Podawanie albumin i krystaloidów we wstrząsie septycznym (ALCAMIST)

Sepsa jest główną przyczyną zgonów na całym świecie, przyczyniając się do około 11 milionów zgonów w 2017 r., czyli 20% wszystkich zgonów na świecie. Dzięki niedawnym postępom w postępowaniu medycznym i leczeniu sepsy śmiertelność z powodu sepsy spadła w tych latach, ale nadal pozostaje na wysokim poziomie. Od 2004 r. Surviving Sepsis Campaign (SSC) sugerowała protokołowaną terapię pakietową, aby ułatwić wdrożenie przy łóżku pacjenta z określonym celem. Najnowsze wytyczne stanowią, że leczenie za pomocą wiązki resuscytacyjnej należy rozpocząć w ciągu 1 godziny od czasu segregacji na oddziale ratunkowym (SOR), określanego jako wiązka 1-godzinna.

Resuscytacja płynowa, która jest podstawą leczenia mającego na celu przywrócenie perfuzji tkankowej pacjenta, wiąże się z wynikami u pacjentów oddziałów ratunkowych. Aktualne wytyczne zalecają dodatkowo podanie krystaloidów do wstępnej resuscytacji płynowej w sepsie oraz albuminy, gdy pacjenci wymagają znacznych ilości krystaloidów. Oprócz funkcji onkotycznych zapewniających odpowiednią objętość wewnątrznaczyniową, albumina ma kilka korzystnych właściwości dla pacjentów z sepsą, w tym wiązanie i transport różnych cząsteczek endogennych, działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające oraz modulację metabolizmu tlenku azotu. W 2004 r. przeprowadzono duże randomizowane, prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą na 7000 pacjentów w stanie krytycznym (badanie SAFE) w celu oceny wpływu objętościowej terapii zastępczej albuminą ludzką na wynik w porównaniu z samą krystaloidem. Chociaż wskaźniki przeżycia były podobne w obu grupach, analiza post hoc 1218 pacjentów z ciężką sepsą wykazała lepsze przeżycie w grupie leczonej albuminami w porównaniu z samymi krystaloidami. Ponadto w badaniu ALBumin Italian Outcome Sepsis (ALBIOS) oceniano wpływ podawania albumin i utrzymywania stężenia albumin w surowicy na poziomie co najmniej 30 g/l na rokowanie u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym. Badanie to wykazało podobny wynik do badania SAFE, że nie ma różnicy w wynikach między grupami. Niemniej jednak wśród 1121 pacjentów ze wstrząsem septycznym śmiertelność 90-dniowa była niższa w grupie otrzymującej albuminę (564 pacjentów) niż w grupie bez albuminy (43,6 vs. 49%, p = 0,03). Niedawno retrospektywne badanie, w którym oceniano efekt podawania albuminy w połączeniu z krystaloidami u pacjentów z sepsą, wykazało poprawę przeżywalności w ciągu 28 dni. Zgromadzone dowody sugerują zatem, że wczesne podanie albuminy może zapewnić poprawę przeżycia u pacjentów z ciężką i zaawansowaną sepsą. Jednak żadne prospektywne, randomizowane badanie nie zbadało odpowiednio tej hipotezy u pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Celem badania ALCAMIST (ALbumin and Crystalloid AdMinistration In SepTic shock) jest zbadanie wpływu podawania albuminy i krystaloidów jako początkowego wyboru płynów we wstrząsie septycznym w porównaniu z samym krystaloidem na przeżycie pacjentów.