Безопасность и эффективность Wortie Freeze Plus при обыкновенных и подошвенных бородавках

Критерии включения:

1. Здоровые предметы.
2. Пол: мужской или женский.
3. Возраст: 12 лет и старше.
4. Субъекты, имеющие по крайней мере 1 обыкновенную бородавку (возникающую менее 6 месяцев) на пальцах или тыльной стороне кистей и/или подошвенную бородавку (40-60% субъектов с обыкновенной бородавкой) размером менее 1 см.
5. Субъект, в том числе несовершеннолетние старше 12 лет, давшие свободное и явно выраженное информированное согласие.
6. Несовершеннолетний, чей законный представитель дал свое свободное и выраженное осознанное согласие.
7. Субъект, связанный с системой социального обеспечения здравоохранения.
8. Женщины детородного возраста должны использовать режим контрацепции, признанный эффективным, по крайней мере, за 12 недель до скринингового визита, в течение всего исследования и не менее 1 месяца после окончания исследования.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины или планирующие беременность во время исследования.
2. Субъект, лишенный свободы административным или судебным решением.
3. Крупный субъект, находящийся под опекой или не имеющий возможности выразить свое согласие.
4. Тема в социальном или санитарном учреждении.
5. По мнению следователя, субъект подозревается в несоблюдении правил.
6. Субъект, страдающий тяжелым или прогрессирующим заболеванием или любой другой патологией, которая может помешать оценке результатов исследования.
7. Субъект с кожным заболеванием, отличным от обыкновенных бородавок, в исследуемой зоне.
8. Субъект с известной аллергией на один из компонентов исследуемого устройства или проводящего геля.
9. Субъект, страдающий диабетом.
10. У субъекта проблемы с кровообращением или нарушение свертываемости крови.
11. Субъект с иммунодефицитом или аутоиммунным заболеванием.
12. У субъекта более 10 бородавок на теле
13. У субъекта кровоточащие бородавки.
14. Субъект с родимыми пятнами, родинками, бородавками с растущими из них волосами или любыми другими пятнами на обработанном участке и вокруг него.
15. Субъект с чувствительной, воспаленной, инфицированной, раздраженной, красной, поврежденной, порезанной, потертой, больной или зудящей кожей на или вокруг обработанной зоны.
16. У субъекта остроконечные бородавки, плоские бородавки, нитевидные бородавки, околоногтевые бородавки или бородавки с растущими из них волосами.
17. Субъект с 2 или более бородавками, расположенными рядом друг с другом
18. Субъект, подвергающийся местному лечению на исследуемой области или системному лечению: противовоспалительные препараты и/или антигистаминные препараты в течение 2 недель до скрининга и во время исследования; или кортикостероиды в течение 2 недель до скрининга и во время исследования; или ретиноиды и/или иммуносупрессоры в течение 3 месяцев до скрининга и во время исследования; или любое лекарство, стабилизированное менее чем на месяц
19. Субъект, получавший лечение любого типа на выбранной бородавке в течение предыдущих 6 месяцев.
20. Субъект начала или сменила оральные контрацептивы или любое другое гормональное лечение в течение трех предыдущих месяцев.
21. Интенсивное воздействие солнечных или УФ-лучей на исследуемую зону в течение предшествующего месяца и/или прогнозируемое в ходе исследования.
22. Субъект планирует изменить свои жизненные привычки во время исследования.
23. Субъект с чрезмерным употреблением алкоголя (более 2 бокалов вина в день) и/или табака (более 10 сигарет в день).