- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05147246
Oppskalering av en sosial emosjonell læringsplan i Uganda
Katalysere endring i utdanning gjennom et transformativt læringssamarbeid: Oppskalering av en sosial emosjonell læringsplan i Uganda
Læreres sosiale emosjonelle læring/kompetanse (SEL/SEC) kan påvirke lærernes evne til å utvikle sunne lærer-elev-relasjoner, administrere klasserommet, implementere evidensbaserte SEL-promoteringsstrategier i klasserommet og støtte elevenes foreldre. Dessuten har de fleste SEL/SEC-intervensjoner ikke tatt hensyn til likestilling. Gitt høy utbredelse av kjønnsbasert vold og høy eksponering for ugunstige miljøer for lærere i lavinntektsland (LIC), noe som kan føre dem til større risiko for lavere SEC, transformere dagens utdanningssystem og vurdere likestilling og SEL/SEC promotering pensum til det trengs både lærere og barn.
Målet med dette prosjektet er å svare på dette behovet ved å tilpasse en lokalt støttet evidensbasert intervensjon (EBI) for barn og videre integrere SEL/SEC-pensum for lærere og likestillingskomponent. EBI som skal tilpasses i denne studien er ParentCorps-Professional Development (PD), en skolebasert EBI som trener, styrker og støtter lærere til å anvende EBI-strategier for å fremme barns SEL/SEC og akademisk læring, og redusere atferdsproblemer. To pilotimplementeringsstudier fra tidligere arbeid utført i Uganda og Nepal har vist gjennomførbarhet, akseptabilitet, nytte og effekt av PD i ulike lavressurssammenhenger. PD har vist positive innvirkninger på flere nivåer, inkludert positive endringer på elevenes emosjonelle regulering og sosiale kompetanse, lærer-elev-forhold og klima for sosiale følelser i klasserommet. Den foreslåtte forskningen bygger på tidligere positive bevis og videre samarbeid med politikk og relevante interessenter for å integrere kjønnslikhet og lærers SEL/SEC-pensum i PD (som PD-Enhance) samt å teste skalerbare strategier for å gi den forbedrede PD-pensumet på systemnivået.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nakaseke, Uganda
- NAKASEKE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriteriene for skolens ansatte (lærere, rektorer) er: de skal være i de rekrutterte studieskolene og undervise i klasserom førskole til grunnskole 4 eller inneha rektor/administrasjonslederstilling i skolen. Inkluderingskriteriene for foreldreledere er: de må være minst 18 år gamle og ha fungert som foreldre-lærerforeningsmedlem eller foreldreleder på skolen i minst 1 år.
- Inkluderingskriteriene for PD-programmets implementere er: de må ha nåværende ansettelse hos kvalifiserte partnere (dvs. medisinske/psykiske helseinstitusjoner, lærerhøgskoler), med yrkeserfaring innen lærerutdanning eller mental helseopplæring.
- Inkluderingskriteriene for foreldre er: omsorgspersoner må være minst 18 år gamle, deres barn må være registrert i førskole- eller grunnskoleklasser 1 til 4 (eller mellom 3 og 10 år) i de rekrutterte skolene, og villige til å ha sine barn som skal vurderes av forskningspersonell. Foreldre og barn vil ha ulike egenskaper (f.eks. tilfeldig valgt fra skoleelevlister). Omtrent 5 % familier vil bli tilfeldig valgt fra elevlistene. Den foreslåtte studien vil være åpen for både menn og kvinnelige omsorgspersoner.
Ekskluderingskriterier:
• Bevis på psykopatologi eller kognitiv svikt som er alvorlig nok til å utelukke å gi samtykke eller fullføre undersøkelsesinstrumentene eller fokusgruppen til studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsskoler - Skoleansatte
|
PD er en skolebasert evidensbasert intervensjon (EBI) og forebyggende tjenestetilbudsmodell som støtter lærere og skolepersonell til å anvende EBI-strategier for å fremme små barns medisinske helse i fattige områder.
Lærere og PTAer vil delta på en 4-dagers opplæring før 1. skoletermin.
Lærere i intervensjonstilstand vil også få 8 økter (8 timer) med ansikt-til-ansikt gruppebasert coaching i løpet av 1. og 2. termin.
Coaching økter skal hjelpe lærere med å anvende EBI-strategier i klasserommene sine, engasjere familier og utvikle kompetanse.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsskoler - foreldre-barn-par
|
PD er en skolebasert evidensbasert intervensjon (EBI) og forebyggende tjenestetilbudsmodell som støtter lærere og skolepersonell til å anvende EBI-strategier for å fremme små barns medisinske helse i fattige områder.
