- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05167019
Coaching lekarzy w etycznym podejmowaniu decyzji (KODEKS) (CODE)
Coaching lekarzy w celu poprawy etycznego procesu decyzyjnego u dorosłych hospitalizowanych pacjentów potencjalnie otrzymujących nadmierne leczenie: randomizowane badanie klinowe Step Wedge na 10 oddziałach Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie (CODE)
W ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat szybki postęp techniczny i medyczny stawia przed lekarzami istotne wyzwania, od których wymaga się znalezienia właściwej równowagi między opieką przedłużającą życie a opieką paliatywną. Dotychczasowe badania sugerują, że lekarze (nieświadomie) wolą zachować prognostyczną niepewność niż gromadzić informacje potrzebne do zmniejszenia niepewności i skutecznego podejmowania w odpowiednim czasie decyzji w zespole z korzyścią dla pacjenta. Aby uzyskać wszystkie te informacje, lekarz prowadzący pacjenta musi upoważnić klinicystów do zabierania głosu, gwarantując jednocześnie bezpieczne środowisko. Jednak stworzenie bezpiecznego klimatu, który usprawni wspólne podejmowanie decyzji między specjalistami z korzyścią dla pacjenta, wymaga określonych autorefleksyjnych i wzmacniających umiejętności przywódczych (w tym zarządzania dynamiką grupy w zespole interdyscyplinarnym).
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy coaching lekarzy w zakresie autorefleksyjnego i wzmacniającego przywództwa oraz zarządzania dynamiką zespołu w odniesieniu do dorosłych pacjentów hospitalizowanych potencjalnie poddanych nadmiernemu leczeniu w ciągu 4 miesięcy 1) poprawia etyczne podejmowanie decyzji (cel główny) oraz 2) zmniejsza obciążenie pacjentów, krewnych, klinicystów i społeczeństwa (cel drugorzędny). Poprawa jakości etycznego podejmowania decyzji będzie oceniana obiektywnie na podstawie częstości występowania pisemnych nakazów zakazu intubacji i resuscytacji (pierwszy pierwszorzędowy punkt końcowy) u pacjentów potencjalnie poddanych nadmiernemu leczeniu oraz subiektywnie za pomocą kwestionariusza klimatycznego podejmowania decyzji etycznych, który będzie wypełnia zespół (drugi główny punkt końcowy). Zgodnie z badaniem DISPROPRICUS pacjenci potencjalnie poddani nadmiernemu leczeniu zostaną zdefiniowani jako pacjenci, którzy są postrzegani jako poddani nadmiernemu leczeniu przez dwóch lub więcej różnych klinicystów odpowiedzialnych za pacjenta. Prawdopodobieństwo przeżycia w domu z dobrą jakością życia rok po przyjęciu wynosiło tylko 7% u pacjentów potencjalnie poddanych nadmiernemu leczeniu w tym badaniu. Dlatego postrzeganie nadmiernego leczenia przez dwóch lub więcej klinicystów jest wykorzystywane w tym badaniu jako sygnał do zainicjowania (auto)refleksji w zespole na temat jakości opieki zapewnianej pacjentowi i tego, czy leczenie jest w równowadze ze stanem chorobowym pacjenta i celu opieki nad pacjentem
.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Poziom klinicystów: lekarze (w tym ordynator) i pielęgniarki (w tym ordynatorzy) opiekujący się dorosłymi pacjentami hospitalizowanymi na 10 uczestniczących oddziałach
- Poziom pacjentów: pierwsza hospitalizacja dorosłych pacjentów, którzy potencjalnie otrzymują nadmierne leczenie.
- Poziom rodziny: rodzina dorosłych pacjentów, którzy potencjalnie otrzymują nadmierne leczenie
Kryteria wyłączenia :
- Poziom klinicystów: brak kryteriów wykluczenia
- Poziom pacjentów: pacjenci, którzy nie rozumieją holenderskich kwestionariuszy
- Rodzina: osoby, które nie rozumieją holenderskich kwestionariuszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę, w ramach której jakość podejmowania decyzji etycznych jest określana przez zespół kliniczny zgodnie z ich zwykłą praktyką.
Poza wytycznymi dotyczącymi decyzji o ograniczeniu leczenia, które koncentrują się na ramach prawnych i deontologicznych, w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie nie wdrożono żadnych innych wytycznych dotyczących etycznego podejmowania decyzji.
Na jednym oddziale (geriatria) trwa projekt, w ramach którego pielęgniarka kliniczna stymuluje i przeprowadza rozmowy z pacjentem i/lub krewnymi dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem na prośbę zespołu, a w razie potrzeby organizuje odprawy w oparciu o kwestie etyczne pielęgniarek .
|
Eksperymentalny: Interwencja KOD
Interwencja CODE składa się z 4 elementów, z których indywidualne sesje coachingowe trwają 1 godzinę.
Łącznie każdy lekarz opiekujący się hospitalizowanymi pacjentami będzie mógł skorzystać z maksymalnie 16 indywidualnych sesji coachingowych w ciągu 4-miesięcznego okresu interwencyjnego (jedna tygodniowo).
