Investigação da terapia PEMF para pacientes do sexo feminino com IC/BPS

Cistite intersticial/síndrome de dor vesical (IC/BPS) é um diagnóstico clínico baseado principalmente em sintomas crônicos de dor percebidos pelo paciente como emanados da bexiga e/ou pelve associados à urgência ou frequência urinária na ausência de outra causa identificável da sintomas. Embora não seja uma doença com risco de vida, a cronicidade e intensidade da dor, juntamente com outros sintomas urinários, causam grande prejuízo na qualidade de vida do paciente. Além disso, IC/BPS representa um desafio clínico significativo por muitas razões. Por um lado, a fisiopatologia descrita na literatura é determinada de forma incompleta e provavelmente multifatorial, incluindo fatores como inflamação, disfunção neurovascular, desequilíbrio iônico e integridade celular urotelial prejudicada. Conseqüentemente, existem muitas opções para a terapia IC/BPS, muitas das quais são impulsionadas principalmente pelos sintomas relatados pelo paciente. A esse respeito, pacientes com IC/BPS com dor moderada a intensa geralmente requerem terapia multimodal, geralmente resultando em resolução incompleta ou nenhuma resolução dos sintomas. Outro desafio clínico é a heterogeneidade dos sintomas. Embora a dor pélvica seja a característica distintiva, os pacientes com IC/BPS também apresentam rotineiramente sintomas e síndromes médicas urológicas e não urológicas adicionais. Isso levou à descrição de dois subfenótipos específicos em IC/BPS com base na capacidade da bexiga anestesiada (CB), em que pacientes com BC < 400 cc são mais propensos a sentir dor intensa, urgência e frequência (subfenótipo centrado na bexiga ) e pacientes com BC > 400 cc (subfenótipo não centrado na bexiga) têm maior prevalência de síndromes associadas não urológicas (NUAS), como fibromialgia, sintomas de fadiga crônica, síndrome do intestino irritável, endometriose e síndrome sicca.

A terapia de Campo Eletromagnético Pulsado (PEMF) pode apresentar uma terapia alternativa promissora para pacientes com IC/BPS. PEMF é uma terapia segura, não invasiva e eficaz atualmente usada para cicatrização de feridas, doenças relacionadas aos ossos (osteoartrite, artrite reumatóide) e estados de dor crônica (dor lombar crônica, fibromialgia), os últimos dos quais são frequentemente associados com IC/BPS como NUAS. Com base na lei de Faraday, as interações eletromagnéticas (por exemplo, PEMF) com processos e condições biológicas (por exemplo, IC/BPS) abordará teoricamente muitas das causas fisiopatológicas propostas para a condição. Embora o(s) mecanismo(s) de ação não seja(m) totalmente compreendido(s), a terapia com PEMF demonstrou em vários estudos (ensaios randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo) diminuir a produção de proteínas pró-inflamatórias, melhorar a oxigenação do sangue e dos tecidos, estabilizar o potencial de ação transmembrana e os canais iônicos e estimular a regeneração tecidual. Assim, o PEMF pode fornecer uma opção terapêutica segura e não invasiva que complementaria ou serviria como alternativa aos tratamentos atualmente administrados em IC/BPS para redução da dor. É digno de nota que o PEMF demonstrou um excelente perfil de segurança sem riscos sistêmicos associados relatados até o momento. Além disso, a aplicação de PEMF exógeno para estimular o músculo do assoalho pélvico foi recentemente introduzida para o tratamento de incontinência urinária de urgência e/ou esforço e bexiga hiperativa. Além disso, se a segurança do paciente e a eficácia na redução da dor forem demonstradas, esses estudos de viabilidade fornecerão a base para estudos maiores em vários locais para determinar parâmetros adicionais sobre o número apropriado de tratamentos, bem como a duração do benefício (alívio da dor) após os tratamentos.

O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia da terapia PEMF para reduzir significativamente a dor entre pacientes do sexo feminino com IC/BPS (objetivo 1) e avaliar a duração do benefício da terapia PEMF com e sem tratamentos de manutenção ao longo de 4 meses período (Objetivo 2).