Исследование терапии ИЭМП у пациенток с ИЦ/СБМП

Интерстициальный цистит/синдром болей в мочевом пузыре (ИЦ/СБМП) — это клинический диагноз, основанный, прежде всего, на хронических симптомах боли, которые пациент ощущает как исходящие из мочевого пузыря и/или таза, связанные с неотложными или частыми позывами к мочеиспусканию при отсутствии другой идентифицируемой причины симптомы. Хотя это не опасное для жизни заболевание, хронический характер и тяжесть боли, наряду с другими симптомами со стороны мочевыводящих путей, вызывают значительное ухудшение качества жизни пациента. Кроме того, ИЦ/СБМП представляет значительную клиническую проблему по многим причинам. Во-первых, патофизиология, описанная в литературе, не полностью определена и, вероятно, является многофакторной, включая такие факторы, как воспаление, нейроваскулярная дисфункция, ионный дисбаланс и нарушение целостности уротелиальных клеток. Следовательно, существует множество вариантов терапии ИЦ/СБМП, многие из которых обусловлены в первую очередь симптомами, о которых сообщают пациенты. В связи с этим пациенты с ИЦ/СБМП с умеренной или сильной болью обычно нуждаются в мультимодальной терапии, что часто приводит к неполному разрешению симптомов или их отсутствию. Другой клинической проблемой является гетерогенность симптомов. В то время как тазовая боль является отличительной чертой, пациенты с ИЦ/СБМП также обычно имеют дополнительные урологические и неурологические медицинские симптомы и синдромы. Это привело к описанию двух специфических субфенотипов IC/BPS, основанных на емкости мочевого пузыря (BC) под наркозом, при которых пациенты с BC < 400 куб. ), а пациенты с БК > 400 куб. см (субфенотип, не связанный с мочевым пузырем) имеют более высокую распространенность неурологических ассоциированных синдромов (НУАС), таких как фибромиалгия, симптомы хронической усталости, синдром раздраженного кишечника, эндометриоз и синдром сухости.

Терапия импульсным электромагнитным полем (PEMF) может представлять собой перспективную альтернативную терапию для пациентов с ИЦ/СБМП. PEMF — это безопасная, неинвазивная и эффективная терапия, используемая в настоящее время для заживления ран, заболеваний костей (остеоартрит, ревматоидный артрит) и хронических болевых состояний (хроническая боль в пояснице, фибромиалгия), последние из которых часто связаны с IC/BPS как NUAS. На основании закона Фарадея электромагнитные взаимодействия (например, PEMF) с биологическими процессами и условиями (например, IC/BPS) теоретически устранят многие из предполагаемых патофизиологических причин состояния. Хотя механизм(ы) действия до конца не ясен, в нескольких исследованиях (рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых) было показано, что ИЭМП снижает выработку провоспалительных белков, улучшает оксигенацию крови и тканей, стабилизируют трансмембранный потенциал действия и ионные каналы, стимулируют регенерацию тканей. Таким образом, PEMF может обеспечить безопасный, неинвазивный терапевтический вариант, который будет дополнять или служить альтернативой методам лечения, которые в настоящее время применяются при IC/BPS для уменьшения боли. Следует отметить, что PEMF продемонстрировал отличный профиль безопасности без каких-либо сообщений о связанных системных рисках. Кроме того, недавно было введено применение экзогенного ИЭМП для стимуляции мышц тазового дна для лечения ургентного и/или стрессового недержания мочи и гиперактивного мочевого пузыря. Кроме того, если будут продемонстрированы безопасность и эффективность уменьшения боли для пациентов, эти технико-экономические обоснования послужат основой для более крупных многоцентровых испытаний для определения дополнительных параметров, касающихся соответствующего количества процедур, а также продолжительности эффекта (обезболивания) после лечения.

Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности ИЭМП для значительного уменьшения боли у пациенток с ИЦ/СБМП (Цель 1) и оценка продолжительности положительного эффекта от ИЭМП с поддерживающей терапией и без нее в течение 4 месяцев. период (Цель 2).