Trening av leger i etisk beslutningstaking (KODE) (CODE)
8. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Veiledning av leger for å forbedre etisk beslutningstaking hos voksne sykehusinnlagte pasienter som potensielt mottar overdreven behandling: en randomisert trial med trinnkile-klynge i 10 avdelinger ved Ghent universitetssykehus (CODE)
I løpet av de siste tiårene utgjør den raske tekniske og medisinske fremgangen en betydelig utfordring for leger, som blir bedt om å finne den rette balansen mellom livsforlengende og palliativ behandling. Tidligere studier tyder på at leger (ubevisst) foretrekker å forbli prognostisk usikre i stedet for å samle den informasjonen som kreves for å redusere usikkerheten og effektivt ta beslutninger i teamet til beste for pasienten. For å få all denne informasjonen, må legen med ansvar for pasienten gi klinikere mulighet til å si ifra samtidig som de garanterer et trygt miljø. Å skape et trygt klima som forbedrer interprofesjonell delt beslutningstaking til fordel for pasienten krever imidlertid spesifikke selvreflekterende og styrkende lederegenskaper (inkludert styring av gruppedynamikk i det tverrfaglige teamet).
Målet med denne studien er å undersøke om coaching av leger i selvreflekterende og myndiggjørende ledelse, og i håndtering av teamdynamikk med hensyn til voksne sykehuspasienter som potensielt får overdreven behandling i løpet av 4 måneder 1) forbedrer etisk beslutningstaking (primært mål) og 2) reduserer belastningen på pasienter, pårørende, klinikere og samfunnet (sekundærmål). Forbedringen i kvaliteten på etisk beslutningstaking vil bli vurdert objektivt via forekomsten av skriftlige ikke-intuber- og gjenopplivningsordre (første primære endepunkt) hos pasienter som potensielt får overdreven behandling og subjektivt via klimaspørreskjemaet for etiske beslutninger som vil fylles ut av teamet (andre primære endepunkt). I tråd med DISPROPRICUS-studien vil pasienter som potensielt får overdreven behandling bli definert som pasienter som oppleves å motta overdreven behandling av to eller flere ulike klinikere med ansvar for pasienten. Sannsynligheten for å være i live, hjemme med god livskvalitet ett år etter innleggelse var kun 7 % hos pasienter som potensielt fikk overdreven behandling i denne studien. Derfor brukes oppfatninger av overdreven behandling fra to eller flere klinikere i denne studien som et signal for å sette i gang (selv)refleksjon i team om kvaliteten på omsorgen som gis til pasienten og om behandlingen er i balanse med den medisinske tilstanden. av pasienten og pasientens mål for omsorg
.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Klinikernivå: leger (inkludert avdelingsleder) og sykepleiere (inkludert oversykepleiere) som tar seg av voksne innlagte pasienter i de 10 deltakende avdelingene
- Pasientnivå: første sykehusinnleggelse av voksne pasienter som potensielt får overdreven behandling.
- Familienivå: familie av voksne pasienter som potensielt får overdreven behandling
Ekskluderingskriterier:
- Klinikernivå: ingen eksklusjonskriterier
- Pasientnivå: pasienter som ikke kan forstå nederlandske spørreskjemaer
- Familie: personer som ikke forstår nederlandske spørreskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Kontrollgruppen vil motta vanlig omsorg der kvaliteten på den etiske beslutningstakingen bestemmes av det kliniske teamet i henhold til deres vanlige praksis.
Bortsett fra en retningslinje for behandling-begrensning-beslutninger som fokuserer på det juridiske og deontologiske rammeverket, har ingen andre retningslinjer med hensyn til etisk beslutningstaking blitt implementert ved Ghent Universitetssykehus.
På en avdeling (geriatri) er det et pågående prosjekt der en klinisk sykepleier spesialist stimulerer og utfører forhåndsplanleggingssamtaler med pasient og/eller pårørende på forespørsel fra teamet og som organiserer debriefinger ved behov basert på sykepleiernes etiske hensyn. .
|
|
Eksperimentell: KODE-intervensjonen
KODE-intervensjonen består av 4 punkter, hvorav individuelle coachingøkter på 1 time.
Totalt vil hver lege som tar seg av innlagte pasienter kunne motta maksimalt 16 individuelle coaching-sesjoner i løpet av den 4 måneder lange intervensjonsperioden (en ukentlig).
Hver lege vil bli invitert til å delta på minst 8 veiledningssesjoner, som kan forlenges på forespørsel, i løpet av intervensjonsperioden.
|
CODE-intervensjonen består av 1) Én interaktiv sesjon på 2 til 3 timer med fokus på konseptene medisinsk-etisk beslutningstaking, den psykologiske utfordringen med å håndtere etisk sensitive medisinske emner, og styrkende lederskap.
2) Observasjon og debriefing av det tverrfaglige møtet for å øke selvrefleksjon over styrkende lederskap og håndtering av gruppedynamikk.
