Administración de albúmina y cristaloides en shock séptico (ALCAMIST)

La sepsis es una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo y contribuyó a un estimado de 11 millones de muertes en 2017, o el 20 % de todas las muertes a nivel mundial. Debido a los recientes avances en el manejo médico y el tratamiento de la sepsis, la mortalidad por sepsis se ha reducido en estos años, pero aún se mantuvo en un nivel alto. Desde 2004, Surviving Sepsis Campaign (SSC) sugirió un paquete de terapia protocolizado para facilitar la implementación al lado de la cama con un objetivo definido. Una guía reciente establece que este tratamiento de paquete de reanimación debe iniciarse dentro de 1 h del tiempo de triaje del departamento de emergencias (ED), denominado paquete de 1 h.

La reanimación con líquidos, que es el pilar del tratamiento para restaurar la perfusión tisular de un paciente, se asocia con resultados en los pacientes del servicio de urgencias. La guía actual recomienda que los cristaloides para la reanimación inicial con líquidos en la sepsis y la albúmina se pueden administrar adicionalmente cuando los pacientes requieren cantidades sustanciales de cristaloides. Además de sus funciones oncóticas para proporcionar un volumen intravascular adecuado, la albúmina tiene varias propiedades beneficiosas para los pacientes con sepsis, que incluyen la unión y el transporte de varias moléculas endógenas, efectos antiinflamatorios y antioxidantes y modulación del metabolismo del óxido nítrico. En 2004, se realizó un gran estudio aleatorizado, prospectivo, doble ciego en 7000 pacientes en estado crítico (estudio SAFE) para evaluar el efecto de la terapia de reemplazo de volumen con albúmina humana en el resultado en comparación con solo cristaloides. Aunque las tasas de supervivencia fueron similares entre los grupos, un análisis post hoc de 1218 pacientes con sepsis grave mostró una mejor supervivencia en el grupo de albúmina en comparación con los cristaloides solos. Además, el estudio ALBumin Italian Outcome Sepsis (ALBIOS) investigó el efecto de la administración de albúmina y el mantenimiento de las concentraciones séricas de albúmina en al menos 30 g/l sobre el resultado en pacientes con sepsis grave y shock séptico. Este estudio mostró un resultado similar al estudio SAFE que no mostró diferencias en el resultado entre los grupos. Sin embargo, en los 1121 pacientes con shock séptico, la mortalidad a los 90 días fue menor en el grupo con albúmina (564 pacientes) que en el grupo sin albúmina (43,6 vs. 49%, p = 0,03). Recientemente, un estudio retrospectivo que evaluó el efecto de la administración de albúmina combinada con cristaloides en pacientes sépticos mostró una mejor supervivencia en 28 días. Por lo tanto, la evidencia acumulada sugiere que la administración temprana de albúmina puede proporcionar un beneficio de supervivencia en pacientes con sepsis grave y avanzada. Sin embargo, ningún ensayo prospectivo aleatorizado ha estudiado adecuadamente esta hipótesis en pacientes con shock séptico.

El objetivo del estudio ALCAMIST (ALbumin and Crystalloid AdMinistration In SepTic shock) es investigar el efecto de la administración de albúmina y cristaloides como elección inicial de líquidos en el shock séptico en comparación con los cristaloides solos en la supervivencia del paciente.