Enquête sur la thérapie PEMF pour les patientes atteintes d'IC ​​/ BPS

Le syndrome de cystite interstitielle/douleur vésicale (IC/BPS) est un diagnostic clinique basé principalement sur des symptômes chroniques de douleur perçue par le patient comme émanant de la vessie et/ou du bassin associée à une urgence ou fréquence urinaire en l'absence d'une autre cause identifiable de la symptômes. Bien qu'il ne s'agisse pas d'une maladie potentiellement mortelle, la chronicité et la sévérité de la douleur, ainsi que d'autres symptômes urinaires, entraînent une grande altération de la qualité de vie du patient. En outre, IC/BPS pose un défi clinique important pour de nombreuses raisons. D'une part, la physiopathologie décrite dans la littérature est incomplètement déterminée et probablement multifactorielle, y compris des facteurs tels que l'inflammation, le dysfonctionnement neurovasculaire, le déséquilibre ionique et l'altération de l'intégrité des cellules urothéliales. Par conséquent, il existe de nombreuses options pour la thérapie IC/BPS, dont beaucoup sont principalement motivées par les symptômes signalés par les patients. À cet égard, les patients IC/BPS souffrant de douleur modérée à sévère nécessitent généralement une thérapie multimodale, entraînant souvent une résolution incomplète ou nulle des symptômes. Un autre défi clinique est l'hétérogénéité des symptômes. Bien que la douleur pelvienne soit la caractéristique distinctive, les patients atteints d'IC/BPS présentent également systématiquement des symptômes et syndromes médicaux urologiques et non urologiques supplémentaires. Cela a conduit à la description de deux sous-phénotypes spécifiques dans IC/BPS basés sur la capacité de la vessie anesthésiée (BC), dans lesquels les patients avec BC < 400 cc sont plus susceptibles de ressentir une douleur intense, une urgence et une fréquence (sous-phénotype centré sur la vessie ), et les patientes avec un BC > 400 cc (sous-phénotype non centré sur la vessie) ont une prévalence plus élevée de syndromes non urologiques associés (NUAS) tels que la fibromyalgie, les symptômes de fatigue chronique, le syndrome du côlon irritable, l'endométriose et le syndrome sec.

La thérapie par champ électromagnétique pulsé (CEMP) peut présenter une thérapie alternative prometteuse pour les patients atteints d'IC/BPS. Le CEMP est un traitement sûr, non invasif et efficace actuellement utilisé pour la cicatrisation des plaies, les maladies osseuses (arthrose, polyarthrite rhumatoïde) et les états de douleur chronique (lombalgie chronique, fibromyalgie), ces derniers étant fréquemment associés à IC/BPS comme NUAS. Selon la loi de Faraday, les interactions électromagnétiques (par ex. CEMP) avec des processus et des conditions biologiques (par ex. IC/BPS) traitera théoriquement de nombreuses causes physiopathologiques proposées de la maladie. Bien que le ou les mécanismes d'action ne soient pas entièrement compris, il a été démontré dans plusieurs études (essais randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo) que le traitement par CEMP diminue la production de protéines pro-inflammatoires, améliore l'oxygénation du sang et des tissus, stabiliser le potentiel d'action transmembranaire et les canaux ioniques, et stimuler la régénération tissulaire. Ainsi, le PEMF peut fournir une option thérapeutique sûre et non invasive qui serait complémentaire ou servirait d'alternative aux traitements actuellement administrés en IC/BPS pour la réduction de la douleur. Il convient de noter que le CEMP a démontré un excellent profil d'innocuité sans aucun risque systémique associé signalé à ce jour. De plus, l'application de CEMP exogène pour stimuler le muscle du plancher pelvien a récemment été introduite pour le traitement de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou d'effort et de la vessie hyperactive. De plus, si l'innocuité et l'efficacité des patients pour la réduction de la douleur sont démontrées, ces études de faisabilité fourniront la base d'essais multi-sites plus importants pour déterminer des paramètres supplémentaires concernant le nombre approprié de traitements ainsi que la durée des avantages (soulagement de la douleur) après les traitements.

Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité de la thérapie PEMF pour réduire significativement la douleur chez les patientes atteintes d'IC ​​/ BPS (objectif 1) et d'évaluer la durée des avantages de la thérapie PEMF avec et sans traitements d'entretien sur une période de 4 mois période (Objectif 2).