Somministrazione di albumina e cristalloidi nello shock settico (ALCAMIST)

La sepsi è una delle principali cause di mortalità in tutto il mondo, contribuendo a circa 11 milioni di decessi nel 2017, ovvero il 20% di tutti i decessi globali. A causa dei recenti progressi nella gestione medica e nel trattamento della sepsi, la mortalità per sepsi è diminuita in questi anni, ma è rimasta comunque a un livello elevato. Dal 2004, la Surviving Sepsis Campaign (SSC) ha suggerito una terapia bundle protocollata per facilitare l'implementazione al letto del paziente con un target definito. Le recenti linee guida affermano che questo trattamento del pacchetto di rianimazione dovrebbe essere iniziato entro 1 ora dal tempo di triage del dipartimento di emergenza (DE), denominato pacchetto di 1 ora.

La rianimazione con fluidi, che è il cardine del trattamento per ripristinare la perfusione tissutale di un paziente, è associata all'esito nei pazienti del pronto soccorso. L'attuale linea guida raccomanda che i cristalloidi per la rianimazione iniziale dei fluidi nella sepsi e l'albumina possano essere somministrati in aggiunta quando i pazienti richiedono quantità sostanziali di cristalloidi. Oltre alle sue funzioni oncotiche per fornire un adeguato volume intravascolare, l'albumina ha diverse proprietà benefiche per i pazienti con sepsi, tra cui il legame e il trasporto di varie molecole endogene, effetti antinfiammatori e antiossidanti e la modulazione del metabolismo dell'ossido nitrico. Nel 2004, un ampio studio randomizzato, prospettico, in doppio cieco è stato condotto su 7000 pazienti critici (studio SAFE) per valutare l'effetto della terapia sostitutiva del volume con albumina umana sull'esito rispetto ai soli cristalloidi. Sebbene i tassi di sopravvivenza fossero simili tra i gruppi, un'analisi post hoc di 1218 pazienti con sepsi grave ha mostrato un miglioramento della sopravvivenza nel gruppo albumina rispetto al solo cristalloide. Inoltre, lo studio ALBumin Italian Outcome Sepsis (ALBIOS) ha studiato l'effetto della somministrazione di albumina e il mantenimento delle concentrazioni sieriche di albumina ad almeno 30 g/l sull'esito in pazienti con sepsi grave e shock settico. Questo studio ha mostrato un risultato simile allo studio SAFE che nessuna differenza sul risultato tra i gruppi. Tuttavia, nei 1121 pazienti con shock settico, la mortalità a 90 giorni era inferiore nel gruppo con albumina (564 pazienti) rispetto al gruppo senza albumina (43,6 vs. 49%, p = 0,03). Recentemente, uno studio retrospettivo che ha valutato l'effetto della somministrazione di albumina combinata con cristalloidi in pazienti settici ha mostrato un miglioramento della sopravvivenza a 28 giorni. Pertanto, le prove accumulate suggeriscono che la somministrazione precoce di albumina può fornire un beneficio di sopravvivenza nei pazienti con sepsi grave e avanzata. Tuttavia, nessuno studio prospettico randomizzato ha studiato adeguatamente questa ipotesi nei pazienti con shock settico.

Lo scopo dello studio ALCAMIST (ALbumin and Crystalloid AdMinistration In SepTic shock) è quello di indagare l'effetto della somministrazione di albumina e cristalloidi come scelta iniziale di fluidi nello shock settico rispetto ai soli cristalloidi sulla sopravvivenza del paziente.