Albumin og krystalloidadministrasjon ved septisk sjokk (ALCAMIST)

Sepsis er en ledende årsak til dødelighet over hele verden, og bidrar til anslagsvis 11 millioner dødsfall i 2017 – eller 20 % av alle globale dødsfall. På grunn av nylige fremskritt innen medisinsk behandling og behandling av sepsis, har dødeligheten av sepsis blitt redusert i disse årene, men fortsatt holdt seg på et høyt nivå. Fra 2004 foreslo Surviving Sepsis Campaign (SSC) en protokollisert buntterapi for å lette implementering ved sengen med et definert mål. Nyere retningslinjer sier at denne gjenopplivningsbuntbehandlingen bør startes innen 1 time etter triagetiden for akuttmottaket (ED), kalt 1-times bunt.

Væskegjenoppliving, som er bærebjelken i behandlingen for å gjenopprette en pasients vevsperfusjon, er assosiert med utfall hos akuttmottakspasienter. Den gjeldende retningslinjen anbefaler at krystalloid for initial væskegjenoppliving ved sepsis og albumin kan administreres i tillegg når pasienter trenger betydelige mengder krystalloid. Foruten dets onkotiske funksjoner for å gi tilstrekkelig intravaskulært volum, har albumin flere fordelaktige egenskaper for sepsispasienter, inkludert binding og transport av forskjellige endogene molekyler, antiinflammatoriske og antioksidative effekter, og modulering av nitrogenoksidmetabolisme. I 2004 ble det utført en stor randomisert, prospektiv, dobbeltblind studie på 7000 kritisk syke pasienter (SAFE-studie) for å evaluere effekten av volumerstatningsterapi med humant albumin på utfallet sammenlignet med kun krystalloid. Selv om overlevelsesratene var like mellom gruppene, viste en post hoc-analyse av 1218 pasienter med alvorlig sepsis forbedret overlevelse i albumingruppen sammenlignet med krystalloid alene. Videre undersøkte ALBumin Italian Outcome Sepsis (ALBIOS)-studien effekten av albuminadministrasjon og vedlikehold av serumalbuminkonsentrasjoner til minst 30 g/l på utfallet hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk. Denne studien viste et lignende resultat som SAFE-studien som ingen forskjell på utfallet mellom gruppene. Likevel, hos de 1121 pasientene med septisk sjokk, var 90-dagers dødelighet lavere i albumingruppen (564 pasienter) enn i ikke-albumingruppen (43,6 vs. 49 %, p = 0,03). Nylig viste en retrospektiv studie som evaluerte effekten av administrering av albumin kombinert med krystalloider hos septiske pasienter forbedret overlevelse på 28 dager. Derfor tyder akkumulerende bevis på at tidlig administrering av albumin kan gi en overlevelsesfordel hos pasienter med alvorlig og avansert sepsis. Imidlertid har ingen prospektiv, randomisert studie tilstrekkelig studert denne hypotesen hos pasienter med septisk sjokk.

Målet med ALCAMIST (ALbumin and Crystalloid AdMinistration In SepTic shock) studien er å undersøke effekten av albumin og krystalloid administrering som et initialt væskevalg ved septisk sjokk sammenlignet med krystalloid alene på pasientens overlevelse.