Utredning av PEMF-terapi for kvinnelige pasienter med IC/BPS

Interstitiell blærebetennelse/blæresmertesyndrom (IC/BPS) er en klinisk diagnose basert primært på kroniske symptomer på smerte som pasienten opplever å komme fra blæren og/eller bekkenet forbundet med urintrang eller hyppighet i fravær av en annen identifiserbar årsak til symptomer. Selv om det ikke er en livstruende sykdom, forårsaker kroniskheten og alvorlighetsgraden av smerte, sammen med andre urinsymptomer, stor svekkelse av pasientens livskvalitet. I tillegg utgjør IC/BPS en betydelig klinisk utfordring av mange grunner. For det første er patofysiologien beskrevet i litteraturen ufullstendig bestemt og sannsynligvis multifaktoriell, inkludert faktorer som betennelse, nevrovaskulær dysfunksjon, ioneubalanse og nedsatt urotelcelleintegritet. Følgelig er det mange alternativer for IC/BPS-terapi, hvorav mange primært er drevet av pasientrapporterte symptomer. I denne forbindelse krever IC/BPS-pasienter med moderat til alvorlig smerte vanligvis multimodal terapi, noe som ofte resulterer i ufullstendig eller ingen løsning av symptomene. En annen klinisk utfordring er heterogeniteten til symptomene. Mens bekkensmerter er den karakteristiske egenskapen, har pasienter med IC/BPS også rutinemessig ytterligere urologiske og ikke-urologiske medisinske symptomer og syndromer. Dette har ført til beskrivelsen av to spesifikke subfenotyper i IC/BPS basert på anestetisert blærekapasitet (BC), der pasienter med BC < 400 cc er mer sannsynlig å oppleve alvorlig smerte, haster og hyppighet (blæresentrisk subfenotype). ), og pasienter med BC > 400 cc (ikke-blæresentrisk sub-fenotype) har en høyere forekomst av ikke-urologisk assosierte syndromer (NUAS) som fibromyalgi, kroniske utmattelsessymptomer, irritabel tarm-syndrom, endometriose og sicca-syndrom.

Behandling med pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) kan være en lovende alternativ terapi for pasienter med IC/BPS. PEMF er en trygg, ikke-invasiv og effektiv terapi som for tiden brukes for sårheling, beinrelaterte sykdommer (slitasjegikt, revmatoid artritt) og kroniske smertetilstander (kroniske smerter i korsryggen, fibromyalgi), hvorav sistnevnte ofte er assosiert med IC/BPS som NUAS. Basert på Faradays lov, elektromagnetiske interaksjoner (f.eks. PEMF) med biologiske prosesser og forhold (f.eks. IC/BPS) vil teoretisk adressere mange av de foreslåtte patofysiologiske årsakene til tilstanden. Selv om virkningsmekanismen(e) ikke er fullt ut forstått, har PEMF-terapi blitt vist i flere studier (randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studier) for å redusere produksjonen av pro-inflammatoriske proteiner, forbedre oksygenering av blod og vev, stabilisere transmembrane handlingspotensial og ionekanaler, og stimulere vevsregenerering. Dermed kan PEMF gi et trygt, ikke-invasivt terapeutisk alternativ som vil være komplementært til, eller tjene som et alternativ for, behandlingene som for tiden administreres i IC/BPS for smertereduksjon. Det er verdt å merke seg at PEMF har vist en utmerket sikkerhetsprofil uten tilknyttede systemiske risikoer rapportert til dags dato. I tillegg har bruken av eksogen PEMF for å stimulere bekkenbunnsmuskelen nylig blitt introdusert for behandling av trang- og/eller stressurininkontinens og overaktiv blære. Videre, hvis pasientsikkerhet og effekt for smertereduksjon er demonstrert, vil disse mulighetsstudiene gi grunnlaget for større multi-site-studier for å bestemme ytterligere parametere angående passende antall behandlinger samt varigheten av fordelen (smertelindring) etter behandlinger.

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av PEMF-terapi for å redusere smerte betydelig blant kvinnelige pasienter med IC/BPS (Mål 1) og å evaluere varigheten av fordelen av PEMF-behandling med og uten vedlikeholdsbehandlinger over en 4-måneders periode. periode (Mål 2).