3) Individuell coaching på stedet i selvreflekterende og myndiggjørende ledelse og i håndtering av gruppedynamikk med hensyn til etisk beslutningstaking om pasienter som oppfattes å motta overdreven behandling i intervensjonsperioden, og i fravær av slike pasienter, hvert punkt med hensyn til etisk beslutningstaking som er viktig for coachee.
4) Under intervensjonen vil trenere og ansvarlige leger bli informert om tilstedeværelsen av en pasient som potensielt får overdreven behandling på sin avdeling ved hjelp av en elektronisk varsling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av skriftlig ikke-intuber og -resuscitate (DNIR) ordre mellom sykehusinnleggelse og slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Etisk beslutningstaking klima spørreskjema (EDMCQ)
Tidsramme: ved starten og slutten av 12 måneders studieperiode
|
Klinikerspesifikt endepunkt.
Faktorskårer på 7 domener, som er normalfordelt, sentrert ved gjennomsnittet av null, med standardavvik 5,5 (minimumsscore -25, maksimal poengsum 25).
Høyere score indikerer høyere kvalitet på etisk beslutningstaking
|
ved starten og slutten av 12 måneders studieperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av død ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Prosentandel av pasienter som oppnådde det kombinerte ett-års pasientutfallet (døde, ikke hjemme eller nytte <0,5 i henhold til European Quality-of-Life 5-dimensjonsinstrumentet (Euro-QOL-5D).
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Antall dager innlagt på sykehus opp mot slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Smerte i henhold til tallskalaen (NRS): summen av gjennomsnittlig daglig poengsum frem til slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt.
Enkeltpunktsvurdering av smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Smerter i henhold til tallskalaen (NRS): antall dager med gjennomsnittsskår > 3 frem til slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt.
Enkeltpunktsvurdering av smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Potensielt upassende eller tyngende behandlinger: forekomst av oppnåelse av det kombinerte endepunktet for tyngende pasientbehandling (oppnå utfall 9,10,11,12,13,14,15 eller 16) frem til slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Potensielt upassende eller tyngende behandlinger: forekomst av hjerte- og lungeredning frem til slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Potensielt upassende eller tyngende behandlinger: forekomst av innleggelse på intensivavdelingen frem til slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Potensielt upassende eller tyngende behandlinger: forekomst av invasiv mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen frem til slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Potensielt upassende eller tyngende behandlinger: forekomst av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen frem til slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Potensielt upassende eller tyngende behandlinger: forekomst av dialyse frem til slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Potensielt upassende eller tyngende behandlinger: forekomst av kirurgisk inngrep frem til slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Potensielt upassende eller tyngende behandlinger: forekomst av å motta en kjemoterapeutisk behandling frem til slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Potensielt upassende eller tyngende behandlinger: forekomst av strålebehandling frem til slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Tilfredshet i henhold til European Family Satisfaction in ICU score (Euro FS)
Tidsramme: 3 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Pasientspesifikt endepunkt.
Etterforskerne vil bruke enkeltelement-vurderingen av tilfredshet med denne poengsummen som varierer fra 0 til 10. Høyere verdier indikerer høyere tilfredshet
|
3 uker etter utskrivning fra sykehus
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 3 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Pasientspesifikt endepunkt.
Denne poengsummen tolkes som følger: 0-7 (normal), 8-10 (mild), 11-21 (moderat til alvorlig)
|
3 uker etter utskrivning fra sykehus
|
|
Europeisk kvalitet på døende og død familie spørreskjema (Euro-QODD sykepleier)
Tidsramme: innen 1 uke etter dødsfallet
|
Pasientspesifikt endepunkt fylt ut av sykepleiere.
Etterforskerne vil bruke enkeltelementvurderingen av kvaliteten på døende og død med denne poengsummen som varierer fra 0 til 10. Høyere verdier indikerer høyere kvalitet
|
innen 1 uke etter dødsfallet
|
|
Europeisk kvalitet på døende og død familie spørreskjema (Euro-QODD familie)
Tidsramme: 3 uker etter pasientens død
|
Pasientspesifikt endepunkt fylt ut av de pårørende.
Etterforskerne vil bruke enkeltelementvurderingen av kvaliteten på døende og død med denne poengsummen som varierer fra 0 til 10. Høyere verdier indikerer høyere kvalitet
|
3 uker etter pasientens død
|
|
Tilfredshet i henhold til European Family Satisfaction in ICU score (Euro FS)
Tidsramme: 3 uker etter pasientens sykehusutskrivning
|
Familiespesifikt endepunkt.
Etterforskerne vil bruke enkeltelement-vurderingen av tilfredshet med denne poengsummen som varierer fra 0 til 10. Høyere verdier indikerer høyere tilfredshet
|
3 uker etter pasientens sykehusutskrivning
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 3 uker etter pasientens sykehusutskrivning
|
Familiespesifikt endepunkt.
