- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05147246
Opskalering af en social følelsesmæssig læringsplan i Uganda
Katalysering af ændring i uddannelse gennem et transformativt læringssamarbejde: Opskalering af et socialt følelsesmæssigt læringspensum i Uganda
Læreres sociale emotionelle læring/kompetence (SEL/SEC) kan påvirke lærernes evne til at udvikle sunde lærer-elev-relationer, administrere klasseværelset, implementere evidensbaserede SEL-fremmestrategier i klasseværelset og støtte elevernes forældre. Desuden har de fleste SEL/SEC-interventioner ikke taget hensyn til ligestilling mellem kønnene. På grund af høj udbredelse af kønsbaseret vold og høj eksponering for ugunstige miljøer for lærere i lavindkomstlande (LIC), hvilket kan føre dem til større risiko for lavere SEC, transformation af det nuværende uddannelsessystem og overvejelse af ligestilling mellem kønnene og SEL/SEC-fremmepensum til der er brug for både lærere og børn.
Målet med dette projekt er at reagere på dette behov ved at tilpasse en lokalt understøttet evidensbaseret intervention (EBI) for børn og yderligere integrere SEL/SEC-pensum for lærere og ligestillingskomponent. Den EBI, der skal tilpasses i denne undersøgelse, er ParentCorps-Professional Development (PD), en skolebaseret EBI, der træner, bemyndiger og støtter lærere til at anvende EBI-strategier for at fremme børns SEL/SEC og akademisk læring og reducere adfærdsproblemer. To pilotimplementeringsstudier fra tidligere arbejde udført i Uganda og Nepal har vist gennemførlighed, acceptabilitet, anvendelighed og effektivitet af PD i forskellige miljøer med lav ressource. PD har vist positive indvirkninger på flere niveauer, herunder positive ændringer på elevernes følelsesmæssige regulering og sociale kompetence, lærer-elev-forhold og klasseværelsets sociale følelsesklima. Den foreslåede forskning bygger på tidligere positiv evidens og yderligere partnerskab med politik og relevante interessenter for at integrere kønslighed og lærers SEL/SEC-pensum i PD (som PD-Enhance) samt at teste skalerbare strategier for at levere det forbedrede PD-pensum på systemniveauet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nakaseke, Uganda
- NAKASEKE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne for skolens personale (lærere, skoleledere) er: de skal være på de rekrutterede studieskoler og undervise i førskole til primær 4 klasseværelser eller besidde rektor/administrationslederposten i skolen. Inklusionskriterierne for forældreledere er: de skal være mindst 18 år og have fungeret som forældre-lærerforeningsmedlem eller forældreleder i skolen i mindst 1 år.
- Inklusionskriterierne for PD-programmets iværksættere er: de skal have nuværende ansættelse hos berettigede partnere (dvs. medicinske/psykiske sundhedsinstitutioner, læreruddannelser) med erhvervserfaring inden for læreruddannelse eller mental sundhed.
- Inklusionskriterierne for forældre er: omsorgspersoner skal være mindst 18 år gamle, deres børn skal være indskrevet i præ-primær eller primær 1 til 4 klasser (eller mellem 3 til 10 år) i de rekrutterede skoler og villige til at have deres barn, der skal vurderes af forskningspersonale. Forældre og børn vil have forskellige karakteristika (f.eks. tilfældigt udvalgt fra skoleelevlister). Omkring 5% familier vil blive tilfældigt udvalgt fra elevlisterne. Den foreslåede undersøgelse vil være åben for både mænd og kvindelige plejere.
Ekskluderingskriterier:
• Bevis på psykopatologi eller kognitiv svækkelse, der er alvorlig nok til at udelukke at give samtykke eller udfylde undersøgelsesinstrumenterne eller undersøgelsens fokusgruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsskoler - Skolepersonale
|
PD er en skolebaseret evidensbaseret-intervention (EBI) og forebyggende serviceydelsesmodel, der støtter lærere og skolepersonale til at anvende EBI-strategier til at fremme små børns medicinske sundhed i fattige områder.
Lærere og PTA'er vil deltage i en 4-dages træning inden 1. skoletermin.
Lærere i interventionstilstanden vil også modtage 8 sessioner (8 timer) med ansigt-til-ansigt gruppebaseret coaching i løbet af 1. og 2. semester.
Coachingsessioner skal hjælpe lærere med at anvende EBI-strategier i deres klasseværelser, engagere familier og udvikle kompetencer.
|
Eksperimentel: Interventionsskoler - forældre-barn-par
|
PD er en skolebaseret evidensbaseret-intervention (EBI) og forebyggende serviceydelsesmodel, der støtter lærere og skolepersonale til at anvende EBI-strategier til at fremme små børns medicinske sundhed i fattige områder.
Lærere og PTA'er vil deltage i en 4-dages træning inden 1. skoletermin.
