Studie van de behandeling van gedecompenseerde alcoholische cirrose door stamcellen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18~60 jaar oud;
2. De proefpersoon werd gediagnosticeerd als gedecompenseerde alcoholische levercirrose, volgens de richtlijnen voor de diagnose en behandeling van levercirrose en de richtlijnen voor de preventie en behandeling van alcoholische leverziekte (2018);
3. De proefpersoon is eerder gediagnosticeerd, maar de behandeling is niet effectief;
4. Leverfunctie was bij kind Pugh graad A of MELD-score < 12;
5. Intermitterende albumine-suppletie en behandeling met diuretica zijn vereist;
6. Het albuminegehalte van de proefpersoon is minder dan 35 g/l, het totale bilirubine is minder dan 10 keer de bovengrens van de normale waarde (hepatocythepatitis), of minder dan 15 keer de bovengrens van de normale waarde (cholestatische hepatitis of hepatocyt gecombineerd met cholestatische hepatitis), is de protrombineactiviteit meer dan 40% (graad II of lagere hepatische encefalopathie is onder controle gebracht);
7. Geen geschiedenis van gastro-intestinale bloeding in de afgelopen maand;
8. De proefpersoon begrijpt de geïnformeerde toestemming en ondertekent deze vrijwillig.

Uitsluitingscriteria:

1. Het onderwerp is een allergisch lichaam, met een voorgeschiedenis van geneesmiddelen- of voedselallergieën, vooral degenen die allergisch zijn voor mesenchymale stamcellen uit de navelstreng en eventuele componenten in hulpstoffen;
2. De patiënt lijdt aan een acute aanval van gastro-intestinale bloeding, hepatische encefalopathie, hepatorenaal syndroom of infectie;
3. De proefpersoon lijdt aan een systemische infectie of ernstige infectie tijdens de screening;
4. Abnormale resultaten van laboratoriumonderzoeken, inclusief bloedroutine: aantal witte bloedcellen in het perifere bloed <2,0×10^9/L of >12×10^9/L, hemoglobine (Hb) is minder dan 70% ondergrens van de normale waarde, bloedplaatjes <50×10^9/L ; Leverfunctie: ALT of AST> 5 keer de bovengrens van normaal; Nierfunctie: serumcreatinine (sCr)> 1,5 keer de bovengrens van normaal; in geval van afwijking moet de test worden herhaald;
5. Degenen die tijdens de screening positief waren voor Hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) of Hepatitis C-virus (HCV), Human Immunodeficiency Virus (HIV)-antilichaam of syfilis-antilichaam;
6. Proefpersonen lijden aan ernstige, progressieve of ongecontroleerde ziekten van belangrijke organen (waaronder het cardiovasculaire systeem, lever, longen en nieren), en andere auto-immuunziekten, kwaadaardige tumoren of een voorgeschiedenis van eerdere tumoren, evenals andere ziekten waarvan onderzoekers denken dat ze zijn niet geschikt om deel te nemen aan deze klinische studie.
7. Proefpersoon die binnen 6 maanden voor de screening stamceltherapie heeft gekregen;
8. Proefpersoon die biotherapie heeft gekregen of heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
9. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of premenopauzale proefpersonen die tijdens de behandeling en binnen 6 maanden na de behandeling geen medisch goedgekeurde niet-medicamenteuze anticonceptiemaatregelen (zoals spiraaltje, condoom, vrouwelijke sterilisatie) hebben genomen; of binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek een zwangerschapsplan hebben;
10. Mannelijke proefpersonen die tijdens de behandelingsperiode en binnen 6 maanden na het einde van de behandeling geen medisch goedgekeurde niet-medicamenteuze anticonceptiemaatregelen nemen (zoals mannelijke sterilisatie of condoom);
11. Andere factoren die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn om mee te doen aan het onderzoek.