Estudo do tratamento da cirrose alcoólica descompensada por células-tronco

Critério de inclusão:

1. Idade 18 ~ 60 anos;
2. O sujeito foi diagnosticado como cirrose hepática alcoólica descompensada, de acordo com as Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento da Cirrose Hepática e as Diretrizes para a Prevenção e Tratamento da Doença Hepática Alcoólica (2018);
3. O sujeito foi diagnosticado anteriormente, mas o tratamento é ineficaz;
4. A função hepática estava na criança Pugh grau A ou pontuação MELD < 12;
5. Suplementação intermitente de albumina e tratamento diurético são necessários;
6. O nível de albumina do indivíduo é inferior a 35g/L, a bilirrubina total é inferior a 10 vezes o limite superior do valor normal (hepatite hepatocitária) ou inferior a 15 vezes o limite superior do valor normal (hepatite colestática ou hepatócito combinado com colestática hepatite), a atividade da protrombina é superior a 40% (grau II ou encefalopatia hepática inferior foi controlada);
7. Sem história de hemorragia digestiva no último mês;
8. O sujeito entende e assina voluntariamente o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. O sujeito é físico alérgico, com histórico de alergia a medicamentos ou alimentos, especialmente aqueles que são alérgicos a células-tronco mesenquimais do cordão umbilical e a quaisquer componentes em excipientes;
2. O sujeito sofre ataque agudo de sangramento gastrointestinal, encefalopatia hepática, síndrome hepatorrenal ou infecção;
3. O sujeito sofre infecção sistêmica ou infecção grave durante a triagem;
4. Resultados anormais de exames laboratoriais, incluindo sangue de rotina: contagem de leucócitos no sangue periférico <2,0×10^9/L ou >12×10^9/L, hemoglobina (Hb) inferior a 70% do limite inferior do valor normal, plaquetas <50×10^9/L ; Função hepática: ALT ou AST> 5 vezes o limite superior do normal; Função renal: Creatinina sérica (sCr) > 1,5 vezes o limite superior do normal; em caso de anormalidade, o teste deve ser repetido;
5. Aqueles que foram positivos para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpo do vírus da hepatite C (HCV), anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou anticorpo da sífilis durante a triagem;
6. Os indivíduos sofrem de doenças graves, progressivas ou descontroladas de órgãos importantes (incluindo sistema cardiovascular, fígado, pulmão e rim) e outras doenças autoimunes, tumores malignos ou histórico de tumores anteriores, bem como outras doenças que os pesquisadores acreditam que não são adequados para participar neste estudo clínico.
7. Sujeito que recebeu terapia com células-tronco dentro de 6 meses antes da triagem;
8. Sujeito que recebeu bioterapia ou participou de outros estudos clínicos dentro de 3 meses antes da triagem;
9. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou em pré-menopausa que falharam em tomar medidas anticoncepcionais não medicamentosas medicamente aprovadas (como dispositivo intra-uterino, preservativo, esterilização feminina) durante o tratamento e dentro de 6 meses após o tratamento; ou ter um plano de gravidez dentro de 6 meses após o término do estudo;
10. Indivíduos do sexo masculino que falham em tomar medidas anticoncepcionais não medicamentosas aprovadas por médicos (como esterilização masculina ou preservativo) durante o período de tratamento e dentro de 6 meses após o término do tratamento;
11. Outros fatores que os pesquisadores acreditam não serem adequados para entrar no estudo.