Studie av dekompensert alkoholisk cirrhosebehandling av stamceller

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18~60 år gammel;
2. Personen ble diagnostisert som dekompensert alkoholisk levercirrhose, i henhold til retningslinjer for diagnose og behandling av levercirrhosis og retningslinjer for forebygging og behandling av alkoholholdig leversykdom (2018);
3. Personen ble tidligere diagnostisert, men behandlingen er ineffektiv;
4. Leverfunksjonen var hos barnet Pugh grad A eller MELD-score < 12;
5. Intermitterende albumintilskudd og vanndrivende behandling er nødvendig;
6. Personens albuminnivå er mindre enn 35 g/l, total bilirubin er mindre enn 10 ganger den øvre grensen for normalverdi (hepatocytthepatitt), eller mindre enn 15 ganger den øvre grensen for normalverdi (kolestatisk hepatitt eller hepatocytt kombinert med kolestatisk hepatitt), protrombinaktivitet er over 40 % (grad II eller lavere leverencefalopati har blitt kontrollert);
7. Ingen historie med gastrointestinal blødning den siste måneden;
8. Observanden forstår og signerer frivillig det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Emnet er allergisk kroppsbygning, med en historie med legemiddel- eller matallergier, spesielt de som er allergiske mot mesenkymale navlestrengsstamceller og eventuelle komponenter i hjelpestoffer;
2. Individet lider av akutt angrep av gastrointestinal blødning, hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom eller infeksjon;
3. Individet lider av systemisk infeksjon eller alvorlig infeksjon under screening;
4. Unormale resultater fra laboratorieundersøkelser, inkludert blodrutine: perifert antall hvite blodlegemer i blod <2,0×10^9/L eller >12×10^9/L, hemoglobin (Hb) er mindre enn 70 % nedre grense av normalverdien, blodplater <50×10^9/L ; Leverfunksjon: ALT eller AST> 5 ganger øvre normalgrense; Nyrefunksjon: Serumkreatinin (sCr)> 1,5 ganger øvre normalgrense; i tilfelle unormalitet skal testen gjentas;
5. De som var positive for hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-virus (HCV) antistoff, humant immunsviktvirus (HIV) antistoff eller syfilisantistoff under screening;
6. Forsøkspersoner lider av alvorlige, progressive eller ukontrollerte sykdommer i viktige organer (inkludert kardiovaskulært system, lever, lunge og nyre), og andre autoimmune sykdommer, ondartede svulster eller en historie med tidligere svulster, samt andre sykdommer som forskere mener at de er ikke egnet til å delta i denne kliniske studien.
7. Person som har mottatt stamcellebehandling innen 6 måneder før screeningen;
8. Person som har mottatt bioterapi eller deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening;
9. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammende eller premenopausale personer som unnlot å ta medisinsk godkjente ikke-medikamentelle prevensjonstiltak (som intrauterin enhet, kondom, sterilisering av kvinner) under behandlingen og innen 6 måneder etter behandlingen; eller ha en graviditetsplan innen 6 måneder etter slutten av studien;
10. Mannlige forsøkspersoner som ikke tar medisinsk godkjente ikke-medikamentelle prevensjonstiltak (som mannlig sterilisering eller kondom) i løpet av behandlingsperioden og innen 6 måneder etter avsluttet behandling;
11. Andre faktorer som forskerne mener ikke egner seg for å gå inn i studien.