは、各グループの 58 人の子供を含む、合計 116 人の子供として決定されました。 データ収集には、「観察フォーム、子供の恐怖尺度(CFS)、タブレット コンピューター、ストップウォッチ」が使用されました。 データは、パーセンテージ、平均、標準偏差、カイ二乗、t 検定、Anova および Tukey 高度な分析検定を使用して評価されました。
漫画グループ;子供たちが手術室の待合室に来ると、最初のストップウォッチは、待合室での滞在時間を決定するために部屋に入るとすぐに開始され、麻酔科医と一緒に手術室に入るときはオフにされました。 したがって、部屋での合計滞在時間が決定され、記録されました。 2 つ目のストップウォッチは、子供が泣き始めるとすぐに開始し、泣き止んだときにオフにしました。 したがって、各子供の泣く時間も評価されました。 各親がインフォームド コンセント フォームに署名した後、インタビューおよび観察フォームに記入しました。 その後、子供の心拍数が測定され、記録されました。 子供の恐怖レベルは、子供、親、および観察者によって CFS を介して個別に評価され、データ収集フォームに記録されました。 最初の評価が完了した後、子供は漫画を見たいかどうか尋ねられました。 漫画が見たい女の子向けの「雪の女王」と男の子向けの「スパイダーマン」の漫画がタブレットで見られるようになりました。 子供が待合室を出るまで漫画を見ている期間が続きました。 手術時、待合室を出る直前に心拍数を測定しました。 恐怖のレベルは、CFS を介して子供、親、および観察者によって個別に評価され、フォームに記録されました。 その後、子供は麻酔科医と観察者と共に手術室に運ばれました。 保護者は待合室で子供と離れています。 手術室に来た子供が手術台に運ばれた後、脈拍数と恐怖のレベルが観察者によって評価され、CFS を介して記録されました。
対照群: すべての処理ステップは漫画群と同様に実行されました。 このグループでは、漫画の代わりにおもちゃで遊ぶオプションが提供されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、X 大学病院の手術室で実施されます。 手術室ユニットには、外科専門医 20 名、麻酔科医 8 名、看護師 35 名、麻酔技師 25 名、サポート要員 30 名、および 13 の異なる分野 (秘書、消耗品倉庫管理者など) の担当者がいます。 シフトで働くユニットで働く職員は、08.00-16.00の間のシフトで働きます。 16.00-08.00 と 16.00-24.00。 手術室ユニットには全部で16室の手術室があります。 これらの部屋とは別に、術前患者待合室、術前小児科待合室、術後病室・子供室があります。 手術室で働く職員用の休憩室と 10 床の蘇生ユニットもあります。 手術前の小児待合室は、手術室の患者入場口にあり、無菌エリアではありません。 平均的な広さは 40 m2 で、テレビ、ベッド 2 台、肘掛け椅子 2 脚、おもちゃが備わっています。 待合室の壁には漫画のキャラクターや絵が飾られています。 手術前、手術後、子供たちは子供の待合室で平均5〜20分過ごします。 最初に持ち込まれます。 必要な手順が術前看護師によって実行された後、子供は麻酔科医と麻酔科医の存在下で手術室に運ばれます。
サンプル サイズは、G*Power 3.1.5 の既知のスコア (4.53 ± 3.23) を考慮して、95% の検出力、0.05 の有意水準で 10% の差で計算されました。 プログラム。 サンプル サイズは、各グループ 58 人の子供として決定されました。 合計 116 人の子どもたちに連絡が行きませんでした。 研究の最後に、研究に含まれる子供の数の妥当性を判断するために事後検出力分析も実行され、検出力が 95% に達した場合、データ収集プロセスは終了します。
対照群と研究群の無作為化。コントロールまたは研究グループの研究に含まれる子供のステータスは、「ブロックによる層別化および無作為化法」を使用して決定されます。 文献では、小児がインターベンション手技で経験する恐怖や不安に影響を与える要因には、年齢、性別、インターベンション手技に対する恐怖などの変数が含まれていることが報告されています。 そこで、性別変数を「女児」と「男児」、年齢変数を「4歳、5歳、6歳以上」に層別化してブロック無作為化を適用します。 各研究グループには 58 人の子供が含まれます。 データ収集プロセスの間、各子供とその家族は手術室の待合室に一人ずつ連れて行かれます。 これにより、子供たちがお互いに会うのを防ぐことができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Karaman、七面鳥、70100
- KaramanogluMehmetbeyU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
子供;
- 4~10歳
- 恐怖の大きさを評価するための子供の知覚レベル
- 子供は身体的または精神的な病気を持っていません
- 子供のコミュニケーション能力とコミュニケーション能力
- 子供に聴覚、言語、または視覚の問題がない
- 子供は長期の病気にかかっていません
- 子供とその両親は研究に参加することに同意します。
除外基準:
- お子様が4歳未満または10歳以上で、
- 子供の恐怖状態に影響を与える可能性のある慢性疾患、身体的または精神的疾患の存在
- -子供または家族が研究への参加を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:漫画グループ
研究では、漫画を見ることで恐怖を軽減しようとしたグループ
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手術前に待合室に来た子供たちの恐怖心を和らげるために漫画を見て、別のことに注意を向けた。
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介入なし:対照群
研究に介入せずにプロセスの変化をモニターしたグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖スコア
時間枠:15分
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手術室への入場時、待合室からの退室時、および手術台での CFS によって評価された、手術関連の恐怖を持つ子供のビジュアル アナログ スケール恐怖スコアのベースラインからの変化。
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15分
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心拍数
時間枠:15分
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手術室入室時、待合室退室時、手術台での手術関連児の心拍数のベースラインからの変化。
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15分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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