Sicherheit und Wirksamkeit von Wortie Freeze Plus bei gewöhnlichen und plantaren Warzen

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Themen.
2. Geschlecht: männlich oder weiblich.
3. Alter: ab 12 Jahren.
4. Probanden mit mindestens 1 gewöhnlichen Warze (seit weniger als 6 Monaten vorhanden) an den Fingern oder Handrücken und/oder Plantarwarzen (40-60 % der Probanden mit gewöhnlicher Warze) mit einer Größe von weniger als 1 cm.
5. Subjekt, einschließlich Minderjähriger, die älter als 12 Jahre sind, frei und ausdrücklich seine/ihre informierte Zustimmung gegeben hat.
6. Minderjährige, deren gesetzlich benannter Vertreter ihre freie und ausdrückliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt hat.
7. Subjekt, das einem Krankenversicherungssystem angeschlossen ist.
8. Frauen im gebärfähigen Alter sollten seit mindestens 12 Wochen vor dem Screening-Besuch, während der gesamten Studie und mindestens 1 Monat nach Studienende ein als wirksam anerkanntes Verhütungsschema anwenden

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frau oder Planung einer Schwangerschaft während der Studie.
2. Subjekt, dem durch eine behördliche oder gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.
3. Hauptperson, die unter Vormundschaft steht oder nicht in der Lage ist, ihre Zustimmung zu geben.
4. Thema in einer sozialen oder sanitären Einrichtung.
5. Das Subjekt wird nach Einschätzung des Ermittlers als nicht konform eingestuft
6. Proband, der an einer schweren oder fortschreitenden Krankheit oder einer anderen Pathologie leidet, die die Auswertung der Studienergebnisse beeinträchtigen kann.
7. Subjekt mit einer anderen Hauterkrankung als gewöhnlichen Warzen in der untersuchten Zone.
8. Subjekt mit einer bekannten Allergie gegen einen der Bestandteile des Prüfgeräts oder des leitfähigen Gels.
9. Subjekt, das Diabetes hat.
10. Subjekt, das Probleme mit der Durchblutung oder einer Blutgerinnungsstörung hat.
11. Subjekt mit Immunschwäche oder Autoimmunerkrankung.
12. Subjekt mit mehr als 10 Warzen am Körper
13. Subjekt mit blutenden Warzen.
14. Subjekt mit Muttermalen, Muttermalen, Warzen mit daraus wachsenden Haaren oder anderen Flecken auf dem behandelten und dem umgebenden Bereich.
15. Subjekt mit einer empfindlichen, entzündeten, infizierten, gereizten, roten, beschädigten, geschnittenen, aufgeschürften, erkrankten oder juckenden Haut auf oder um die behandelte Zone herum.
16. Subjekt mit Genitalwarzen, flachen Warzen, fadenförmigen Warzen, periungualen Warzen oder Warzen mit aus ihnen wachsenden Haaren.
17. Subjekt mit 2 oder mehr Warzen nebeneinander
18. Subjekt, das sich einer topischen Behandlung im Testbereich oder einer systemischen Behandlung unterzieht: entzündungshemmende Medikamente und/oder Antihistaminika während der 2 Wochen vor dem Screening und während der Studie; oder Kortikosteroide während der 2 Wochen vor dem Screening und während der Studie; oder Retinoide und/oder Immunsuppressoren während der 3 Monate vor dem Screening und während der Studie; oder irgendein Medikament, das für weniger als einen Monat stabilisiert ist
19. Proband, der in den letzten 6 Monaten eine Behandlung jeglicher Art an der ausgewählten Warze erhalten hat.
20. Das Subjekt hat in den drei vorangegangenen Monaten sein orales Kontrazeptivum oder eine andere hormonelle Behandlung begonnen oder geändert
21. Intensive Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlen in der untersuchten Zone innerhalb des Vormonats und/oder während der Studie vorgesehen.
22. Versuchsperson plant, ihre/seine Lebensgewohnheiten während der Studie zu ändern.
23. Subjekt mit übermäßigem Konsum von Alkohol (mehr als 2 Gläser Wein pro Tag) und/oder Tabak (mehr als 10 Zigaretten pro Tag).