Seguridad y eficacia de Wortie Freeze Plus en verrugas comunes y plantares

Criterios de inclusión:

1. Sujetos sanos.
2. Sexo: masculino o femenino.
3. Edad: 12 años en adelante.
4. Sujetos que presenten al menos 1 verruga común (presente desde hace menos de 6 meses) en los dedos o dorso de las manos, y/o verruga plantar (40-60% sujetos con verruga común) de un tamaño inferior a 1 cm.
5. Sujeto, incluidos los menores de edad mayores de 12 años, habiendo prestado libre y expresamente su consentimiento informado.
6. Menor de edad cuyo representante legalmente designado haya otorgado su libre y expreso consentimiento informado.
7. Sujeto afiliado a un sistema de seguridad social en salud.
8. Las mujeres en edad fértil deben usar un régimen anticonceptivo reconocido como efectivo desde al menos 12 semanas antes de la visita de selección, durante todo el estudio y al menos 1 mes después de la finalización del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujer embarazada o en período de lactancia o que esté planeando un embarazo durante el estudio.
2. Sujeto que haya sido privado de su libertad por decisión administrativa o judicial.
3. Sujeto mayor que se encuentra bajo tutela o que no puede expresar su consentimiento.
4. Sujeto en un establecimiento social o sanitario.
5. Sujeto sospechoso de no cumplir según el juicio del investigador
6. Sujeto que padezca una enfermedad grave o progresiva o cualquier otra patología que pueda interferir en la evaluación de los resultados del estudio.
7. Sujeto con una enfermedad cutánea diferente a las verrugas comunes, en la zona estudiada.
8. Sujeto con alergia conocida a uno de los componentes del dispositivo de investigación o gel conductor.
9. Sujeto que tiene diabetes.
10. Sujeto que tiene problemas con la circulación sanguínea o que tiene una condición de coagulación de la sangre.
11. Sujeto con inmunodeficiencia o enfermedad autoinmune.
12. Sujeto que presenta más de 10 verrugas en el cuerpo
13. Sujeto que presenta verrugas sangrantes.
14. Sujeto que presenta marcas de nacimiento, lunares, verrugas de las que crecen pelos o cualquier otra mancha en el área tratada y sus alrededores.
15. Sujeto que tiene una piel sensible, inflamada, infectada, irritada, enrojecida, dañada, cortada, rozada, enferma o con picazón en o alrededor de la zona tratada.
16. Sujeto que presenta verrugas genitales, verrugas planas, verrugas filiformes, verrugas periungueales o verrugas de las que crecen pelos.
17. Sujeto que presenta 2 o más verrugas adyacentes entre sí
18. Sujeto sometido a un tratamiento tópico en el área de prueba o un tratamiento sistémico: medicación antiinflamatoria y/o antihistamínicos durante las 2 semanas previas a la selección y durante el estudio; o corticosteroides durante las 2 semanas previas a la selección y durante el estudio; o retinoides y/o inmunosupresores durante los 3 meses previos a la selección y durante el estudio; o cualquier medicamento estabilizado por menos de un mes
19. Sujeto que recibió un tratamiento de cualquier tipo sobre la verruga seleccionada durante los 6 meses anteriores.
20. Sujeta que haya iniciado o cambiado su anticonceptivo oral o cualquier otro tratamiento hormonal durante los tres meses anteriores
21. Exposición intensiva a la luz solar o rayos UV en la zona de estudio en el mes anterior y/o prevista durante el estudio.
22. Sujeto que planea cambiar sus hábitos de vida durante el estudio.
23. Sujeto con consumo excesivo de alcohol (más de 2 copas de vino al día) y/o tabaco (más de 10 cigarrillos al día).