Studie av dekompenserad alkoholisk cirrosbehandling av stamceller

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18~60 år gammal;
2. Försökspersonen diagnostiserades som dekompenserad alkoholisk levercirrhos, enligt riktlinjerna för diagnos och behandling av levercirros och riktlinjerna för förebyggande och behandling av alkoholisk leversjukdom (2018);
3. Patienten har tidigare diagnostiserats men behandlingen är ineffektiv;
4. Leverfunktionen var hos barn Pugh grad A eller MELD poäng < 12;
5. Intermittent albumintillskott och diuretikabehandling krävs;
6. Testpersonens albuminnivå är mindre än 35 g/L, total bilirubin är mindre än 10 gånger den övre gränsen för normalvärdet (hepatocythepatit), eller mindre än 15 gånger den övre gränsen för normalvärdet (kolestatisk hepatit eller hepatocyt kombinerat med kolestatisk hepatit), protrombinaktivitet är över 40 % (grad II eller lägre leverencefalopati har kontrollerats);
7. Ingen historia av gastrointestinala blödningar under den senaste månaden;
8. Försökspersonen förstår och undertecknar frivilligt det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Ämnet är allergisk kroppsbyggnad, med en historia av läkemedels- eller födoämnesallergier, särskilt de som är allergiska mot mesenkymala stamceller från navelsträngen och alla komponenter i hjälpämnen;
2. Patienten lider av akut attack av gastrointestinal blödning, hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom eller infektion;
3. Patienten lider av systemisk infektion eller allvarlig infektion under screening;
4. Onormala resultat av laboratorieundersökningar, inklusive blodrutin: antal vita blodkroppar i perifert blod <2,0×10^9/L eller >12×10^9/L, hemoglobin (Hb) är mindre än 70 % lägre gräns av normalvärdet, trombocyter <50×10^9/L ; Leverfunktion: ALAT eller AST> 5 gånger den övre normalgränsen; Njurfunktion: Serumkreatinin (sCr) > 1,5 gånger den övre normalgränsen; i händelse av abnormitet ska testet upprepas;
5. De som var positiva för Hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller Hepatit C-virus (HCV) antikropp, humant immunbristvirus (HIV) antikropp eller syfilisantikropp under screening;
6. Försökspersoner lider av allvarliga, progressiva eller okontrollerade sjukdomar i viktiga organ (inklusive kardiovaskulära systemet, lever, lungor och njurar) och andra autoimmuna sjukdomar, maligna tumörer eller en historia av tidigare tumörer, såväl som andra sjukdomar som forskare tror att de är inte lämpliga att delta i denna kliniska studie.
7. Försöksperson som har fått stamcellsbehandling inom 6 månader före screeningen;
8. Försöksperson som har fått bioterapi eller deltagit i andra kliniska studier inom 3 månader före screening;
9. Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammande eller premenopausala försökspersoner som underlåtit att vidta medicinskt godkända icke-läkemedelsbaserade preventivmedel (såsom intrauterin enhet, kondom, sterilisering av kvinnor) under behandlingen och inom 6 månader efter behandlingen; eller ha en graviditetsplan inom 6 månader efter studiens slut;
10. Manliga försökspersoner som underlåter att vidta medicinskt godkända icke-läkemedelsbaserade preventivmedel (såsom manlig sterilisering eller kondom) under behandlingsperioden och inom 6 månader efter avslutad behandling;
11. Andra faktorer som forskarna anser inte är lämpliga för att komma in i studien.