Estudio del tratamiento de la cirrosis alcohólica descompensada mediante células madre

Criterios de inclusión:

1. Edad 18 ~ 60 años;
2. El sujeto fue diagnosticado como cirrosis hepática alcohólica descompensada, según las Guías para el Diagnóstico y Tratamiento de la Cirrosis Hepática y las Guías para la Prevención y Tratamiento de la Enfermedad Hepática Alcohólica (2018);
3. El sujeto fue diagnosticado previamente pero el tratamiento es ineficaz;
4. La función hepática estaba en el grado A de Child Pugh o la puntuación MELD < 12;
5. Se requieren suplementos intermitentes de albúmina y tratamiento con diuréticos;
6. El nivel de albúmina del sujeto es inferior a 35 g/l, la bilirrubina total es inferior a 10 veces el límite superior del valor normal (hepatitis hepatocitaria) o inferior a 15 veces el límite superior del valor normal (hepatitis colestásica o hepatocito combinado con hepatitis), la actividad de la protrombina es superior al 40% (se ha controlado la encefalopatía hepática de grado II o inferior);
7. Sin antecedentes de hemorragia gastrointestinal en el último mes;
8. El sujeto comprende y firma voluntariamente el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto es un físico alérgico, con antecedentes de alergias a medicamentos o alimentos, especialmente aquellos que son alérgicos a las células madre mesenquimales del cordón umbilical y cualquiera de los componentes en los excipientes;
2. El sujeto sufre un ataque agudo de hemorragia gastrointestinal, encefalopatía hepática, síndrome hepatorrenal o infección;
3. El sujeto sufre una infección sistémica o una infección grave durante la selección;
4. Resultados anormales de los exámenes de laboratorio, incluida la rutina de sangre: recuento de glóbulos blancos en sangre periférica <2,0 × 10 ^ 9/L o > 12 × 10 ^ 9/L, la hemoglobina (Hb) es inferior al 70% del límite inferior del valor normal, plaquetas <50×10^9/litro; Función hepática: ALT o AST> 5 veces el límite superior de lo normal; Función renal: creatinina sérica (sCr)> 1,5 veces el límite superior de lo normal; en caso de anomalía, se repetirá la prueba;
5. Aquellos que dieron positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o el anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (VHC), el anticuerpo contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el anticuerpo contra la sífilis durante la selección;
6. Los sujetos padecen enfermedades graves, progresivas o no controladas de órganos importantes (incluidos el sistema cardiovascular, el hígado, los pulmones y los riñones) y otras enfermedades autoinmunes, tumores malignos o antecedentes de tumores previos, así como otras enfermedades que los investigadores creen que no son aptos para participar en este estudio clínico.
7. Sujeto que haya recibido terapia con células madre dentro de los 6 meses anteriores a la selección;
8. Sujeto que haya recibido bioterapia o participado en otros estudios clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
9. Mujeres embarazadas, lactantes o premenopáusicas que no tomaron medidas anticonceptivas no farmacológicas aprobadas médicamente (como dispositivos intrauterinos, condones, esterilización femenina) durante el tratamiento y dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento; o tener un plan de embarazo dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio;
10. Sujetos masculinos que no toman medidas anticonceptivas no farmacológicas médicamente aprobadas (como esterilización masculina o condones) durante el período de tratamiento y dentro de los 6 meses posteriores al final del tratamiento;
11. Otros factores que los investigadores creen que no son adecuados para entrar en el estudio.