Введение альбумина и кристаллоидов при септическом шоке (ALCAMIST)

Сепсис является ведущей причиной смертности во всем мире, унес примерно 11 миллионов смертей в 2017 году, или 20% всех смертей в мире. Благодаря недавним достижениям в медицинском ведении и лечении сепсиса смертность от сепсиса за эти годы снизилась, но все еще остается на высоком уровне. С 2004 г. Кампания за выживание при сепсисе (SSC) предложила протоколизированную пакетную терапию для облегчения внедрения у постели больного с определенной целью. В недавнем руководстве говорится, что это реанимационное лечение должно быть начато в течение 1 часа после времени сортировки в отделении неотложной помощи (ED), называемое 1-часовым пакетом.

Жидкостная реанимация, которая является основой лечения для восстановления тканевой перфузии пациента, связана с исходом у пациентов отделения неотложной помощи. Текущие рекомендации рекомендуют дополнительно вводить кристаллоиды для начальной реанимации жидкости при сепсисе и альбумин, когда пациентам требуется значительное количество кристаллоидов. Помимо онкотических функций, обеспечивающих адекватный внутрисосудистый объем, альбумин обладает рядом полезных свойств для пациентов с сепсисом, включая связывание и транспорт различных эндогенных молекул, противовоспалительное и антиоксидантное действие и модуляцию метаболизма оксида азота. В 2004 году было проведено крупное рандомизированное проспективное двойное слепое исследование с участием 7000 пациентов в критическом состоянии (исследование SAFE) для оценки влияния объемной заместительной терапии человеческим альбумином на исход по сравнению с применением только кристаллоидов. Хотя показатели выживаемости в группах были одинаковыми, ретроспективный анализ 1218 пациентов с тяжелым сепсисом показал улучшение выживаемости в группе, получавшей альбумин, по сравнению с группой, получавшей только кристаллоиды. Кроме того, в исследовании ALBumin Italian Outcome Sepsis (ALBIOS) изучалось влияние введения альбумина и поддержания концентрации альбумина в сыворотке не менее 30 г/л на исход у пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком. Это исследование показало результат, аналогичный исследованию SAFE, без различий в результатах между группами. Тем не менее, у 1121 пациента с септическим шоком 90-дневная смертность была ниже в группе альбумина (564 пациента), чем в группе без альбумина (43,6 против 49%, p = 0,03). Недавно проведенное ретроспективное исследование, в котором оценивали эффект применения альбумина в сочетании с кристаллоидами у пациентов с сепсисом, показало улучшение выживаемости за 28 дней. Таким образом, накопленные данные свидетельствуют о том, что раннее введение альбумина может улучшить выживаемость пациентов с тяжелым и запущенным сепсисом. Однако ни в одном проспективном рандомизированном исследовании эта гипотеза не была адекватно изучена у пациентов с септическим шоком.

Целью исследования ALCAMIST (введение альбумина и кристаллоидов при септическом шоке) является изучение влияния введения альбумина и кристаллоидов в качестве начального выбора жидкости при септическом шоке по сравнению с введением только кристаллоидов на выживаемость пациентов.