Administration d'albumine et de cristalloïdes dans le choc septique (ALCAMIST)

La septicémie est l'une des principales causes de mortalité dans le monde, contribuant à environ 11 millions de décès en 2017, soit 20 % de tous les décès dans le monde. En raison des progrès récents dans la prise en charge médicale et le traitement du sepsis, la mortalité du sepsis a diminué au cours de ces années, mais est toujours restée à un niveau élevé. Dès 2004, la Surviving Sepsis Campaign (SSC) a proposé une thérapie groupée protocolisée pour faciliter la mise en œuvre au chevet du patient avec une cible définie. Une directive récente stipule que ce traitement de réanimation doit être initié dans l'heure qui suit l'heure de triage du service des urgences (ED), appelée bundle 1 h.

La réanimation liquidienne, qui est le pilier du traitement pour restaurer la perfusion tissulaire d'un patient, est associée aux résultats chez les patients des services d'urgence. La directive actuelle recommande que les cristalloïdes pour la réanimation liquidienne initiale dans le sepsis et l'albumine puissent être administrés en plus lorsque les patients ont besoin de quantités substantielles de cristalloïdes. Outre ses fonctions oncotiques pour fournir un volume intravasculaire adéquat, l'albumine possède plusieurs propriétés bénéfiques pour les patients atteints de septicémie, notamment la liaison et le transport de diverses molécules endogènes, des effets anti-inflammatoires et anti-oxydants et la modulation du métabolisme de l'oxyde nitrique. En 2004, une grande étude randomisée, prospective et en double aveugle a été réalisée chez 7000 patients gravement malades (étude SAFE) pour évaluer l'effet de la thérapie de remplacement volumique avec de l'albumine humaine sur les résultats par rapport aux seuls cristalloïdes. Bien que les taux de survie aient été similaires entre les groupes, une analyse post-hoc de 1218 patients atteints de sepsis sévère a montré une amélioration de la survie dans le groupe albumine par rapport au groupe cristalloïde seul. En outre, l'étude ALBumin Italian Outcome Sepsis (ALBIOS) a étudié l'effet de l'administration d'albumine et du maintien des concentrations d'albumine sérique à au moins 30 g/l sur les résultats chez les patients atteints de sepsis sévère et de choc septique. Cette étude a montré un résultat similaire à l'étude SAFE qu'aucune différence sur les résultats entre les groupes. Néanmoins, chez les 1121 patients en choc septique, la mortalité à 90 jours était plus faible dans le groupe albumine (564 patients) que dans le groupe sans albumine (43,6 vs 49 %, p = 0,03). Récemment, une étude rétrospective ayant évalué l'effet de l'administration d'albumine associée à des cristalloïdes chez des patients septiques a montré une amélioration de la survie à 28 jours. Par conséquent, l'accumulation de preuves suggère que l'administration précoce d'albumine peut apporter un bénéfice de survie chez les patients atteints de sepsis sévère et avancé. Cependant, aucun essai prospectif randomisé n'a suffisamment étudié cette hypothèse chez les patients en choc septique.

L'objectif de l'étude ALCAMIST (ALbumin and Crystalloid AdMinistration In SepTic shock) est d'étudier l'effet de l'administration d'albumine et de cristalloïdes comme choix initial de fluide dans le choc septique par rapport aux cristalloïdes seuls sur la survie des patients.