Bezpieczeństwo i skuteczność Wortie Freeze Plus w przypadku brodawek zwykłych i podeszwowych

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowe przedmioty.
2. Płeć: mężczyzna lub kobieta.
3. Wiek: 12 lat i więcej.
4. Pacjenci z co najmniej 1 brodawką zwykłą (obecną od mniej niż 6 miesięcy) na palcach lub tylnej części dłoni i/lub brodawką podeszwową (40-60% pacjentów z brodawką zwykłą) o wielkości mniejszej niż 1 cm.
5. Podmiot, w tym osoby niepełnoletnie, które ukończyły 12 lat, za dobrowolną i wyraźną zgodą.
6. Małoletni, którego prawnie wyznaczony przedstawiciel wyraził dobrowolną i wyraźną świadomą zgodę.
7. Podmiot objęty ubezpieczeniem zdrowotnym.
8. Kobieta w wieku rozrodczym powinna stosować metodę antykoncepcji uznaną za skuteczną przez co najmniej 12 tygodni przed wizytą przesiewową, podczas całego badania i co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu badania

Kryteria wyłączenia:

1. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub planująca ciążę w trakcie badania.
2. Podmiot, który został pozbawiony wolności decyzją administracyjną lub prawną.
3. Główny podmiot pozostający pod kuratelą lub nie mogący wyrazić zgody.
4. Podmiot w placówce socjalnej lub sanitarnej.
5. Tester podejrzewany o nieprzestrzeganie zaleceń zgodnie z oceną Badacza
6. Uczestnik cierpiący na ciężką lub postępującą chorobę lub jakąkolwiek inną patologię, która może zakłócać ocenę wyników badania.
7. Pacjent z chorobą skórną inną niż brodawki zwykłe w badanej strefie.
8. Osoba ze znaną alergią na jeden ze składników badanego urządzenia lub żelu przewodzącego.
9. Podmiot, który ma cukrzycę.
10. Podmiot mający problemy z krążeniem krwi lub mający stan krzepnięcia krwi.
11. Osobnik z niedoborem odporności lub chorobą autoimmunologiczną.
12. Pacjent z ponad 10 brodawkami na ciele
13. Podmiot prezentujący krwawiące brodawki.
14. Pacjent ma znamiona, pieprzyki, brodawki z wyrastającymi z nich włoskami lub inne plamy na leczonym i otaczającym obszarze.
15. Pacjent ma wrażliwą, zapalną, zakażoną, podrażnioną, czerwoną, uszkodzoną, skaleczoną, otartą, chorą lub swędzącą skórę w obszarze leczonym lub wokół niego.
16. Pacjent z brodawkami narządów płciowych, brodawkami płaskimi, brodawkami nitkowatymi, brodawkami okołopaznokciowymi lub brodawkami z wyrastającymi z nich włoskami.
17. Pacjent ma 2 lub więcej brodawek przylegających do siebie
18. Osoba poddawana leczeniu miejscowemu na badanym obszarze lub leczeniu ogólnoustrojowemu: leki przeciwzapalne i/lub przeciwhistaminowe w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym iw trakcie badania; lub kortykosteroidy w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym iw trakcie badania; lub retinoidy i/lub leki immunosupresyjne w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym iw trakcie badania; lub jakikolwiek lek ustabilizowany na mniej niż miesiąc
19. Pacjent, który otrzymał leczenie dowolnego typu wybranej brodawki w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
20. Pacjentka, która rozpoczęła lub zmieniła doustne środki antykoncepcyjne lub jakiekolwiek inne leczenie hormonalne w ciągu ostatnich trzech miesięcy
21. Intensywna ekspozycja na światło słoneczne lub promienie UV na badaną strefę w ciągu ostatniego miesiąca i/lub przewidywana w trakcie badania.
22. Pacjent planuje zmianę swoich nawyków życiowych w trakcie badania.
23. Osoba z nadmiernym spożyciem alkoholu (ponad 2 lampki wina dziennie) i/lub tytoniu (ponad 10 papierosów dziennie).