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Indagine sulla terapia PEMF per pazienti di sesso femminile con IC/BPS

6 maggio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Indagine sulla terapia del campo elettromagnetico pulsato non invasivo (PEMF) per pazienti di sesso femminile con cistite interstiziale/sindrome da dolore alla vescica (IC/BPS)

Lo scopo di questo studio è raccogliere informazioni sulla sicurezza e l'efficacia del trattamento non farmacologico (non farmacologico) e non invasivo noto come terapia del campo elettromagnetico pulsato a bassa frequenza (PEMF). Il team dello studio distribuirà il dispositivo PEMF a donne adulte con cistite interstiziale/sindrome da dolore alla vescica (IC/BPS) per misurare la sua capacità di ridurre il dolore alla vescica e pelvico, nonché altri sintomi urinari associati a IC/BPS. Ci sono due Obiettivi sequenziali in questo studio e i soggetti saranno reclutati per partecipare a un solo Obiettivo. In entrambi gli obiettivi, i dati saranno raccolti al basale/arruolamento, 4 settimane dopo l'utilizzo della terapia PEMF e 8, 12 e 16 settimane dopo l'arruolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cistite interstiziale/sindrome da dolore vescicale (IC/BPS) è una diagnosi clinica basata principalmente sui sintomi cronici di dolore percepiti dal paziente come emanati dalla vescica e/o dal bacino associati all'urgenza o alla frequenza urinaria in assenza di un'altra causa identificabile del sintomi. Sebbene non sia una malattia pericolosa per la vita, la cronicità e la gravità del dolore, insieme ad altri sintomi urinari, causano un grave deterioramento della qualità della vita del paziente. Inoltre, IC/BPS rappresenta una sfida clinica significativa per molte ragioni. Per prima cosa, la fisiopatologia descritta in letteratura è determinata in modo incompleto e probabilmente multifattoriale, inclusi fattori come infiammazione, disfunzione neurovascolare, squilibrio ionico e alterata integrità delle cellule uroteliali. Di conseguenza, ci sono molte opzioni per la terapia IC/BPS, molte delle quali sono guidate principalmente dai sintomi riferiti dal paziente. A questo proposito, i pazienti IC/BPS con dolore da moderato a severo tipicamente richiedono una terapia multimodale, che spesso si traduce in una risoluzione incompleta o assente dei sintomi. Un'altra sfida clinica è l'eterogeneità dei sintomi. Sebbene il dolore pelvico sia la caratteristica distintiva, i pazienti con IC/BPS presentano anche abitualmente sintomi e sindromi medici urologici e non urologici aggiuntivi. Ciò ha portato alla descrizione di due specifici sottofenotipi di IC/BPS basati sulla capacità della vescica anestetizzata (BC), in cui i pazienti con BC < 400 cc hanno maggiori probabilità di provare dolore intenso, urgenza e frequenza (sottofenotipo vescica-centrico ), e i pazienti con BC > 400 cc (sottofenotipo centrico non vescicale) hanno una maggiore prevalenza di sindromi associate non urologiche (NUAS) come fibromialgia, sintomi di affaticamento cronico, sindrome dell'intestino irritabile, endometriosi e sindrome sicca.

