Albumine en kristalloïde toediening bij septische shock (ALCAMIST)

Sepsis is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak en draagt ​​bij tot naar schatting 11 miljoen sterfgevallen in 2017, ofwel 20% van alle wereldwijde sterfgevallen. Door de recente vooruitgang in de medische behandeling en behandeling van sepsis is de mortaliteit van sepsis in deze jaren afgenomen, maar nog steeds op een hoog niveau gebleven. Vanaf 2004 stelde de Surviving Sepsis Campaign (SSC) een geprotocolleerde bundeltherapie voor om implementatie aan het bed met een gedefinieerd doel te vergemakkelijken. Recente richtlijn stelt dat deze reanimatiebundelbehandeling moet worden gestart binnen 1 uur na de triagetijd van de spoedeisende hulp (SEH), genaamd 1-uursbundel.

Vloeistofreanimatie, de steunpilaar van de behandeling om de weefselperfusie van een patiënt te herstellen, wordt in verband gebracht met de uitkomst bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp. De huidige richtlijn beveelt aan dat kristalloid voor initiële vloeistofreanimatie bij sepsis en albumine aanvullend kan worden toegediend wanneer patiënten aanzienlijke hoeveelheden kristalloid nodig hebben. Naast zijn oncotische functies om voldoende intravasculair volume te bieden, heeft albumine verschillende gunstige eigenschappen voor sepsispatiënten, waaronder binding en transport van verschillende endogene moleculen, ontstekingsremmende en antioxidatieve effecten en modulatie van het stikstofmonoxidemetabolisme. In 2004 werd een grote gerandomiseerde, prospectieve, dubbelblinde studie uitgevoerd bij 7000 ernstig zieke patiënten (SAFE-studie) om het effect van volumevervangende therapie met humaan albumine op de uitkomst te evalueren in vergelijking met alleen kristalloïd. Hoewel de overlevingspercentages tussen de groepen vergelijkbaar waren, toonde een post-hocanalyse van 1218 patiënten met ernstige sepsis een verbeterde overleving in de albuminegroep in vergelijking met kristalloïde alleen. Bovendien onderzocht de ALBumin Italian Outcome Sepsis (ALBIOS)-studie het effect van albuminetoediening en handhaving van serumalbumineconcentraties tot ten minste 30 g/l op de uitkomst bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock. Deze studie liet een soortgelijk resultaat zien als de SAFE-studie dat er geen verschil was in de uitkomst tussen de groepen. Desalniettemin was de mortaliteit na 90 dagen bij de 1121 patiënten met septische shock lager in de albuminegroep (564 patiënten) dan in de niet-albuminegroep (43,6 vs. 49%, p = 0,03). Onlangs toonde een retrospectieve studie die het effect evalueerde van toediening van albumine in combinatie met kristalloïden bij septische patiënten een verbeterde overleving na 28 dagen. Daarom suggereert steeds meer bewijs dat vroege toediening van albumine een overlevingsvoordeel kan opleveren bij patiënten met ernstige en gevorderde sepsis. Geen enkele prospectieve, gerandomiseerde studie heeft deze hypothese echter voldoende bestudeerd bij patiënten met septische shock.

Het doel van de ALCAMIST-studie (ALbumin and Crystalloid AdMinistration In SepTic shock) is het onderzoeken van het effect van toediening van albumine en kristalloid als eerste vloeistofkeuze bij septische shock in vergelijking met alleen kristalloid op de overleving van de patiënt.