Albumin- und Kristalloid-Verabreichung bei septischem Schock (ALCAMIST)

Sepsis ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen und trug 2017 zu geschätzten 11 Millionen Todesfällen bei – oder 20 % aller Todesfälle weltweit. Aufgrund der jüngsten Fortschritte in der medizinischen Behandlung und Behandlung von Sepsis ist die Sterblichkeit bei Sepsis in diesen Jahren zurückgegangen, blieb aber immer noch auf einem hohen Niveau. Ab 2004 schlug die Surviving Sepsis Campaign (SSC) eine protokollierte Bündeltherapie vor, um die Durchführung am Krankenbett mit einem definierten Ziel zu erleichtern. Die jüngste Richtlinie besagt, dass diese Reanimationsbündelbehandlung innerhalb von 1 Stunde nach der Triagezeit der Notaufnahme (ED) begonnen werden sollte, die als 1-Stunden-Bündel bezeichnet wird.

Flüssigkeitsreanimation, die die Hauptstütze der Behandlung zur Wiederherstellung der Gewebedurchblutung eines Patienten ist, ist mit Ergebnissen bei Patienten in der Notaufnahme verbunden. Die aktuelle Leitlinie empfiehlt, Kristalloid zur initialen Flüssigkeitsreanimation bei Sepsis und Albumin zusätzlich zu verabreichen, wenn Patienten erhebliche Mengen an Kristalloid benötigen. Neben seinen onkotischen Funktionen zur Bereitstellung eines angemessenen intravaskulären Volumens hat Albumin mehrere vorteilhafte Eigenschaften für Sepsispatienten, einschließlich der Bindung und des Transports verschiedener endogener Moleküle, entzündungshemmender und antioxidativer Wirkungen und Modulation des Stickoxidstoffwechsels. Im Jahr 2004 wurde eine große randomisierte, prospektive, doppelblinde Studie an 7000 kritisch kranken Patienten (SAFE-Studie) durchgeführt, um die Wirkung einer Volumenersatztherapie mit Humanalbumin auf das Ergebnis im Vergleich zu nur Kristalloid zu bewerten. Obwohl die Überlebensraten zwischen den Gruppen ähnlich waren, zeigte eine Post-hoc-Analyse von 1218 Patienten mit schwerer Sepsis ein verbessertes Überleben in der Albumin-Gruppe im Vergleich zu Kristalloid allein. Darüber hinaus untersuchte die ALBumin Italian Outcome Sepsis (ALBIOS)-Studie die Auswirkung der Albuminverabreichung und Aufrechterhaltung von Serumalbuminkonzentrationen auf mindestens 30 g/l auf das Outcome bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock. Diese Studie zeigte ein ähnliches Ergebnis wie die SAFE-Studie, da es keinen Unterschied im Ergebnis zwischen den Gruppen gab. Dennoch war bei den 1121 Patienten mit septischem Schock die 90-Tage-Sterblichkeit in der Albumin-Gruppe (564 Patienten) niedriger als in der Nicht-Albumin-Gruppe (43,6 vs. 49 %, p = 0,03). Kürzlich zeigte eine retrospektive Studie, die die Wirkung der Verabreichung von Albumin in Kombination mit Kristalloiden bei septischen Patienten untersuchte, eine verbesserte Überlebenszeit von 28 Tagen. Daher deuten zunehmende Beweise darauf hin, dass eine frühzeitige Albuminverabreichung einen Überlebensvorteil bei Patienten mit schwerer und fortgeschrittener Sepsis bieten kann. Allerdings hat keine prospektive, randomisierte Studie diese Hypothese bei Patienten mit septischem Schock ausreichend untersucht.

Das Ziel der ALCAMIST-Studie (Albumin and Crystalloid AdMinistration In SepTic shock) ist die Untersuchung der Wirkung der Verabreichung von Albumin und Kristalloiden als initiale Flüssigkeitswahl bei septischem Schock im Vergleich zu Kristalloiden allein auf das Überleben der Patienten.