Untersuchung der PEMF-Therapie bei Patientinnen mit IC/BPS

Interstitielle Zystitis/Blasenschmerzsyndrom (IC/BPS) ist eine klinische Diagnose, die hauptsächlich auf chronischen Schmerzsymptomen basiert, die vom Patienten als von der Blase und/oder dem Becken ausgehend wahrgenommen werden, verbunden mit Harndrang oder -häufigkeit, wenn keine andere identifizierbare Ursache dafür vorliegt Symptome. Obwohl es sich nicht um eine lebensbedrohliche Krankheit handelt, verursachen die Chronizität und Schwere der Schmerzen zusammen mit anderen Harnsymptomen eine große Beeinträchtigung der Lebensqualität eines Patienten. Darüber hinaus stellt IC/BPS aus vielen Gründen eine erhebliche klinische Herausforderung dar. Zum einen ist die in der Literatur beschriebene Pathophysiologie unvollständig bestimmt und wahrscheinlich multifaktoriell, einschließlich Faktoren wie Entzündung, neurovaskuläre Dysfunktion, Ionenungleichgewicht und beeinträchtigte Urothelzellintegrität. Folglich gibt es viele Optionen für die IC/BPS-Therapie, von denen viele in erster Linie von den von den Patienten berichteten Symptomen bestimmt werden. In dieser Hinsicht benötigen IC/BPS-Patienten mit mittelschweren bis starken Schmerzen typischerweise eine multimodale Therapie, die häufig zu einer unvollständigen oder keinen Besserung der Symptome führt. Eine weitere klinische Herausforderung ist die Heterogenität der Symptome. Während Unterbauchschmerzen das Unterscheidungsmerkmal sind, stellen sich Patienten mit IC/BPS routinemäßig auch mit zusätzlichen urologischen und nicht-urologischen medizinischen Symptomen und Syndromen vor. Dies hat zur Beschreibung von zwei spezifischen Sub-Phänotypen bei IC/BPS geführt, basierend auf der anästhesierten Blasenkapazität (BC), bei denen Patienten mit BC < 400 cc eher starke Schmerzen, Dringlichkeit und Häufigkeit erfahren (blasenzentrischer Sub-Phänotyp ) und Patienten mit BC > 400 cc (nicht-blasenzentrischer Subphänotyp) haben eine höhere Prävalenz von nicht-urologischen assoziierten Syndromen (NUAS) wie Fibromyalgie, chronische Müdigkeitssymptome, Reizdarmsyndrom, Endometriose und Sicca-Syndrom.

Die Therapie mit gepulsten elektromagnetischen Feldern (PEMF) könnte eine vielversprechende alternative Therapie für Patienten mit IC/BPS darstellen. PEMF ist eine sichere, nicht-invasive und wirksame Therapie, die derzeit zur Wundheilung, knochenbedingten Erkrankungen (Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis) und chronischen Schmerzzuständen (chronische Kreuzschmerzen, Fibromyalgie) eingesetzt wird, wobei letztere häufig damit einhergehen IC/BPS als NUAS. Basierend auf dem Faradayschen Gesetz werden elektromagnetische Wechselwirkungen (z. PEMF) mit biologischen Prozessen und Bedingungen (z. IC/BPS) wird theoretisch viele der vorgeschlagenen pathophysiologischen Ursachen der Erkrankung behandeln. Obwohl der/die Wirkmechanismus(en) nicht vollständig verstanden sind, hat sich in mehreren Studien (randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien) gezeigt, dass die PEMF-Therapie die Ausschüttung entzündungsfördernder Proteine ​​verringert, die Sauerstoffversorgung von Blut und Gewebe verbessert, stabilisieren das transmembrane Aktionspotential und die Ionenkanäle und stimulieren die Geweberegeneration. Daher kann PEMF eine sichere, nicht-invasive therapeutische Option darstellen, die die Behandlungen, die derzeit bei IC/BPS zur Schmerzlinderung verabreicht werden, ergänzen oder als Alternative dazu dienen würde. Bemerkenswert ist, dass PEMF ein hervorragendes Sicherheitsprofil gezeigt hat, ohne dass bisher damit verbundene systemische Risiken gemeldet wurden. Zusätzlich wurde kürzlich die Anwendung von exogenem PEMF zur Stimulierung des Beckenbodenmuskels zur Behandlung von Drang- und/oder Belastungsharninkontinenz und überaktiver Blase eingeführt. Darüber hinaus werden diese Machbarkeitsstudien, wenn die Patientensicherheit und Wirksamkeit zur Schmerzlinderung nachgewiesen werden, die Grundlage für größere Studien an mehreren Standorten bilden, um zusätzliche Parameter hinsichtlich der angemessenen Anzahl von Behandlungen sowie der Dauer des Nutzens (Schmerzlinderung) nach den Behandlungen zu bestimmen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der PEMF-Therapie zur signifikanten Schmerzlinderung bei Patientinnen mit IC/BPS (Ziel 1) zu bestimmen und die Dauer des Nutzens der PEMF-Therapie mit und ohne Erhaltungsbehandlungen über einen Zeitraum von 4 Monaten zu bewerten Zeitraum (Ziel 2).