Sikkerhet og effektivitet av Wortie Freeze Plus i vanlige og plantar vorter

Inklusjonskriterier:

1. Sunne fag.
2. Kjønn: mann eller kvinne.
3. Alder: 12 år og oppover.
4. Personer med minst 1 vanlig vorte (tilstede siden mindre enn 6 måneder) på fingrene eller baksiden av hendene, og/eller plantarvorte (40-60 % av pasientene med vanlig vorte) med en størrelse mindre enn 1 cm.
5. Subjektet, inkludert mindreårige som er over 12 år, som fritt og uttrykkelig har gitt sitt informerte samtykke.
6. Mindreårige hvis lovlig utpekte representant har gitt sitt fritt og uttrykkelige informerte samtykke.
7. Fag tilknyttet et helsetrygdsystem.
8. Kvinner i fertil alder bør bruke et prevensjonsregime som er anerkjent som effektivt siden minst 12 uker før screeningbesøket, under hele studien og minst 1 måned etter studiens slutt

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller ammende kvinne eller planlegger en graviditet under studien.
2. Subjekt som var blitt frarøvet sin frihet ved administrativ eller rettslig avgjørelse.
3. Hovedperson som er under vergemål eller som ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke.
4. Emne i en sosial eller sanitær virksomhet.
5. Forsøksperson som mistenkes å være ikke-kompatibel i henhold til etterforskerens vurdering
6. Person som lider av en alvorlig eller progressiv sykdom eller annen patologi som kan forstyrre evalueringen av studieresultatene.
7. Person med en annen hudsykdom enn vanlige vorter, i den studerte sonen.
8. Person med kjent allergi mot en av komponentene i undersøkelsesutstyret eller ledende gel.
9. Person som har diabetes.
10. Person som har problemer med blodsirkulasjonen eller har en blodpropptilstand.
11. Person med immunsvikt eller autoimmun sykdom.
12. Person som har mer enn 10 vorter på kroppen
13. Person som har blødende vorter.
14. Person som har fødselsmerker, føflekker, vorter med hår som vokser fra dem, eller andre flekker på det behandlede området og området rundt.
15. Person som har en sensitiv, betent, infisert, irritert, rød, skadet, kuttet, beitet, syk eller kløende hud på eller rundt den behandlede sonen.
16. Person som presenterer kjønnsvorter, flate vorter, filiforme vorter, periunguale vorter eller vorter med hår som vokser fra dem.
17. Person som har 2 eller flere vorter ved siden av hverandre
18. Person som gjennomgår en lokal behandling på testområdet eller en systemisk behandling: antiinflammatorisk medisin og/eller antihistaminer i løpet av de 2 ukene før screening og under studien; eller kortikosteroider i løpet av de 2 ukene før screening og under studien; eller retinoider og/eller immunsuppressorer i løpet av de 3 månedene før screening og under studien; eller medisiner stabilisert i mindre enn en måned
19. Person som mottok en behandling av en hvilken som helst type på den valgte vorten i løpet av de siste 6 månedene.
20. Person som har startet eller endret p-piller eller annen hormonbehandling i løpet av de tre foregående månedene
21. Intensiv eksponering for sollys eller UV-stråler på den studerte sonen i løpet av forrige måned og/eller forutsett under studien.
22. Emnet planlegger å endre sine livsvaner i løpet av studiet.
23. Personer med overdreven inntak av alkohol (mer enn 2 glass vin per dag) og/eller tobakk (mer enn 10 sigaretter per dag).