La terapia del campo elettromagnetico pulsato (PEMF) può presentare una promettente terapia alternativa per i pazienti con IC/BPS. PEMF è una terapia sicura, non invasiva ed efficace attualmente utilizzata per la guarigione delle ferite, le malattie ossee (artrosi, artrite reumatoide) e gli stati di dolore cronico (lombalgia cronica, fibromialgia), questi ultimi sono frequentemente associati a IC/BPS come NUAS. Sulla base della legge di Faraday, le interazioni elettromagnetiche (ad es. PEMF) con processi e condizioni biologici (ad es. IC/BPS) affronterà teoricamente molte delle cause fisiopatologiche proposte della condizione. Sebbene i meccanismi d'azione non siano completamente compresi, la terapia PEMF ha dimostrato in diversi studi (studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo) di ridurre la produzione di proteine ​​​​pro-infiammatorie, migliorare l'ossigenazione del sangue e dei tessuti, stabilizzare il potenziale d'azione transmembrana e i canali ionici e stimolare la rigenerazione dei tessuti. Pertanto, PEMF può fornire un'opzione terapeutica sicura e non invasiva che sarebbe complementare o servire come alternativa ai trattamenti attualmente somministrati in IC/BPS per la riduzione del dolore. Da notare che PEMF ha dimostrato un eccellente profilo di sicurezza senza rischi sistemici associati segnalati fino ad oggi. Inoltre, recentemente è stata introdotta l'applicazione di PEMF esogeno per stimolare la muscolatura del pavimento pelvico per il trattamento dell'incontinenza urinaria da urgenza e/o da sforzo e della vescica iperattiva. Inoltre, se la sicurezza e l'efficacia del paziente per la riduzione del dolore saranno dimostrate, questi studi di fattibilità forniranno le basi per studi multi-sito più ampi per determinare parametri aggiuntivi riguardanti il ​​numero appropriato di trattamenti e la durata del beneficio (sollievo dal dolore) dopo i trattamenti.

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia della terapia PEMF per ridurre significativamente il dolore tra le pazienti di sesso femminile con IC/BPS (Obiettivo 1) e valutare la durata del beneficio della terapia PEMF con e senza trattamenti di mantenimento per un periodo di 4 mesi periodo (Obiettivo 2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica precedentemente stabilita di IC/PS
  • Punteggio attuale della scala di valutazione numerica (NRS) ≥ 6
  • Storia di cistoscopia con idrodistensione con determinazione della capacità della vescica in anestesia
  • Nessun deficit cognitivo

Criteri di esclusione:

  • Storia di cancro alla vescica, alle ovaie e alla vagina
  • Storia di diverticolo uretrale
  • Storia di cistite da radiazioni
  • Storia di lesione del midollo spinale o spina bifida
  • Storia di morbo di Parkinson, sclerosi multipla o ictus
  • Posizionamento attuale di un pacemaker o di una protesi metallica
  • Infezione attiva delle vie urinarie
  • IMC > 40
  • Urina residua > 100 cc
  • Attuale incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento di 4 settimane senza periodo di mantenimento
Il trattamento verrà fornito tramite l'autosomministrazione della terapia del campo elettromagnetico pulsato (PEMF) utilizzando il B. Body (tappetino per tutto il corpo) e il B. Pad (cuscinetto pelvico mirato). Il partecipante poggerà il tappetino B. Body su qualsiasi superficie piana e si sdraierà sul tappetino con il B. Pad più piccolo posizionato direttamente sopra l'area pelvica. Il dispositivo PEMF (collegato all'unità di controllo) è stato pre-programmato per fornire sempre lo stesso livello di energia. I partecipanti saranno istruiti a somministrare questo trattamento domiciliare due volte al giorno (mattina e sera) per sessioni di 8 minuti per un periodo di 4 settimane. Dopo 4 settimane, i partecipanti restituiranno il dispositivo e completeranno una serie di questionari elettronici durante l'ultima settimana del mese per i successivi 3 mesi.
Dispositivo: Dispositivo di campo elettromagnetico pulsato (PEMF).
Il dispositivo BEMER PEMF è costituito da un B. Body (tappetino per tutto il corpo), un B. Pad (cuscinetto pelvico mirato) e un'unità di controllo che alimenta il dispositivo. Sia B. Body che B. Pad devono essere collegati contemporaneamente all'unità di controllo e attivati ​​singolarmente. B. Il corpo deve essere posizionato su una superficie piana (ad es. pavimento, letto, sedia reclinabile, ecc.) per ottenere i migliori risultati.
Altri nomi:
  • BEMER B. Corpo
  • BEMER B. Pad
  • Unità di controllo BEMER
  • BEMER PEM
Comparatore fittizio: Trattamento fittizio di 4 settimane senza periodo di mantenimento
Ai partecipanti verrà fornito un finto B. Body e B. Pad che sembra identico al dispositivo di campo elettromagnetico pulsato attivo (PEMF). Il partecipante stenderà il finto B. Tappetino per il corpo su qualsiasi superficie piana e adagierà sul tappetino con il finto B. Pad più piccolo posizionato direttamente sopra l'area pelvica. Il partecipante verrà incaricato di somministrare questo trattamento fittizio due volte al giorno (mattina e sera) per sessioni di 8 minuti per un periodo di 4 settimane. Dopo 4 settimane, i partecipanti restituiranno il dispositivo fittizio e completeranno una serie di questionari elettronici durante l'ultima settimana del mese per i successivi 3 mesi.
