IC/BPS를 가진 여성 환자를 위한 PEMF 요법의 조사

간질성 방광염/방광 통증 증후군(IC/BPS)은 다른 확인 가능한 원인 없이 요 절박뇨 또는 빈도와 관련하여 환자가 방광 및/또는 골반에서 발생하는 것으로 인지하는 통증의 만성 증상을 기본으로 하는 임상 진단입니다. 증상. 생명을 위협하는 질병은 아니지만 통증의 만성화 및 중증도는 다른 배뇨 증상과 함께 환자의 삶의 질에 큰 손상을 초래합니다. 또한 IC/BPS는 여러 가지 이유로 중요한 임상적 문제를 제기합니다. 우선, 문헌에 기술된 병리생리학은 염증, 신경혈관 기능 장애, 이온 불균형 및 손상된 요로상피 세포 무결성과 같은 요인을 포함하여 불완전하게 결정되고 다인성일 가능성이 있습니다. 결과적으로 IC/BPS 요법에는 많은 옵션이 있으며 그 중 다수는 주로 환자가 보고한 증상에 의해 결정됩니다. 이와 관련하여 중등도에서 중증의 통증이 있는 IC/BPS 환자는 일반적으로 복합 요법이 필요하며 종종 증상이 불완전하거나 해결되지 않습니다. 또 다른 임상적 문제는 증상의 이질성입니다. 골반 통증이 구별되는 특징인 반면, IC/BPS 환자는 일상적으로 추가적인 비뇨기과 및 비비뇨기과 의학적 증상 및 증후군을 나타냅니다. 이로 인해 마취된 방광 용량(BC)에 기반한 IC/BPS의 두 가지 특정 하위 표현형에 대한 설명이 나오게 되었으며, 여기서 BC < 400cc인 환자는 심한 통증, 절박성 및 빈도(방광 중심 하위 표현형)를 경험할 가능성이 더 높습니다. ), BC > 400 cc(비방광 중심 하위 표현형) 환자는 섬유근육통, 만성 피로 증상, 과민성 대장 증후군, 자궁내막증 및 건조증 증후군과 같은 비-비뇨기과 관련 증후군(NUAS)의 유병률이 더 높습니다.

펄스 전자기장(PEMF) 요법은 IC/BPS 환자에게 유망한 대체 요법을 제시할 수 있습니다. PEMF는 현재 상처 치유, 뼈 관련 질병(골관절염, 류마티스 관절염) 및 만성 통증 상태(만성 요통, 섬유근육통)에 사용되는 안전하고 비침습적이며 효과적인 치료법입니다. NUAS로 IC/BPS. 패러데이의 법칙에 따라 전자기 상호 작용(예: 생물학적 공정 및 조건(예: IC/BPS)는 이론적으로 조건의 많은 병태생리학적 원인을 제안할 것입니다. 작용 메커니즘(들)이 완전히 이해되지는 않았지만, PEMF 요법은 여러 연구(무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험)에서 염증 유발 단백질의 생성을 감소시키고 혈액 및 조직의 산소 공급을 개선하는 것으로 나타났습니다. transmembrane action potential과 ion channel을 안정화시키고 조직 재생을 자극한다. 따라서 PEMF는 통증 감소를 위해 IC/BPS에서 현재 시행되고 있는 치료를 보완하거나 대체할 수 있는 안전하고 비침습적인 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 주목할 점은 PEMF는 지금까지 보고된 관련 전신 위험 없이 우수한 안전성 프로파일을 입증했습니다. 또한, 절박 및/또는 복압성 요실금 및 과민성 방광을 치료하기 위해 골반저 근육을 자극하기 위한 외인성 PEMF의 적용이 최근에 도입되었습니다. 또한 통증 감소에 대한 환자의 안전과 효능이 입증되면 이러한 타당성 연구는 적절한 치료 횟수와 치료 후 혜택(통증 완화) 기간에 관한 추가 매개변수를 결정하기 위한 더 큰 다중 사이트 시험의 기초를 제공할 것입니다.

이 연구의 목적은 IC/BPS가 있는 여성 환자의 통증을 유의하게 감소시키기 위한 PEMF 요법의 안전성과 효능을 결정하고(목표 1) 4개월 동안 유지 요법 유무에 관계없이 PEMF 요법의 이점 지속 기간을 평가하는 것입니다. 기간(목표 2).