Untersuchung der Behandlung der dekompensierten alkoholischen Zirrhose durch Stammzellen

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 ~ 60 Jahre alt;
2. Bei dem Patienten wurde gemäß den Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Leberzirrhose und den Leitlinien für die Prävention und Behandlung von alkoholischen Lebererkrankungen (2018) eine dekompensierte alkoholische Leberzirrhose diagnostiziert;
3. Das Subjekt wurde zuvor diagnostiziert, aber die Behandlung ist unwirksam;
4. Die Leberfunktion war beim Kind Pugh-Grad A oder MELD-Score < 12;
5. Eine intermittierende Albumin-Supplementierung und eine diuretische Behandlung sind erforderlich;
6. Der Albuminspiegel des Probanden beträgt weniger als 35 g/l, das Gesamtbilirubin ist kleiner als das 10-fache des oberen Grenzwerts des Normalwerts (Hepatozyten-Hepatitis) oder kleiner als das 15-fache des oberen Grenzwerts des Normalwerts (cholestatische Hepatitis oder Hepatozyten kombiniert mit cholestatischen Hepatitis). Hepatitis), die Prothrombinaktivität beträgt über 40 % (hepatische Enzephalopathie Grad II oder niedriger wurde kontrolliert);
7. Keine Magen-Darm-Blutungen im letzten Monat;
8. Das Subjekt versteht und unterschreibt freiwillig die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist ein allergischer Körperbau mit einer Vorgeschichte von Arzneimittel- oder Lebensmittelallergien, insbesondere diejenigen, die allergisch gegen mesenchymale Nabelschnurstammzellen und jegliche Bestandteile in Hilfsstoffen sind;
2. Das Subjekt leidet unter einem akuten Anfall von Magen-Darm-Blutungen, hepatischer Enzephalopathie, hepatorenalem Syndrom oder Infektion;
3. Das Subjekt erleidet während des Screenings eine systemische Infektion oder eine schwere Infektion;
4. Abnormale Laboruntersuchungsergebnisse, einschließlich Blutroutine: Anzahl der weißen Blutkörperchen im peripheren Blut < 2,0 × 10 ^ 9 / l oder > 12 × 10 ^ 9 / l, Hämoglobin (Hb) ist weniger als 70 % der unteren Grenze des Normalwerts, Blutplättchen <50×10^9/L; Leberfunktion: ALT oder AST> 5 mal die obere Grenze des Normalwertes; Nierenfunktion: Serum-Kreatinin (sCr) > 1,5-fache Obergrenze des Normalwertes; im Falle einer Anomalie muss die Prüfung wiederholt werden;
5. Diejenigen, die während des Screenings positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder den Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper, den Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Antikörper oder den Syphilis-Antikörper waren;
6. Die Probanden leiden an schweren, fortschreitenden oder unkontrollierten Erkrankungen wichtiger Organe (einschließlich Herz-Kreislauf-System, Leber, Lunge und Niere) und anderen Autoimmunerkrankungen, bösartigen Tumoren oder einer Vorgeschichte früherer Tumoren sowie anderen Krankheiten, von denen Forscher glauben, dass sie sie haben nicht geeignet sind, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.
7. Proband, der innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening eine Stammzelltherapie erhalten hat;
8. Proband, der innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine Biotherapie erhalten oder an anderen klinischen Studien teilgenommen hat;
9. Schwangere, stillende oder prämenopausale Patientinnen, die während der Behandlung und innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung keine medizinisch zugelassenen nichtmedikamentösen Verhütungsmaßnahmen (z. B. Intrauterinpessar, Kondom, Sterilisation der Frau) ergriffen haben; oder innerhalb von 6 Monaten nach Studienende einen Schwangerschaftsplan haben;
10. Männliche Probanden, die während des Behandlungszeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Behandlung keine medizinisch zugelassenen nichtmedikamentösen Verhütungsmaßnahmen (z. B. männliche Sterilisation oder Kondom) anwenden;
11. Andere Faktoren, die die Forscher glauben, sind nicht geeignet, um an der Studie teilzunehmen.