Dispositivo: Dispositivo fittizio a campo elettromagnetico pulsato (PEMF).
Il finto dispositivo PEMF sembra identico al dispositivo BEMER PEMF, con tutti gli stessi componenti e accessori, ma non emette un campo elettromagnetico pulsato.
Comparatore attivo: Trattamento di 4 settimane con periodo di mantenimento di 1 settimana al mese per ulteriori 3 mesi
Il trattamento verrà fornito tramite l'autosomministrazione della terapia del campo elettromagnetico pulsato (PEMF) utilizzando il B. Body (tappetino per tutto il corpo) e il B. Pad (cuscinetto pelvico mirato). Il partecipante poggerà il tappetino B. Body su qualsiasi superficie piana e si sdraierà sul tappetino con il B. Pad più piccolo posizionato direttamente sopra l'area pelvica. Il dispositivo PEMF (collegato all'unità di controllo) è stato pre-programmato per fornire sempre lo stesso livello di energia. I partecipanti saranno istruiti a somministrare questo trattamento domiciliare due volte al giorno (mattina e sera) per sessioni di 8 minuti per un periodo di 4 settimane. Dopo 4 settimane, i partecipanti manterranno il dispositivo e lo utilizzeranno per 1 settimana (7 giorni) durante l'ultima settimana del mese per i successivi 3 mesi. A ciascun partecipante a questo gruppo verrà chiesto di completare una serie di questionari elettronici immediatamente dopo il trattamento di mantenimento di una settimana durante gli ultimi 3 mesi dello studio.
Dispositivo: Dispositivo di campo elettromagnetico pulsato (PEMF).
Il dispositivo BEMER PEMF è costituito da un B. Body (tappetino per tutto il corpo), un B. Pad (cuscinetto pelvico mirato) e un'unità di controllo che alimenta il dispositivo. Sia B. Body che B. Pad devono essere collegati contemporaneamente all'unità di controllo e attivati ​​singolarmente. B. Il corpo deve essere posizionato su una superficie piana (ad es. pavimento, letto, sedia reclinabile, ecc.) per ottenere i migliori risultati.
Altri nomi:
  • BEMER B. Corpo
  • BEMER B. Pad
  • Unità di controllo BEMER
  • BEMER PEM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore pelvico, misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) Short Form
Lasso di tempo: Linea di base
Il BPI Short Form è un questionario convalidato per valutare la gravità del dolore sistemico e pelvico e la sua interferenza nella qualità complessiva della vita. La gravità del dolore viene misurata attraverso quattro scale di valutazione numerica (NRS) a 11 punti che valutano il dolore al suo "peggiore", "minimo" e "medio" nell'ultima settimana e il dolore "in questo momento" (al momento della forma abbreviata completamento), con il punteggio composito (punteggio medio) di tutte e quattro le scale che indica il dolore pelvico complessivo. L'interferenza del dolore viene misurata attraverso 7 scale, con punteggi che vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente), per le diverse attività quotidiane. Il punteggio composito per gli elementi di interferenza viene utilizzato per valutare l'interferenza complessiva del dolore, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi e una variazione di 2 punti che indica un cambiamento significativo nel dolore. Il modulo comprende anche 3 mappe del corpo del dolore per identificare posizioni specifiche del dolore e 2 domande relative all'effetto degli attuali farmaci sul dolore.