Każdy lekarz zostanie zaproszony do udziału w co najmniej 8 sesjach coachingowych, z możliwością przedłużenia na życzenie, w okresie interwencji.
|
Interwencja CODE składa się z 1) jednej interaktywnej sesji trwającej od 2 do 3 godzin, skupiającej się na koncepcjach podejmowania decyzji medyczno-etycznych, psychologicznym wyzwaniu związanym z radzeniem sobie z etycznie drażliwymi tematami medycznymi oraz wzmacnianiu przywództwa.
2) Obserwacja i podsumowanie interdyscyplinarnego spotkania w celu zwiększenia autorefleksji na temat wzmacniania przywództwa i zarządzania dynamiką grupy.
3) Indywidualny coaching na miejscu w autorefleksyjnym i wzmacniającym przywództwie oraz w zarządzaniu dynamiką grupy w odniesieniu do etycznego podejmowania decyzji dotyczących pacjentów, którzy są postrzegani jako nadmiernie leczeni w okresie interwencji, a w przypadku braku takich pacjentów, każdy element z etyczne podejmowanie decyzji, które są ważne dla coachowanego.
4) W trakcie interwencji trenerzy i lekarze prowadzący zostaną poinformowani o obecności pacjenta potencjalnie poddanego nadmiernemu leczeniu na ich oddziale za pomocą alertu elektronicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania pisemnych nakazów zakazu intubacji i resuscytacji (DNIR) między przyjęciem do szpitala a zakończeniem pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Kwestionariusz dotyczący klimatu przy podejmowaniu decyzji etycznych (EDMCQ)
Ramy czasowe: na początku i na końcu 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla klinicysty.
Wyniki czynnikowe w 7 domenach, które mają rozkład normalny, wyśrodkowane na środku zera, z odchyleniem standardowym 5,5 (minimalny wynik -25, maksymalny wynik 25).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość etycznego podejmowania decyzji
|
na początku i na końcu 12-miesięcznego okresu studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość zgonów rok po pierwszym przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym przyjęciu do szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
12 miesięcy po pierwszym przyjęciu do szpitala
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli łączny wynik jednego roku (zmarli, nieobecni w domu lub użyteczność <0,5 według europejskiego 5-wymiarowego instrumentu oceny jakości życia (Euro-QOL-5D).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym przyjęciu do szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
12 miesięcy po pierwszym przyjęciu do szpitala
|
Liczba dni hospitalizacji do końca pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Ból według Liczbowej Skali Oceny (NRS): suma średniej punktacji dziennej do końca pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta.
Jednopunktowa ocena bólu w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Ból według Liczbowej Skali Oceny (NRS): liczba dni ze średnią oceną > 3 do końca pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta.
Jednopunktowa ocena bólu w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Potencjalnie nieodpowiednie lub uciążliwe leczenie: częstość osiągania połączonego punktu końcowego leczenia uciążliwego dla pacjenta (osiągnięcie wyniku 9,10,11,12,13,14,15 lub 16) do końca pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Potencjalnie niewłaściwe lub uciążliwe leczenie : częstość resuscytacji krążeniowo-oddechowej do końca pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Potencjalnie niewłaściwe lub uciążliwe leczenie: częstość hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii do końca pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Potencjalnie niewłaściwe lub uciążliwe sposoby leczenia : częstość inwazyjnej wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii do końca pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Potencjalnie niewłaściwe lub uciążliwe sposoby leczenia : częstość nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii do końca pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Potencjalnie niewłaściwe lub uciążliwe leczenie: częstość dializ do końca pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Potencjalnie niewłaściwe lub uciążliwe leczenie: częstość poddania się zabiegowi chirurgicznemu do końca pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Potencjalnie niewłaściwe lub uciążliwe leczenie : częstość otrzymania leczenia chemioterapeutycznego do końca pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Potencjalnie niewłaściwe lub uciążliwe leczenie : częstość otrzymania leczenia radioterapeutycznego do końca pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Zadowolenie według European Family Satisfaction w skali OIOM (Euro FS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta.
Badacze zastosują jednopunktową ocenę satysfakcji tego wyniku w zakresie od 0 do 10. Wyższe wartości wskazują na wyższą satysfakcję
|
3 tygodnie po wypisie ze szpitala
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta.
Ten wynik jest interpretowany w następujący sposób: 0-7 (normalny), 8-10 (łagodny), 11-21 (umiarkowany do ciężkiego)
|
3 tygodnie po wypisie ze szpitala
|
Europejski kwestionariusz jakości umierania i śmierci w rodzinie (pielęgniarka Euro-QODD)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po śmierci
|
Specyficzny dla pacjenta punkt końcowy wypełniony przez pielęgniarki.
Badacze zastosują jednopunktową ocenę jakości umierania i śmierci tego wyniku w zakresie od 0 do 10. Wyższe wartości wskazują na wyższą jakość
|
w ciągu 1 tygodnia po śmierci
|
Europejski kwestionariusz rodzinny dotyczący jakości umierania i śmierci (rodzina Euro-QODD)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po śmierci pacjenta
|
Specyficzny dla pacjenta punkt końcowy wypełniony przez krewnych.