Lærere i interventionstilstanden vil også modtage 8 sessioner (8 timer) med ansigt-til-ansigt gruppebaseret coaching i løbet af 1. og 2. semester.
Coachingsessioner skal hjælpe lærere med at anvende EBI-strategier i deres klasseværelser, engagere familier og udvikle kompetencer.
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrolskoler - Skolepersonale
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrolskoler - forældre-barn-par
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal skolepersonale, der viste en ændring i lærerens EBI-praksis
Tidsramme: 4-6 måneder efter indgreb
|
4-6 måneder efter indgreb
|
|
Ændring i score på social kompetenceskala - forældre (SCP)
Tidsramme: Baseline, måned 4-6
|
SCP er et 12-element mål, der vurderer et barns prosociale adfærd, kommunikationsevner og selvkontrol.
Hvert element angiver en adfærd, som et barn kan udvise i et socialt miljø.
Forælderen vurderer, hvor godt hvert udsagn beskriver barnet.
Svarene er kodet på en 5-punkts Likert-skala: 0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = moderat godt, 3 = godt og 4 = meget godt.
Det samlede scoreinterval er 0-48; jo højere score, jo bedre er barnet i stand til at regulere sine følelser.
|
Baseline, måned 4-6
|
Ændring i score på vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS) - lærer
Tidsramme: Baseline, måned 4-6
|
DERS måler følelsesdysregulering hos et individ.
De 18 punkter, 5-punktsskalaen (1=Næsten aldrig, 2=Nogle gange, 3=Omtrent halvdelen af tiden, 4=Det meste af tiden, 5=Næsten altid) giver score på (a) bevidsthed og forståelse af følelser; (b) accept af følelser; (c) evnen til at kontrollere impulser og opføre sig i overensstemmelse med mål i nærvær af negativ påvirkning; og (d) adgang til følelsesreguleringsstrategier, der opfattes som effektive til at føle sig bedre.
Det samlede scoreinterval er 18-90; højere score tyder på større problemer med følelsesregulering.
|
Baseline, måned 4-6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i score på Perceived Stress Scale (PSS) - Lærer
Tidsramme: Baseline, måned 4-6
|
PSS er en 10-spørgsmålsskala, der spørger om ens følelser og tanker i løbet af den sidste måned.
I hvert tilfælde bliver læreren bedt om at angive ved at sætte en cirkel omkring, hvor ofte han/hun følte eller tænkte på en bestemt måde.
Hvert spørgsmål rapporteres på en skala fra 0 (aldrig) - 4 (meget ofte).
Det samlede scoreinterval er 0-40; jo højere score, jo hyppigere har man følt sig stresset.
|
Baseline, måned 4-6
|
Ændring i score på patientrapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) - Vrede - Kort form - Forælder
Tidsramme: Baseline, måned 4-6
|
Denne formular med 5 punkter vurderer det rene domæne af vrede hos børn som rapporteret af forældre.
Foranstaltningen gennemføres af forælderen for at vurdere sværhedsgraden af barnets vrede i løbet af de sidste 7 dage.
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts skala (1=aldrig til 5=altid) med et samlet scoreområde på 5-25 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af vrede.
|
Baseline, måned 4-6
|
Ændring i LØFTE - Angst - Kortform - Forældre
Tidsramme: Baseline, måned 4-6
|
Denne formular med 8 punkter vurderer angst hos børn som rapporteret af forældre.
Foranstaltningen gennemføres af forælderen for at vurdere sværhedsgraden af barnets angst i løbet af de seneste 7 dage.
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts skala (1=aldrig til 5=altid) med et samlet scoreområde på 8-40 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af angst.
|
Baseline, måned 4-6
|
Ændring i PROMIS - Depression - Kort form - Forældre
Tidsramme: Baseline, måned 4-6
|
Denne formular med 6 punkter vurderer depression hos børn som rapporteret af forældre.
Målingen udføres af forælderen for at vurdere sværhedsgraden af barnets depression i løbet af de sidste 7 dage.
Hvert emne er vurderet på en 5-punkts skala (1=aldrig til 5=altid) med et samlet scoreområde på 6-30 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression.
|
Baseline, måned 4-6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keng-Yen Huang, PhD, MPH, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-00816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social følelsesmæssig læring
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Hand & Reconstructive MicrosurgeryAfsluttetMasselæring, Spaced Learning, Mikrokirurgi
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeBarnekræft | Social adfærd | Social kompetenceForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTilmelding efter invitationEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of BernUniversity of LuebeckAfsluttetOptimering af kognitiv adfærdsterapi til social angst ved hjælp af det faktorielle design (OPTIMIZE)Social angst (social fobi)Schweiz
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
University of YorkAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Social isolation | Social interaktionDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med ParentCorps-Professional Development (PD)
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Oklahoma; Department of Health and Human Services; Zero to...UkendtFaglig udvikling i den tidlige barndom