Albumin és krisztalloid beadása szeptikus sokkban (ALCAMIST)

A szepszis a vezető halálokok világszerte, becslések szerint 2017-ben 11 millió halálesethez járul hozzá, ami az összes haláleset 20%-a. A szepszis orvosi kezelésének és kezelésének közelmúltbeli fejlődésének köszönhetően a szepszis mortalitása ezekben az években csökkent, de továbbra is magas szinten maradt. 2004-től a Surviving Sepsis Campaign (SSC) protokollizált kötegterápiát javasolt, hogy megkönnyítse az ágy melletti végrehajtást egy meghatározott céllal. A legújabb irányelvek kimondják, hogy ezt az újraélesztési köteg kezelést a sürgősségi osztály (ED) osztályozási idejétől számított 1 órán belül el kell kezdeni, amelyet 1 órás kötegnek neveznek.

A folyadékkal való újraélesztés, amely a beteg szöveti perfúziójának helyreállítását célzó kezelés alappillére, a sürgősségi osztályon betegek kimenetelével jár. A jelenlegi irányelv azt javasolja, hogy a szepszisben a kezdeti folyadék újraélesztéshez krisztalloidot és albumint is be lehessen adni, ha a betegeknek jelentős mennyiségű krisztalloidra van szükségük. A megfelelő intravaszkuláris térfogatot biztosító onkotikus funkciója mellett az albumin számos jótékony tulajdonsággal rendelkezik a szepszises betegek számára, beleértve a különböző endogén molekulák megkötését és szállítását, gyulladásgátló és antioxidáns hatását, valamint a nitrogén-monoxid-anyagcsere modulálását. 2004-ben egy nagy randomizált, prospektív, kettős vak vizsgálatot végeztek 7000 kritikus állapotú beteg bevonásával (SAFE vizsgálat), hogy értékeljék a humán albuminnal végzett volumenpótló terápia hatását az eredményre, összehasonlítva a csak krisztalloidokkal. Bár a túlélési arányok hasonlóak voltak a csoportok között, 1218 súlyos szepszisben szenvedő beteg post hoc elemzése jobb túlélést mutatott az albuminnal kezelt csoportban, összehasonlítva a csak krisztalloidokkal. Ezenkívül az ALBumin Italian Outcome Sepsis (ALBIOS) tanulmány az albumin beadásának és a szérum albuminkoncentráció legalább 30 g/l-en tartásának hatását vizsgálta súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek kimenetelére. Ez a tanulmány hasonló eredményt mutatott, mint a SAFE tanulmány, amely szerint a csoportok között nincs különbség a végeredményben. Ennek ellenére az 1121 szeptikus sokkban szenvedő betegnél a 90 napos mortalitás alacsonyabb volt az albuminnal kezelt csoportban (564 beteg), mint a nem albuminnal kezelt csoportban (43,6 vs. 49%, p = 0,03). A közelmúltban egy retrospektív vizsgálat, amely az albumin és a krisztalloidok kombinációjának hatását értékelte szeptikus betegeknél, 28 nap alatt javult a túlélésben. Ezért a felhalmozódó bizonyítékok arra utalnak, hogy a korai albumin beadása túlélési előnyt jelenthet súlyos és előrehaladott szepszisben szenvedő betegeknél. Azonban egyetlen prospektív, randomizált vizsgálat sem vizsgálta megfelelően ezt a hipotézist szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.

Az ALCAMIST (ALbumin and Crystalloid AdMinistration In SepTic shock) vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az albumin és a krisztalloid adagolás kezdeti folyadékválasztási hatását szeptikus sokkban, összehasonlítva a krisztalloidokkal a betegek túlélésére.