Denne poengsummen tolkes som følger: 0-7 (normal), 8-10 (mild), 11-21 (moderat til alvorlig)
|
3 uker etter pasientens sykehusutskrivning
|
|
Virkning av hendelser skala-revidert (IES-R)
Tidsramme: 3 uker etter pasientens død
|
Familiespesifikt endepunkt.
Denne skåren tolkes som følger: Lav risiko (0-11), moderat risiko (12-32), høy risiko (33 eller høyere) for posttraumatisk stresslidelse.
|
3 uker etter pasientens død
|
|
Prosentandel av (mild-moderat-alvorlig-ekstrem) stress relatert til en oppfatning av overdreven behandling
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Klinikerspesifikt endepunkt
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Andel klinikere med intensjon om å forlate jobben
Tidsramme: ved starten og slutten av 12 måneders studieperiode
|
Klinikerspesifikt endepunkt
|
ved starten og slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Andel klinikere med sykefravær
Tidsramme: ved starten og slutten av 12 måneders studieperiode
|
Teamspesifikt endepunkt
|
ved starten og slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Score for etisk praksis
Tidsramme: ved starten og slutten av 12 måneders studieperiode
|
Teamspesifikt endepunkt.
Denne poengsummen består av 12 elementer.
Etterforskerne vil bruke de 10 avdelingsspesifikke elementene (minus de 2 landspesifikke elementene).
Denne poengsummen varierer fra 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer en høyere grad av etisk praksisorganisering
|
ved starten og slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Utnyttelse av helsetjenester: totale sykehuskostnader etter sykehusets faktureringsjournal frem til slutten av første sykehusopphold
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
ved slutten av 12 måneders studieperiode
|
|
Utnyttelse av helsetjenester: totalt antall akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
Utnyttelse av helsetjenester: totalt antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
Helsetjenesteutnyttelse: totalt antall innleggelser på intensivavdelingen
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
Utnyttelse av helsetjenester: totalt antall dager på sykehus
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
Utnyttelse av helsetjenester: totalt antall dager på intensivavdelingen
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
Utnyttelse av helsetjenester: totalt antall dialyser
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
Utnyttelse av helsetjenester: totalt antall kirurgiske inngrep
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
Utnyttelse av helsevesenet: totalt antall kjemoterapeutiske behandlinger
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
Utnyttelse av helsetjenester: totalt antall strålebehandlinger
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
Utnyttelse av helsetjenester: totalt antall blodanalyser
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første utskrivning
|
|
Utnyttelse av helsetjenester: totalt antall radiologiske undersøkelser
Tidsramme: 12 måneder etter første utskrivning
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique Benoit, MD,PhD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Smith AK, White DB, Arnold RM. Uncertainty--the other side of prognosis. N Engl J Med. 2013 Jun 27;368(26):2448-50. doi: 10.1056/NEJMp1303295. No abstract available.
- Van den Bulcke B, Piers R, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Decruyenaere J, Kompanje EJO, Azoulay E, Meganck R, Van de Sompel A, Vansteelandt S, Vlerick P, Vanheule S, Benoit DD. Ethical decision-making climate in the ICU: theoretical framework and validation of a self-assessment tool. BMJ Qual Saf. 2018 Oct;27(10):781-789. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007390. Epub 2018 Feb 23.
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Piers RD, Azoulay E, Ricou B, DeKeyser Ganz F, Max A, Michalsen A, Azevedo Maia P, Owczuk R, Rubulotta F, Meert AP, Reyners AK, Decruyenaere J, Benoit DD; Appropricus Study Group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Inappropriate care in European ICUs: confronting views from nurses and junior and senior physicians. Chest. 2014 Aug;146(2):267-275. doi: 10.1378/chest.14-0256.
- Palda VA, Bowman KW, McLean RF, Chapman MG. "Futile" care: do we provide it? Why? A semistructured, Canada-wide survey of intensive care unit doctors and nurses. J Crit Care. 2005 Sep;20(3):207-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.05.006.
- Jensen HI, Hebsgaard S, Hansen TCB, Johnsen RFA, Hartog CS, Soultati I, Szucs O, Wilson ME, van den Bulcke B, Benoit DD, Piers R. Perceptions of Ethical Decision-Making Climate Among Clinicians Working in European and U.S. ICUs: Differences Between Nurses and Physicians. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1716-1723. doi: 10.1097/CCM.0000000000004017.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Gerritsen RT, Jensen HI, Koopmans M, Curtis JR, Downey L, Hofhuis JGM, Engelberg RA, Spronk PE, Zijlstra JG. Quality of dying and death in the ICU. The euroQ2 project. J Crit Care. 2018 Apr;44:376-382. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.12.015. Epub 2017 Dec 26.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- van der Ploeg E, Mooren TT, Kleber RJ, van der Velden PG, Brom D. Construct validation of the Dutch version of the impact of event scale. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):16-26. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC-09828
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .