Administração de Albumina e Cristalóides no Choque Séptico (ALCAMIST)

A sepse é uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo, contribuindo para cerca de 11 milhões de mortes em 2017 - ou 20% de todas as mortes globais. Devido aos recentes avanços no manejo médico e no tratamento da sepse, a mortalidade por sepse diminuiu nesses anos, mas ainda permaneceu em um nível alto. A partir de 2004, a Surviving Sepsis Campaign (SSC) sugeriu uma bundle therapy protocolizada para facilitar a implementação à beira do leito com um alvo definido. Diretriz recente afirma que esse tratamento com bundle de ressuscitação deve ser iniciado dentro de 1 h do horário de triagem do departamento de emergência (DE), denominado bundle de 1 h.

A ressuscitação com fluidos, que é a base do tratamento para restaurar a perfusão tecidual de um paciente, está associada ao resultado em pacientes do pronto-socorro. A diretriz atual recomenda que cristaloides para ressuscitação fluida inicial em sepse e albumina possam ser administrados adicionalmente quando os pacientes requerem quantidades substanciais de cristaloides. Além de suas funções oncóticas para fornecer volume intravascular adequado, a albumina tem várias propriedades benéficas para pacientes com sepse, incluindo ligação e transporte de várias moléculas endógenas, efeitos anti-inflamatórios e antioxidantes e modulação do metabolismo do óxido nítrico. Em 2004, um grande estudo randomizado, prospectivo e duplo-cego foi realizado em 7.000 pacientes gravemente enfermos (estudo SAFE) para avaliar o efeito da terapia de reposição de volume com albumina humana no resultado em comparação com apenas cristaloides. Embora as taxas de sobrevida tenham sido semelhantes entre os grupos, uma análise post hoc de 1.218 pacientes com sepse grave mostrou melhor sobrevida no grupo da albumina em comparação com o cristaloide sozinho. Além disso, o estudo ALBumin Italian Outcome Sepsis (ALBIOS) investigou o efeito da administração de albumina e a manutenção das concentrações séricas de albumina em pelo menos 30 g/l no desfecho de pacientes com sepse grave e choque séptico. Este estudo mostrou um resultado semelhante ao estudo SAFE que não houve diferença no resultado entre os grupos. No entanto, nos 1.121 pacientes com choque séptico, a mortalidade em 90 dias foi menor no grupo albumina (564 pacientes) do que no grupo não albumina (43,6 vs. 49%, p = 0,03). Recentemente, um estudo retrospectivo que avaliou o efeito da administração de albumina combinada com cristaloides em pacientes sépticos demonstrou melhora da sobrevida em 28 dias. Portanto, evidências acumuladas sugerem que a administração precoce de albumina pode fornecer um benefício de sobrevida em pacientes com sepse grave e avançada. No entanto, nenhum estudo prospectivo randomizado estudou adequadamente essa hipótese em pacientes com choque séptico.

O objetivo do estudo ALCAMIST (ALbumin and Crystalloid AdMinistration In SepTic shock) é investigar o efeito da administração de albumina e cristaloides como escolha inicial de fluido no choque séptico em comparação com cristaloide sozinho na sobrevida do paciente.