Podávání albuminu a krystaloidů při septickém šoku (ALCAMIST)

Sepse je celosvětově hlavní příčinou úmrtnosti a přispěla k odhadovaným 11 milionům úmrtí v roce 2017 – neboli 20 % všech celosvětových úmrtí. Vzhledem k nedávným pokrokům v lékařském managementu a léčbě sepse se úmrtnost na sepsi v těchto letech snížila, ale stále zůstala na vysoké úrovni. Od roku 2004 kampaň Surviving Sepsis Campaign (SSC) navrhla protokolizovanou balíčkovou terapii k usnadnění implementace u lůžka s definovaným cílem. Nedávné doporučení uvádí, že léčba tímto resuscitačním balíčkem by měla být zahájena do 1 hodiny po třídění na pohotovosti (ED), označované jako 1-hodinový balíček.

Tekutinová resuscitace, která je základem léčby k obnovení prokrvení tkání pacienta, je u pacientů na pohotovosti spojena s výsledkem. Současné pokyny doporučují, aby se krystaloid pro počáteční tekutinovou resuscitaci při sepsi a albumin mohly dodatečně podávat, pokud pacienti vyžadují značné množství krystaloidu. Kromě onkotických funkcí, které zajišťují adekvátní intravaskulární objem, má albumin několik prospěšných vlastností pro pacienty se sepsí, včetně vazby a transportu různých endogenních molekul, protizánětlivých a antioxidačních účinků a modulace metabolismu oxidu dusnatého. V roce 2004 byla provedena velká randomizovaná, prospektivní, dvojitě zaslepená studie u 7000 kriticky nemocných pacientů (studie SAFE), aby se vyhodnotil vliv objemové substituční terapie lidským albuminem na výsledek ve srovnání s pouze krystaloidem. Ačkoli míra přežití byla mezi skupinami podobná, post hoc analýza 1218 pacientů s těžkou sepsí ukázala lepší přežití ve skupině s albuminem ve srovnání se samotným krystaloidem. Studie ALBumin Italian Outcome Sepsis (ALBIOS) dále zkoumala vliv podávání albuminu a udržování sérových koncentrací albuminu na alespoň 30 g/l na výsledek u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem. Tato studie ukázala podobný výsledek jako studie SAFE, bez rozdílu ve výsledku mezi skupinami. Nicméně u 1121 pacientů se septickým šokem byla 90denní mortalita nižší ve skupině s albuminem (564 pacientů) než ve skupině bez albuminu (43,6 vs. 49 %, p = 0,03). Nedávno retrospektivní studie, která hodnotila účinek podávání albuminu v kombinaci s krystaloidy u septických pacientů, prokázala zlepšení přežití za 28 dní. Hromadící se důkazy proto naznačují, že časné podávání albuminu může poskytnout výhodu přežití u pacientů s těžkou a pokročilou sepsí. Žádná prospektivní randomizovaná studie však tuto hypotézu u pacientů se septickým šokem dostatečně neprostudovala.

Cílem studie ALCAMIST (ALbumin and Crystalloid AdMinistration In SepTic shock) je prozkoumat vliv podávání albuminu a krystaloidů jako iniciální volby tekutin u septického šoku ve srovnání se samotným krystaloidem na přežití pacientů.