Segurança e eficácia do Wortie Freeze Plus em verrugas comuns e plantares

Critério de inclusão:

1. Sujeitos saudáveis.
2. Sexo: masculino ou feminino.
3. Idade: 12 anos e acima.
4. Indivíduos que apresentam pelo menos 1 verruga comum (presente desde menos de 6 meses) nos dedos ou dorso das mãos e/ou verruga plantar (40-60% indivíduos com verruga comum) de tamanho inferior a 1 cm.
5. Sujeito, incluindo menores com mais de 12 anos, tendo dado livre e expressamente o seu consentimento informado.
6. Menor cujo representante legalmente designado tenha dado o seu consentimento livre e esclarecido.
7. Sujeito filiado a um sistema de segurança social de saúde.
8. Mulheres com potencial para engravidar devem usar um regime contraceptivo reconhecido como eficaz desde pelo menos 12 semanas antes da consulta de triagem, durante todo o estudo e pelo menos 1 mês após o término do estudo

Critério de exclusão:

1. Mulher grávida ou amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo.
2. Sujeito privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial.
3. Sujeito maior que esteja sob tutela ou que não possa expressar seu consentimento.
4. Sujeito em estabelecimento social ou sanitário.
5. Indivíduo suspeito de não estar em conformidade de acordo com o julgamento do Investigador
6. Sujeito portador de doença grave ou progressiva ou qualquer outra patologia que possa interferir na avaliação dos resultados do estudo.
7. Sujeito com doença cutânea diferente das verrugas comuns, na zona estudada.
8. Indivíduo com alergia conhecida a um dos componentes do dispositivo experimental ou gel condutor.
9. Sujeito que tem diabetes.
10. Sujeito com problemas de circulação sanguínea ou com problemas de coagulação do sangue.
11. Indivíduo com deficiência imunológica ou doença autoimune.
12. Sujeito apresentando mais de 10 verrugas no corpo
13. Sujeito apresentando verrugas hemorrágicas.
14. Indivíduo apresentando marcas de nascença, sinais, verrugas com pelos crescendo a partir delas ou quaisquer outras manchas na área tratada e ao redor.
15. Sujeito com pele sensível, inflamada, infectada, irritada, vermelha, danificada, cortada, esfolada, doente ou com coceira na zona tratada ou ao redor dela.
16. Sujeito apresentando verrugas genitais, verrugas planas, verrugas filiformes, verrugas periungueais ou verrugas com pelos crescendo a partir delas.
17. Sujeito apresentando 2 ou mais verrugas adjacentes umas às outras
18. Sujeito submetido a tratamento tópico na área de teste ou tratamento sistêmico: medicação anti-inflamatória e/ou anti-histamínicos durante as 2 semanas anteriores à triagem e durante o estudo; ou corticosteróides durante as 2 semanas anteriores à triagem e durante o estudo; ou retinóides e/ou imunossupressores durante os 3 meses anteriores à triagem e durante o estudo; ou qualquer medicamento estabilizado por menos de um mês
19. Indivíduo que recebeu tratamento de qualquer tipo na verruga selecionada durante os 6 meses anteriores.
20. Indivíduo que iniciou ou mudou seu contraceptivo oral ou qualquer outro tratamento hormonal durante os três meses anteriores
21. Exposição intensiva à luz solar ou raios ultravioleta na zona estudada no mês anterior e/ou prevista durante o estudo.
22. Sujeito planejando mudar seus hábitos de vida durante o estudo.
23. Sujeito com consumo excessivo de álcool (mais de 2 copos de vinho por dia) e/ou tabaco (mais de 10 cigarros por dia).