Linea di base
Variazione rispetto al dolore pelvico di base, come misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) Short Form
Lasso di tempo: Settimana 4
Il BPI Short Form è un questionario convalidato per valutare la gravità del dolore sistemico e pelvico e la sua interferenza nella qualità complessiva della vita. La gravità del dolore viene misurata attraverso quattro scale di valutazione numerica (NRS) a 11 punti che valutano il dolore al suo "peggiore", "minimo" e "medio" nell'ultima settimana e il dolore "in questo momento" (al momento della forma abbreviata completamento), con il punteggio composito (punteggio medio) di tutte e quattro le scale che indica il dolore pelvico complessivo. L'interferenza del dolore viene misurata attraverso 7 scale, con punteggi che vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente), per le diverse attività quotidiane. Il punteggio composito per gli elementi di interferenza viene utilizzato per valutare l'interferenza complessiva del dolore, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi e una variazione di 2 punti che indica un cambiamento significativo nel dolore. Il modulo comprende anche 3 mappe del corpo del dolore per identificare posizioni specifiche del dolore e 2 domande relative all'effetto degli attuali farmaci sul dolore.
Settimana 4
Variazione rispetto al dolore pelvico di base, come misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) Short Form
Lasso di tempo: Settimana 8
Il BPI Short Form è un questionario convalidato per valutare la gravità del dolore sistemico e pelvico e la sua interferenza nella qualità complessiva della vita. La gravità del dolore viene misurata attraverso quattro scale di valutazione numerica (NRS) a 11 punti che valutano il dolore al suo "peggiore", "minimo" e "medio" nell'ultima settimana e il dolore "in questo momento" (al momento della forma abbreviata completamento), con il punteggio composito (punteggio medio) di tutte e quattro le scale che indica il dolore pelvico complessivo. L'interferenza del dolore viene misurata attraverso 7 scale, con punteggi che vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente), per le diverse attività quotidiane. Il punteggio composito per gli elementi di interferenza viene utilizzato per valutare l'interferenza complessiva del dolore, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi e una variazione di 2 punti che indica un cambiamento significativo nel dolore. Il modulo comprende anche 3 mappe del corpo del dolore per identificare posizioni specifiche del dolore e 2 domande relative all'effetto degli attuali farmaci sul dolore.
Settimana 8
Variazione rispetto al dolore pelvico di base, come misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) Short Form
Lasso di tempo: Settimana 12
Il BPI Short Form è un questionario convalidato per valutare la gravità del dolore sistemico e pelvico e la sua interferenza nella qualità complessiva della vita. La gravità del dolore viene misurata attraverso quattro scale di valutazione numerica (NRS) a 11 punti che valutano il dolore al suo "peggiore", "minimo" e "medio" nell'ultima settimana e il dolore "in questo momento" (al momento della forma abbreviata completamento), con il punteggio composito (punteggio medio) di tutte e quattro le scale che indica il dolore pelvico complessivo. L'interferenza del dolore viene misurata attraverso 7 scale, con punteggi che vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente), per le diverse attività quotidiane. Il punteggio composito per gli elementi di interferenza viene utilizzato per valutare l'interferenza complessiva del dolore, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi e una variazione di 2 punti che indica un cambiamento significativo nel dolore. Il modulo comprende anche 3 mappe del corpo del dolore per identificare posizioni specifiche del dolore e 2 domande relative all'effetto degli attuali farmaci sul dolore.
Settimana 12
Variazione rispetto al dolore pelvico di base, come misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) Short Form
Lasso di tempo: Settimana 16
Il BPI Short Form è un questionario convalidato per valutare la gravità del dolore sistemico e pelvico e la sua interferenza nella qualità complessiva della vita. La gravità del dolore viene misurata attraverso quattro scale di valutazione numerica (NRS) a 11 punti che valutano il dolore al suo "peggiore", "minimo" e "medio" nell'ultima settimana e il dolore "in questo momento" (al momento della forma abbreviata completamento), con il punteggio composito (punteggio medio) di tutte e quattro le scale che indica il dolore pelvico complessivo. L'interferenza del dolore viene misurata attraverso 7 scale, con punteggi che vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente), per le diverse attività quotidiane. Il punteggio composito per gli elementi di interferenza viene utilizzato per valutare l'interferenza complessiva del dolore, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi e una variazione di 2 punti che indica un cambiamento significativo nel dolore. Il modulo comprende anche 3 mappe del corpo del dolore per identificare posizioni specifiche del dolore e 2 domande relative all'effetto degli attuali farmaci sul dolore.
Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi della cistite interstiziale/sindrome da dolore alla vescica (IC/BPS), misurata dall'indice dei sintomi della cistite interstiziale e dall'indice dei problemi (ICSI/ICPI) di O'Leary Sant
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12 e settimana 16
L'ICSI (intervallo di punteggio: 0-19 punti) e l'ICPI (intervallo di punteggio: 0-16 punti) contengono quattro domande relative ai sintomi urinari e dolorosi. Per l'indice dei sintomi, 3 delle 4 domande utilizzano un intervallo da 0 a 5 con 0 che indica che il sintomo non è mai stato sperimentato e 5 che indica che il sintomo è quasi sempre vissuto. La quarta domanda utilizza un intervallo da 0 a 4 con 0 che indica che il sintomo non è mai stato sperimentato e 4 che indica che il sintomo è quasi sempre vissuto. Per l'indice del problema, tutte e quattro le domande utilizzano un intervallo da 0 a 4 con 0 che indica che non c'è problema e 4 che indica che è un grosso problema.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12 e settimana 16
Variazione dei sintomi di cistite interstiziale/sindrome da dolore alla vescica (IC/BPS), misurati dalla scala dei sintomi del paziente del dolore pelvico e dell'urgenza/frequenza (PUF)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12 e settimana 16
La PUF Patient Symptom Scale è uno strumento convalidato utilizzato per valutare la gravità dei sintomi associati a IC/BPS e il grado in cui questi sintomi "infastidiscono" un paziente. È suddiviso in due sottosezioni, valutate individualmente come Punteggio sintomo e Punteggio disturbo, per produrre un punteggio composito. Il punteggio dei sintomi è composto da 7 item che riguardano la frequenza urinaria, l'urgenza, la nicturia, la dispareunia e il dolore pelvico. Ogni domanda ha un punteggio da 0 (mai) a 3 (sempre) o da 1 (lieve) a 3 (grave), ad eccezione di due che quantificano separatamente la frequenza diurna e la nicturia con punteggi che vanno da 0 a 4. Un punteggio composito compreso tra 10 e 14 indica una forte diagnosi di IC/BPS con punteggi più alti che riflettono un maggior grado di gravità dei sintomi e progressioni della malattia, nonché un impatto sulla qualità della vita.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12 e settimana 16
Variazione dei sintomi di cistite interstiziale/sindrome da dolore alla vescica (IC/BPS), come misurato dal Global Response Assessment (GRA)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12 e settimana 16
Il GRA è un singolo elemento, metrica convalidata utilizzata per valutare l'efficacia finale di un metodo di trattamento dalla percezione del paziente. Il GRA è strutturato su una scala a 7 punti centrata su 0, che indica nessun cambiamento. La bilancia si sposta di 3 punti a destra dello zero, indicando rispettivamente un leggero miglioramento, un miglioramento moderato e un netto miglioramento, e di 3 punti a sinistra dello zero, indicando rispettivamente un lieve peggioramento, un moderato peggioramento e un marcato peggioramento.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12 e settimana 16
Variazione dei sintomi urinari, misurati dai diari minzionali di 3 giorni
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12 e settimana 16
Il diario minzionale è una valutazione completa di 3 giorni dei sintomi urinari (in quanto riguardano specificamente IC/BPS) in cui i pazienti stessi compilano informazioni quantitative e/o qualitative in quattro categorie al momento di ogni minzione: A) tempo di minzione, B) volume di urina svuotata (in mL) C) la gravità del dolore prima della minzione su una scala di valutazione numerica 0-10 (NRS), D) la gravità del dolore 15 minuti dopo la minzione su una scala NRS 0-10, ed E ) l'ora in cui il partecipante è andato a letto la sera e si è svegliato la mattina. Dopo il completamento del diario minzionale di 3 giorni, le seguenti quattro categorie vengono calcolate in punteggi quantificabili: 1) numero totale di minzioni, 2) volume medio e totale (in mL) di urina espulsa, 3) NRS media prima della minzione punteggio del dolore e 4) punteggio medio NRS post-minzionale
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12 e settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen J Walker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00079006
  • 1R01DK128233-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo di campo elettromagnetico pulsato (PEMF).

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