Veiligheid en effectiviteit van Wortie Freeze Plus bij gewone en plantaire wratten

Inclusiecriteria:

1. Gezonde onderwerpen.
2. Geslacht: man of vrouw.
3. Leeftijd: 12 jaar en ouder.
4. Proefpersonen met ten minste 1 gewone wrat (aanwezig sinds minder dan 6 maanden) op de vingers of handrug, en/of voetwrat (40-60% proefpersonen met gewone wrat) kleiner dan 1 cm.
5. Betrokkene, inclusief minderjarigen ouder dan 12 jaar, die vrijwillig en uitdrukkelijk zijn/haar geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
6. Minderjarige wiens wettelijk aangewezen vertegenwoordiger zijn vrije en uitdrukkelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven.
7. Betrokkene aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid.
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een als effectief erkend anticonceptieregime gebruiken sinds ten minste 12 weken vóór het screeningsbezoek, gedurende het hele onderzoek en ten minste 1 maand na het einde van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouw of een zwangerschap plannen tijdens het onderzoek.
2. Onderdaan die door een administratieve of gerechtelijke beslissing van zijn vrijheid was beroofd.
3. Hoofdonderdaan die onder curatele staat of niet in staat is zijn toestemming te geven.
4. Proefpersoon in een sociale of sanitaire instelling.
5. Proefpersoon waarvan vermoed wordt dat hij niet-conform is volgens het oordeel van de onderzoeker
6. Proefpersoon die lijdt aan een ernstige of progressieve ziekte of een andere pathologie die de evaluatie van de studieresultaten kan verstoren.
7. Onderwerp met een andere huidaandoening dan gewone wratten, op de bestudeerde zone.
8. Proefpersoon met een bekende allergie voor een van de componenten van het onderzoeksapparaat of geleidende gel.
9. Proefpersoon die diabetes heeft.
10. Proefpersoon die problemen heeft met de bloedsomloop of een bloedstollingsaandoening heeft.
11. Proefpersoon met immuundeficiëntie of auto-immuunziekte.
12. Proefpersoon met meer dan 10 wratten op het lichaam
13. Onderwerp met bloedende wratten.
14. Proefpersoon met moedervlekken, moedervlekken, wratten met haargroei of andere plekken op het behandelde en omliggende gebied.
15. Proefpersoon met een gevoelige, ontstoken, geïnfecteerde, geïrriteerde, rode, beschadigde, gesneden, geschaafde, zieke of jeukende huid op of rond de behandelde zone.
16. Proefpersoon met genitale wratten, platte wratten, filiforme wratten, periunguale wratten of wratten waar haren uit groeien.
17. Proefpersoon met 2 of meer naast elkaar gelegen wratten
18. Proefpersoon die een topische behandeling op het testgebied of een systemische behandeling ondergaat: ontstekingsremmende medicatie en/of antihistaminica gedurende de 2 weken voorafgaand aan de screening en tijdens het onderzoek; of corticosteroïden gedurende de 2 weken voorafgaand aan de screening en tijdens het onderzoek; of retinoïden en/of immunosuppressoren gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de screening en tijdens het onderzoek; of een medicatie die minder dan een maand gestabiliseerd is
19. Proefpersoon die gedurende de voorgaande 6 maanden een behandeling van welke aard dan ook heeft ondergaan voor de geselecteerde wrat.
20. Proefpersoon die in de afgelopen drie maanden met haar orale anticonceptie of een andere hormonale behandeling is begonnen of is veranderd
21. Intensieve blootstelling aan zonlicht of UV-stralen op de onderzochte zone in de afgelopen maand en/of voorzien tijdens het onderzoek.
22. Proefpersoon is van plan zijn/haar levensgewoonten tijdens het onderzoek te veranderen.
23. Proefpersoon met overmatig gebruik van alcohol (meer dan 2 glazen wijn per dag) en/of tabak (meer dan 10 sigaretten per dag).