Lærere og PTAer vil delta på en 4-dagers opplæring før 1. skoletermin.
Lærere i intervensjonstilstand vil også få 8 økter (8 timer) med ansikt-til-ansikt gruppebasert coaching i løpet av 1. og 2. termin.
Coaching økter skal hjelpe lærere med å anvende EBI-strategier i klasserommene sine, engasjere familier og utvikle kompetanse.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollskoler - Skoleansatte
|
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollskoler - foreldre-barn-par
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall skoleansatte som viste en endring i lærerens EBI-praksis
Tidsramme: 4-6 måneder etter intervensjon
|
4-6 måneder etter intervensjon
|
|
|
Endring i poengsum på skala for sosial kompetanse – foreldre (SCP)
Tidsramme: Baseline, måned 4-6
|
SCP er et 12-element mål som vurderer et barns prososiale atferd, kommunikasjonsevner og selvkontroll.
Hvert element angir en atferd som et barn kan vise i en sosial setting.
Forelderen vurderer hvor godt hvert utsagn beskriver barnet.
Svarene er kodet på en 5-punkts Likert-skala: 0=ikke i det hele tatt, 1=litt, 2=middels bra, 3=vel og 4=veldig bra.
Den totale poengsummen er 0-48; jo høyere poengsum, jo bedre er barnet i stand til å regulere sine følelser.
|
Baseline, måned 4-6
|
|
Endring i poengsum på Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS) - Lærer
Tidsramme: Baseline, måned 4-6
|
DERS måler emosjonsdysregulering hos et individ.
De 18 punktene, 5 punkts skala (1=Nesten aldri, 2=Noen ganger, 3=Omtrent halvparten av tiden, 4=Mesteparten av tiden, 5=Nesten alltid) gir poeng på (a) bevissthet og forståelse av følelser; (b) aksept av følelser; (c) evnen til å kontrollere impulser og oppføre seg i samsvar med mål i nærvær av negativ påvirkning; og (d) tilgang til emosjonsreguleringsstrategier som oppfattes å være effektive for å føle seg bedre.
Den totale poengsummen er 18-90; høyere score tyder på større problemer med følelsesregulering.
|
Baseline, måned 4-6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skår på opplevd stressskala (PSS) - Lærer
Tidsramme: Baseline, måned 4-6
|
PSS er en 10-spørsmålsskala som spør om ens følelser og tanker den siste måneden.
I hvert tilfelle blir læreren bedt om å angi ved å sirkle rundt hvor ofte han/hun følte eller tenkte på en bestemt måte.
Hvert spørsmål rapporteres på en skala fra 0 (aldri) - 4 (svært ofte).
Den totale poengsummen er 0-40; jo høyere poengsum, desto hyppigere har man følt seg stresset.
|
Baseline, måned 4-6
|
|
Endring i poengsum på pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) - Sinne - Kort skjema - Foreldre
Tidsramme: Baseline, måned 4-6
|
Dette skjemaet med 5 elementer vurderer det rene sinnedomenet hos barn som rapportert av foreldrene.
Tiltaket fullføres av forelderen for å vurdere alvorlighetsgraden av barnets sinne de siste 7 dagene.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri til 5=alltid) med en total poengsum på 5-25 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av sinne.
|
Baseline, måned 4-6
|
|
Endring i LØFTE - Angst - Kortform - Foreldre
Tidsramme: Baseline, måned 4-6
|
Dette skjemaet med 8 elementer vurderer angst hos barn som rapportert av foreldre.
Tiltaket fullføres av forelderen for å vurdere alvorlighetsgraden av barnets angst de siste 7 dagene.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri til 5=alltid) med en total poengsum på 8-40 med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
|
Baseline, måned 4-6
|
|
Endring i PROMIS - Depresjon - Kortform - Foreldre
Tidsramme: Baseline, måned 4-6
|
Dette skjemaet med 6 elementer vurderer depresjon hos barn som rapportert av foreldrene.
Tiltaket fullføres av forelderen for å vurdere alvorlighetsgraden av barnets depresjon i løpet av de siste 7 dagene.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri til 5=alltid) med en total poengsum på 6-30 med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Baseline, måned 4-6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keng-Yen Huang, PhD, MPH, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-00816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .