Sicurezza ed efficacia di Wortie Freeze Plus nelle verruche comuni e plantari

Criterio di inclusione:

1. Soggetti sani.
2. Sesso: maschio o femmina.
3. Età: dai 12 anni in su.
4. Soggetti che presentano almeno 1 verruca comune (presente da meno di 6 mesi) sulle dita o sul dorso delle mani, e/o plantare (40-60% soggetti con verruca comune) di dimensioni inferiori a 1 cm.
5. Soggetto, compresi i minori di età superiore ai 12 anni, che abbia prestato liberamente ed espressamente il proprio consenso informato.
6. Minori il cui rappresentante legale designato abbia prestato il proprio libero ed espresso consenso informato.
7. Soggetto iscritto ad un sistema previdenziale sanitario.
8. Le donne in età fertile devono utilizzare un regime contraccettivo riconosciuto come efficace almeno 12 settimane prima della visita di screening, durante tutto lo studio e almeno 1 mese dopo la fine dello studio

Criteri di esclusione:

1. Donna incinta o che allatta o che pianifica una gravidanza durante lo studio.
2. Soggetto che era stato privato della propria libertà per decisione amministrativa o giudiziaria.
3. Soggetto maggiore che è sotto tutela o che non è in grado di esprimere il proprio consenso.
4. Soggetto in un istituto sociale o sanitario.
5. Soggetto sospettato di essere non conforme secondo il giudizio dell'investigatore
6. Soggetto affetto da una malattia grave o progressiva o qualsiasi altra patologia che possa interferire con la valutazione dei risultati dello studio.
7. Soggetto con una malattia cutanea diversa dalle verruche comuni, nella zona studiata.
8. Soggetto con allergia nota a uno dei componenti del dispositivo sperimentale o del gel conduttivo.
9. Soggetto che ha il diabete.
10. Soggetto con problemi di circolazione sanguigna o con una condizione di coagulazione del sangue.
11. Soggetto con deficienza immunitaria o malattia autoimmune.
12. Soggetto che presenta più di 10 verruche sul corpo
13. Soggetto che presenta verruche sanguinanti.
14. Soggetto che presenta voglie, nei, verruche con peli che crescono da essi o qualsiasi altra macchia sull'area trattata e circostante.
15. Soggetto con pelle sensibile, infiammata, infetta, irritata, arrossata, danneggiata, tagliata, escoriata, malata o pruriginosa sopra o attorno alla zona trattata.
16. Soggetto che presenta verruche genitali, verruche piane, verruche filiformi, verruche periungueali o verruche con peli che crescono da esse.
17. Soggetto che presenta 2 o più verruche adiacenti l'una all'altra
18. - Soggetto sottoposto a trattamento topico sull'area del test o trattamento sistemico: farmaci antinfiammatori e/o antistaminici durante le 2 settimane precedenti lo screening e durante lo studio; o corticosteroidi durante le 2 settimane precedenti lo screening e durante lo studio; o retinoidi e/o immunosoppressori nei 3 mesi precedenti lo screening e durante lo studio; o qualsiasi farmaco stabilizzato per meno di un mese
19. Soggetto che ha ricevuto un trattamento di qualsiasi tipo sulla verruca selezionata nei 6 mesi precedenti.
20. Soggetto che ha iniziato o cambiato il suo contraccettivo orale o qualsiasi altro trattamento ormonale durante i tre mesi precedenti
21. Esposizione intensiva alla luce solare o ai raggi UV sulla zona studiata nel mese precedente e/o prevista durante lo studio.
22. Soggetto che pianifica di cambiare le proprie abitudini di vita durante lo studio.
23. Soggetto con consumo eccessivo di alcol (più di 2 bicchieri di vino al giorno) e/o tabacco (più di 10 sigarette al giorno).