Badacze zastosują jednopunktową ocenę jakości umierania i śmierci tego wyniku w zakresie od 0 do 10. Wyższe wartości wskazują na wyższą jakość
|
3 tygodnie po śmierci pacjenta
|
Zadowolenie według European Family Satisfaction w skali OIOM (Euro FS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla rodziny.
Badacze zastosują jednopunktową ocenę satysfakcji tego wyniku w zakresie od 0 do 10. Wyższe wartości wskazują na wyższą satysfakcję
|
3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla rodziny.
Ten wynik jest interpretowany w następujący sposób: 0-7 (normalny), 8-10 (łagodny), 11-21 (umiarkowany do ciężkiego)
|
3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Zmieniona skala wpływu zdarzeń (IES-R)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po śmierci pacjenta
|
Punkt końcowy specyficzny dla rodziny.
Ten wynik jest interpretowany w następujący sposób: Niskie ryzyko (0-11), umiarkowane ryzyko (12-32), wysokie ryzyko (33 lub więcej) dla zespołu stresu pourazowego.
|
3 tygodnie po śmierci pacjenta
|
Odsetek stresu (łagodnego, umiarkowanego, ciężkiego i ekstremalnego) związanego z poczuciem nadmiernego leczenia
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla klinicysty
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Odsetek klinicystów z zamiarem odejścia z pracy
Ramy czasowe: na początku i na końcu 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla klinicysty
|
na początku i na końcu 12-miesięcznego okresu studiów
|
Odsetek lekarzy przebywających na zwolnieniach lekarskich
Ramy czasowe: na początku i na końcu 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla zespołu
|
na początku i na końcu 12-miesięcznego okresu studiów
|
Wynik praktyki etycznej
Ramy czasowe: na początku i na końcu 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla zespołu.
Ta ocena składa się z 12 elementów.
Badacze wykorzystają 10 pozycji specyficznych dla departamentu (bez 2 pozycji specyficznych dla kraju).
Wynik ten waha się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień organizacji praktyk etycznych
|
na początku i na końcu 12-miesięcznego okresu studiów
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowity koszt szpitala według historii rozliczeń szpitala do końca pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
na koniec 12-miesięcznego okresu studiów
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: łączna liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita liczba przyjęć na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita liczba dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita liczba dni na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Wykorzystanie służby zdrowia: całkowita liczba dializ
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Wykorzystanie służby zdrowia: całkowita liczba zabiegów chirurgicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Wykorzystanie w służbie zdrowia: całkowita liczba zabiegów chemioterapeutycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Wykorzystanie w służbie zdrowia: całkowita liczba zabiegów radioterapeutycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita liczba analiz krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Wykorzystanie służby zdrowia: całkowita liczba badań radiologicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique Benoit, MD,PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith AK, White DB, Arnold RM. Uncertainty--the other side of prognosis. N Engl J Med. 2013 Jun 27;368(26):2448-50. doi: 10.1056/NEJMp1303295. No abstract available.
- Van den Bulcke B, Piers R, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Decruyenaere J, Kompanje EJO, Azoulay E, Meganck R, Van de Sompel A, Vansteelandt S, Vlerick P, Vanheule S, Benoit DD. Ethical decision-making climate in the ICU: theoretical framework and validation of a self-assessment tool. BMJ Qual Saf. 2018 Oct;27(10):781-789. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007390. Epub 2018 Feb 23.
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Piers RD, Azoulay E, Ricou B, DeKeyser Ganz F, Max A, Michalsen A, Azevedo Maia P, Owczuk R, Rubulotta F, Meert AP, Reyners AK, Decruyenaere J, Benoit DD; Appropricus Study Group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Inappropriate care in European ICUs: confronting views from nurses and junior and senior physicians. Chest. 2014 Aug;146(2):267-275. doi: 10.1378/chest.14-0256.
- Palda VA, Bowman KW, McLean RF, Chapman MG. "Futile" care: do we provide it? Why? A semistructured, Canada-wide survey of intensive care unit doctors and nurses. J Crit Care. 2005 Sep;20(3):207-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.05.006.
- Jensen HI, Hebsgaard S, Hansen TCB, Johnsen RFA, Hartog CS, Soultati I, Szucs O, Wilson ME, van den Bulcke B, Benoit DD, Piers R. Perceptions of Ethical Decision-Making Climate Among Clinicians Working in European and U.S. ICUs: Differences Between Nurses and Physicians. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1716-1723. doi: 10.1097/CCM.0000000000004017.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Gerritsen RT, Jensen HI, Koopmans M, Curtis JR, Downey L, Hofhuis JGM, Engelberg RA, Spronk PE, Zijlstra JG. Quality of dying and death in the ICU. The euroQ2 project. J Crit Care. 2018 Apr;44:376-382. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.12.015. Epub 2017 Dec 26.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- van der Ploeg E, Mooren TT, Kleber RJ, van der Velden PG, Brom D. Construct validation of the Dutch version of the impact of event scale. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):16-26. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-09828
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koniec życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia