- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05147246
Zwiększenie skali programu nauczania społecznego i emocjonalnego w Ugandzie
Katalizowanie zmian w edukacji poprzez transformacyjną współpracę w zakresie uczenia się: zwiększanie skali programu nauczania społeczno-emocjonalnego w Ugandzie
Społeczno-emocjonalne uczenie się/kompetencje nauczycieli (SEL/SEC) mogą wpływać na umiejętności nauczycieli w rozwijaniu zdrowych relacji nauczyciel-uczeń, zarządzaniu klasą, wdrażaniu strategii promocji SEL opartych na dowodach w klasie oraz wspieraniu rodziców uczniów. Ponadto większość interwencji SEL/SEC nie uwzględnia równości płci. Biorąc pod uwagę wysokie rozpowszechnienie przemocy na tle płciowym i duże narażenie nauczycieli w krajach o niskich dochodach na niekorzystne środowisko, które może prowadzić do większego ryzyka dla niższych SEC, należy zmienić obecny system edukacji i rozważyć równość płci oraz program promocji SEL/SEC, aby potrzebni są zarówno nauczyciele, jak i dzieci.
Celem tego projektu jest odpowiedź na tę potrzebę poprzez dostosowanie wspieranej lokalnie interwencji opartej na dowodach (EBI) dla dzieci i dalszą integrację programu nauczania SEL/SEC dla nauczycieli i komponentu dotyczącego równości płci. EBI, które należy zaadaptować w tym badaniu, to ParentCorps-Professional Development (PD), szkolny EBI, który szkoli, wzmacnia i wspiera nauczycieli w stosowaniu strategii EBI w celu promowania dzieci SEL/SEC i uczenia się akademickiego oraz zmniejszania problemów behawioralnych. Dwa pilotażowe badania wdrożeniowe z wcześniejszych prac przeprowadzonych w Ugandzie i Nepalu wykazały wykonalność, akceptowalność, użyteczność i skuteczność PD w różnych kontekstach o niskich zasobach. PD wykazało pozytywny wpływ na wielu poziomach, w tym pozytywne zmiany w zakresie regulacji emocjonalnej uczniów i kompetencji społecznych, relacji nauczyciel-uczeń oraz klimatu emocji społecznych w klasie. Proponowane badania opierają się na wcześniejszych pozytywnych dowodach i dalszej współpracy z polityką i odpowiednimi zainteresowanymi stronami w celu włączenia równości płci i programu nauczania SEL/SEC dla nauczycieli do PD (jako PD-Enhance), a także do przetestowania skalowalnych strategii w celu zapewnienia ulepszonego programu nauczania PD na poziomie poziom systemu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nakaseke, Uganda
- NAKASEKE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia dla personelu szkoły (nauczycieli, dyrektorów szkół) są następujące: muszą oni przebywać w rekrutowanych szkołach i uczyć w klasach od przedszkola do szkoły podstawowej 4 lub zajmować stanowisko dyrektora szkoły/administratora w szkole. Kryteria włączenia dla Liderów Rodziców są następujące: muszą mieć ukończone 18 lat i służyć jako członek Stowarzyszenia Rodziców i Nauczycieli lub Lider Rodziców w szkole przez co najmniej 1 rok.
- Kryteria włączenia dla realizatorów programu PD są następujące: muszą mieć aktualne zatrudnienie z kwalifikującymi się partnerami (tj. instytucjami medycznymi/psychiatrycznymi, kolegiami nauczycielskimi), z doświadczeniem zawodowym w szkoleniu nauczycieli lub szkoleniu w zakresie zdrowia psychicznego.
- Kryteria włączenia dla rodziców są następujące: opiekunowie muszą mieć co najmniej 18 lat, ich dzieci muszą być zapisane do klas przedszkolnych lub podstawowych 1 do 4 (lub w wieku od 3 do 10 lat) w rekrutowanych szkołach oraz wyrazić chęć dziecko do oceny przez personel badawczy. Rodzice i dzieci będą mieli różne cechy (np. losowo wybrane z list uczniów). Około 5% rodzin zostanie losowo wybranych z list uczniów. Proponowane badanie będzie otwarte zarówno dla opiekunów mężczyzn, jak i kobiet.
Kryteria wyłączenia:
• Dowody psychopatologii lub upośledzenia funkcji poznawczych na tyle poważne, że wykluczają wyrażenie zgody lub wypełnienie narzędzi ankiety lub grupy fokusowej badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkoły interwencyjne - personel szkoły
|
PD to szkolna interwencja oparta na dowodach (EBI) i prewencyjny model świadczenia usług, który wspiera nauczycieli i personel szkolny w stosowaniu strategii EBI w celu promowania zdrowia medycznego małych dzieci na zubożałych obszarach.
Nauczyciele i PTA wezmą udział w 4-dniowym szkoleniu przed I semestrem szkolnym.
Nauczyciele w warunku interwencji otrzymają również 8 sesji (8 godzin) grupowego coachingu twarzą w twarz podczas pierwszego i drugiego semestru.
Sesje coachingowe mają pomóc nauczycielom stosować strategie EBI w swoich klasach, angażować rodziny i rozwijać kompetencje.
|
|
Eksperymentalny: Szkoły interwencyjne - pary rodzic-dziecko
|
PD to szkolna interwencja oparta na dowodach (EBI) i prewencyjny model świadczenia usług, który wspiera nauczycieli i personel szkolny w stosowaniu strategii EBI w celu promowania zdrowia medycznego małych dzieci na zubożałych obszarach.
Nauczyciele i PTA wezmą udział w 4-dniowym szkoleniu przed I semestrem szkolnym.
Nauczyciele w warunku interwencji otrzymają również 8 sesji (8 godzin) grupowego coachingu twarzą w twarz podczas pierwszego i drugiego semestru.
Sesje coachingowe mają pomóc nauczycielom stosować strategie EBI w swoich klasach, angażować rodziny i rozwijać kompetencje.
|
|
Brak interwencji: Szkoły kontrolne z listą oczekujących — personel szkoły
|
|
|
Brak interwencji: Szkoły kontrolne z listą oczekujących — pary rodzic-dziecko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pracowników szkoły, którzy wykazali zmianę w praktyce EBI nauczycieli
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy po interwencji
|
4-6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Zmiana wyniku w Skali Kompetencji Społecznych - Rodzic (SCP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4-6
|
SCP to 12-punktowa miara, która ocenia zachowania prospołeczne dziecka, umiejętności komunikacyjne i samokontrolę.
Każda pozycja określa zachowanie, które dziecko może przejawiać w otoczeniu społecznym.
Rodzic ocenia, jak dobrze każde stwierdzenie opisuje dziecko.
Odpowiedzi kodowane są na 5-punktowej skali Likerta: 0 = wcale, 1 = trochę, 2 = średnio dobrze, 3 = dobrze, 4 = bardzo dobrze.
Całkowity zakres punktacji to 0-48; im wyższy wynik, tym lepiej dziecko potrafi regulować swoje emocje.
|
Wartość bazowa, miesiąc 4-6
|
|
Zmiana wyniku w Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS) - Nauczyciel
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4-6
|
DERS mierzy rozregulowanie emocji u danej osoby.
18 pozycji, 5-punktowa skala (1=Prawie nigdy, 2=Czasami, 3=O połowę czasu, 4=Przez większość czasu, 5=Prawie zawsze) daje wyniki w zakresie (a) świadomości i rozumienia emocji; (b) akceptacja emocji; (c) zdolność kontrolowania impulsów i zachowywania się zgodnie z celami w obecności negatywnego afektu; oraz (d) dostęp do strategii regulacji emocji, które są postrzegane jako skuteczne w poprawie samopoczucia.
Całkowity zakres punktacji to 18-90; wyższe wyniki sugerują większe problemy z regulacją emocji.
|
Wartość bazowa, miesiąc 4-6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Skali Odczuwanego Stresu (PSS) - Nauczyciel
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4-6
|
PSS to skala składająca się z 10 pytań, które dotyczą odczuć i myśli danej osoby w ciągu ostatniego miesiąca.
W każdym przypadku nauczyciel jest proszony o zaznaczenie, zakreślając kółkiem, jak często czuł się lub myślał w określony sposób.
Każde pytanie jest zgłaszane w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Całkowity zakres punktacji to 0-40; im wyższy wynik, tym częściej dana osoba odczuwała stres.
|
Wartość bazowa, miesiąc 4-6
|
|
Zmiana wyniku w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — Gniew — Formularz skrócony — Rodzic
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4-6
|
Ten 5-itemowy kwestionariusz ocenia czystą domenę złości u dziecka zgłaszaną przez rodziców.
Narzędzie jest wypełniane przez rodzica w celu oceny nasilenia złości dziecka w ciągu ostatnich 7 dni.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali (1=nigdy do 5=zawsze), z całkowitym zakresem punktacji 5-25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie złości.
|
Wartość bazowa, miesiąc 4-6
|
|
Zmiana w PROMIS - Lęk - Krótka forma - Rodzice
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4-6
|
Ta 8-itemowa ankieta ocenia lęk u dziecka zgłaszany przez rodziców.
Narzędzie jest wypełniane przez rodzica w celu oceny nasilenia niepokoju dziecka w ciągu ostatnich 7 dni.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali (od 1=nigdy do 5=zawsze) z całkowitym zakresem punktacji 8-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
|
Wartość bazowa, miesiąc 4-6
|
|
Zmiana w PROMIS - Depresja - Krótka forma - Rodzice
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4-6
|
Ten 6-itemowy formularz ocenia depresję u dziecka zgłaszaną przez rodziców.
Narzędzie jest wypełniane przez rodzica w celu oceny stopnia nasilenia depresji u dziecka w ciągu ostatnich 7 dni.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali (od 1=nigdy do 5=zawsze) z całkowitym zakresem punktacji 6-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Wartość bazowa, miesiąc 4-6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keng-Yen Huang, PhD, MPH, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-00816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Społeczne uczenie się emocjonalne
-
Orsi AcademyZakończony
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaPostawa | Wiedza, umiejętności | Ćwiczyć | E-learningOman
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitZakończonyEdukacji Pielęgniarskiej | Opieka pielęgniarska | Klatka piersiowa | E-learningIndyk
-
Maastricht University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyRogowacenie słoneczne | Dermatologia | E-learningHolandia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanRejestracja na zaproszenieCiąża | Wiek ciążowy i warunki wagowe | Alfabetyzacja | Zachowania żywieniowe | E-learningTajwan
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkZakończonyStres psychiczny | Edukacja, Medycyna | Lęk stanu | E-learning | Jednostka Ostrego MedycynyDania
-
Bahria UniversityRekrutacyjnyCovid-19 | Student medycyny | E-learningPakistan
Badania kliniczne na ParentCorps-Professional Development (PD)
-
NYU Langone HealthZakończony
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony