- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05147246
A szociális érzelmi tanulás tantervének bővítése Ugandában
Változás katalizálása az oktatásban transzformatív tanulási együttműködésen keresztül: a szociális érzelmi tanulási tanterv bővítése Ugandában
A tanárok szociális érzelmi tanulása/kompetenciája (SEL/SEC) befolyásolhatja a tanárok képességét az egészséges tanár-diák kapcsolat kialakításában, az osztályteremben, a bizonyítékokon alapuló SEL promóciós stratégiák osztálytermi megvalósításában és a tanulók szüleinek támogatásában. Ezenkívül a legtöbb SEL/SEC beavatkozás nem vette figyelembe a nemek közötti egyenlőséget. Tekintettel a nemi alapú erőszak nagy elterjedtségére és az alacsony jövedelmű országok (LIC) tanárai számára a kedvezőtlen környezetnek való kitettségre, ami nagyobb kockázatot jelenthet az alacsonyabb SEC-re, ami átalakítja a jelenlegi oktatási rendszert, és fontolóra veszi a nemek közötti egyenlőséget és a SEL/SEC promóciós tantervet. tanárokra és gyerekekre egyaránt szükség van.
Ennek a projektnek az a célja, hogy válaszoljon erre az igényre egy helyileg támogatott, bizonyítékokon alapuló beavatkozás (EBI) adaptálásával a gyermekek számára, és tovább integrálja a SEL/SEC tanári tantervet és a nemek közötti egyenlőség komponensét. A tanulmányban adaptálandó EBI a ParentCorps-Professional Development (PD), egy iskolai alapú EBI, amely képzi, felhatalmazza és támogatja a tanárokat az EBI-stratégiák alkalmazásában a gyermekek SEL/SEC-jének és tudományos tanulásának előmozdítása, valamint a viselkedési problémák csökkentése érdekében. Az Ugandában és Nepálban végzett korábbi munkákból származó két kísérleti megvalósítási tanulmány kimutatta a PD megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, hasznosságát és hatékonyságát különböző, alacsony erőforrású kontextusokban. A PD pozitív hatásokat mutatott több szinten, beleértve a pozitív változásokat a tanulók érzelmi szabályozásában és szociális kompetenciájában, a tanár-diák kapcsolatában és az osztálytermi szociális érzelmek légkörében. A javasolt kutatás az előzetes pozitív bizonyítékokra épít, és további partnerséget alakít ki a szakpolitikával és a releváns érdekelt felekkel a nemek közötti egyenlőség és a tanári SEL/SEC tananyag integrálása érdekében a PD-be (mint PD-Enhance), valamint teszteli a méretezhető stratégiákat a továbbfejlesztett PD tananyag biztosításához a rendszer szintje.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nakaseke, Uganda
- NAKASEKE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az iskolai alkalmazottak (tanárok, igazgatók) besorolási kritériumai a következők: a felvett tanulmányi iskolákban kell lenniük, és Óvoda-Általános 4-es osztálytermekben kell tanítaniuk, vagy az iskolában vezetőtanári/adminisztratív vezetői pozíciót kell betölteniük. A Szülővezetők felvételi feltételei a következők: legalább 18 évesnek kell lenniük, és legalább 1 évig Szülői-Pedagógiai Egyesületi tagként vagy Szülői Vezetőként szolgáltak az iskolában.
- A PD-program megvalósítóinak részvételi kritériumai a következők: megfelelő partnereknél (azaz egészségügyi/mentális egészségügyi intézményeknél, tanárképző főiskoláknál) kell dolgozniuk, tanárképzésben vagy mentálhigiénés képzésben szerzett szakmai tapasztalattal.
- A szülők bevonásának kritériumai a következők: a gondozóknak legalább 18 évesnek kell lenniük, gyermekeiket a felvett iskolákban óvodai vagy általános iskolai 1-4 osztályba íratták (vagy 3-10 éves korig), és hajlandóak a gyermeket a kutatók értékeljék. A szülők és a gyerekek eltérő tulajdonságokkal rendelkeznek (például véletlenszerűen kiválasztottak az iskolai tanulók listájáról). A családok körülbelül 5%-a véletlenszerűen kerül kiválasztásra a diáklistákról. A javasolt tanulmány férfi és női gondozók számára egyaránt nyitott lesz.
Kizárási kritériumok:
• A pszichopatológia vagy a kognitív károsodás elég súlyos bizonyítéka ahhoz, hogy kizárja a beleegyezés megadását, a felmérési eszközök vagy a vizsgálat fókuszcsoportjának kitöltését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó iskolák – Iskolai személyzet
|
A PD egy iskolai, bizonyítékokon alapuló beavatkozási (EBI) és megelőző szolgáltatásnyújtási modell, amely támogatja a tanárokat és az iskolai személyzetet, hogy EBI-stratégiákat alkalmazzanak a kisgyermekek egészségügyi egészségének előmozdítása érdekében az elszegényedett területeken.
A tanárok és a PTA-k 4 napos képzésen vesznek részt az 1. tanév előtt.
Az intervenciós állapotban lévő tanárok 8 alkalom (8 óra) személyes, csoportos coachingban is részesülnek az 1. és 2. félévben.
A coaching foglalkozások célja, hogy segítsék a tanárokat az EBI-stratégiák osztálytermi alkalmazásában, a családok bevonásában és a kompetenciák fejlesztésében.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó iskolák – Szülő-Gyermek párok
|
A PD egy iskolai, bizonyítékokon alapuló beavatkozási (EBI) és megelőző szolgáltatásnyújtási modell, amely támogatja a tanárokat és az iskolai személyzetet, hogy EBI-stratégiákat alkalmazzanak a kisgyermekek egészségügyi egészségének előmozdítása érdekében az elszegényedett területeken.
A tanárok és a PTA-k 4 napos képzésen vesznek részt az 1. tanév előtt.
Az intervenciós állapotban lévő tanárok 8 alkalom (8 óra) személyes, csoportos coachingban is részesülnek az 1. és 2. félévben.
A coaching foglalkozások célja, hogy segítsék a tanárokat az EBI-stratégiák osztálytermi alkalmazásában, a családok bevonásában és a kompetenciák fejlesztésében.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista-ellenőrző iskolák – Iskola személyzete
|
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista-ellenőrző iskolák – szülő-gyerek párok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon iskolai alkalmazottak száma, akik változást mutattak be a tanári EBI gyakorlatában
Időkeret: 4-6 hónappal a beavatkozás után
|
4-6 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Változás a szociális kompetencia skála pontszámában – szülő (SCP)
Időkeret: Alapállapot, hónap 4-6
|
Az SCP egy 12 elemből álló mérőszám, amely felméri a gyermek proszociális viselkedését, kommunikációs készségeit és önkontrollját.
Minden elem olyan viselkedést mutat be, amelyet a gyermek társadalmi környezetben tanúsíthat.
A szülő felméri, hogy az egyes állítások mennyire jellemzik a gyermeket.
A válaszokat 5 pontos Likert-skálán kódoljuk: 0=egyáltalán nem, 1=kicsit, 2=közepesen jól, 3=jól és 4=nagyon jól.
Az összpontszám 0-48; minél magasabb a pontszám, annál jobban tudja szabályozni érzelmeit a gyermek.
|
Alapállapot, hónap 4-6
|
|
Pontszám változása az érzelmek szabályozási skáláján (DERS) - Tanár
Időkeret: Alapállapot, hónap 4-6
|
A DERS az érzelmi diszregulációt méri az egyénben.
A 18 tétel, 5 pontos skála (1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = körülbelül fél idő, 4 = legtöbbször, 5 = majdnem mindig) pontszámot ad (a) az érzelmek tudatosságára és megértésére; (b) érzelmek elfogadása; (c) az impulzusok irányításának és a céloknak megfelelő viselkedés képessége negatív hatások jelenlétében; és (d) hozzáférés az érzelemszabályozási stratégiákhoz, amelyekről úgy gondolják, hogy hatékonyak a jobb közérzet érdekében.
Az összpontszám 18-90; a magasabb pontszámok nagyobb érzelemszabályozási problémákra utalnak.
|
Alapállapot, hónap 4-6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt stressz skála (PSS) pontszámának változása – tanár
Időkeret: Alapállapot, hónap 4-6
|
A PSS egy 10 kérdésből álló skála, amely az elmúlt hónap érzéseire és gondolataira kérdez rá.
A tanárt minden esetben kérik, hogy karikázással jelezze, milyen gyakran érzett vagy gondolt egy adott módon.
Minden kérdés 0 (soha) - 4 (nagyon gyakran) skálán van feltüntetve.
Az összpontszám 0-40; minél magasabb a pontszám, annál gyakrabban érezte magát stresszesnek.
|
Alapállapot, hónap 4-6
|
|
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) – Harag – Rövid űrlap – Szülő
Időkeret: Alapállapot, hónap 4-6
|
Ez az 5 elemből álló űrlap a gyermekek haragjának tiszta területét értékeli, ahogyan azt a szülők jelentették.
Az intézkedést a szülő fejezi be, hogy értékelje a gyermek haragjának súlyosságát az elmúlt 7 napban.
Minden elemet egy 5-pontos skálán (1=soha – 5=mindig) értékelnek, az összpontszám 5-25, a magasabb pontszám pedig a harag súlyosságát jelzi.
|
Alapállapot, hónap 4-6
|
|
Változás a PROMIS-ban - Szorongás - Rövid forma - Szülők
Időkeret: Alapállapot, hónap 4-6
|
Ez a 8 elemből álló űrlap a gyermekek szorongását értékeli a szülők jelentése szerint.
Az intézkedést a szülő fejezi be, hogy értékelje a gyermek szorongásának súlyosságát az elmúlt 7 napban.
Minden elemet egy 5-pontos skálán (1=soha – 5=mindig) értékelnek 8-40 közötti összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok a szorongás súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot, hónap 4-6
|
|
Változás a PROMIS-ban - Depresszió - Rövid forma - Szülők
Időkeret: Alapállapot, hónap 4-6
|
Ez a 6 elemből álló űrlap a gyermekek depresszióját értékeli a szülők jelentése szerint.
Az intézkedést a szülő fejezi be, hogy értékelje a gyermek depressziójának súlyosságát az elmúlt 7 napban.
Minden elemet egy 5-pontos skálán (1=soha – 5=mindig) értékelnek 6-30 közötti összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot, hónap 4-6
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keng-Yen Huang, PhD, MPH, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-00816
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .