Artsen begeleiden in ethische besluitvorming (CODE) (CODE)
8 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Artsen coachen om ethische besluitvorming te verbeteren bij volwassen gehospitaliseerde patiënten die mogelijk overmatig worden behandeld: een gerandomiseerde stapsgewijze clusterstudie in 10 afdelingen van het Universitair Ziekenhuis Gent (CODE)
De snelle technische en medische vooruitgang van de afgelopen decennia vormt een grote uitdaging voor artsen, die de juiste balans moeten vinden tussen levensverlengende en palliatieve zorg. Eerdere studies suggereren dat artsen (onbewust) liever prognostisch onzeker blijven dan de informatie te verzamelen die nodig is om onzekerheid te verminderen en effectief tijdig beslissingen te nemen in het team ten behoeve van de patiënt. Om al die informatie te verkrijgen, moet de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt clinici in staat stellen zich uit te spreken en tegelijkertijd een veilige omgeving garanderen. Het creëren van een veilig klimaat dat de interprofessionele gedeelde besluitvorming ten behoeve van de patiënt bevordert, vereist echter specifieke zelfreflecterende en versterkende leiderschapsvaardigheden (inclusief het beheer van de groepsdynamiek in het interdisciplinaire team).
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het coachen van artsen in zelfreflectief en empowerend leiderschap, en in het managen van teamdynamiek met betrekking tot volwassen ziekenhuispatiënten die mogelijk overmatig behandeld worden gedurende 4 maanden 1) de ethische besluitvorming verbetert (primair doel) en 2) vermindert de belasting voor patiënten, familieleden, clinici en de samenleving (secundaire doelstelling). De kwaliteitsverbetering van de ethische besluitvorming zal objectief worden beoordeeld via de incidentie van schriftelijke niet-intubatie- en -reanimatiebevelen (eerste primaire eindpunt) bij patiënten die mogelijk overmatig worden behandeld, en subjectief via de klimaatvragenlijst voor ethische besluitvorming die worden ingevuld door het team (tweede primaire eindpunt). In overeenstemming met de DISPROPRICUS-studie zullen patiënten die mogelijk overmatig worden behandeld, worden gedefinieerd als patiënten van wie wordt aangenomen dat ze overmatig worden behandeld door twee of meer verschillende clinici die verantwoordelijk zijn voor de patiënt. De kans om één jaar na opname in leven te zijn, thuis met een goede kwaliteit van leven, was slechts 7% bij patiënten die mogelijk overmatig werden behandeld in deze studie. Daarom worden percepties van excessieve behandeling door twee of meer clinici in dit onderzoek gebruikt als een signaal om (zelf)reflectie in het team op gang te brengen over de kwaliteit van de zorg die aan de patiënt wordt verleend en of de behandeling in balans is met de medische aandoening. van de patiënt en het zorgdoel van de patiënt
.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Niveau clinici: artsen (inclusief afdelingshoofden) en verpleegkundigen (inclusief hoofdverpleegkundigen) die zorgen voor volwassen gehospitaliseerde patiënten in de 10 deelnemende afdelingen
- Niveau van de patiënt: eerste ziekenhuisopname van volwassen patiënten die mogelijk overmatig worden behandeld.
- Familieniveau: familie van volwassen patiënten die mogelijk overmatig worden behandeld
Uitsluitingscriteria :
- Niveau clinicus: geen uitsluitingscriteria
- Patiëntenniveau : patiënten die Nederlandse vragenlijsten niet kunnen begrijpen
- Familie : personen die de Nederlandse vragenlijsten niet kunnen begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
De controlegroep krijgt gebruikelijke zorg waarbij de kwaliteit van de ethische besluitvorming wordt bepaald door het klinisch team volgens de gebruikelijke praktijk.
Behalve een richtlijn behandeling-beperking-beslissingen die focust op het wettelijk en deontologisch kader, is er in het Universitair Ziekenhuis Gent geen enkele andere richtlijn inzake ethische besluitvorming ingevoerd.
Op de ene afdeling (geriatrie) loopt een project waarbij een verpleegkundig specialist op verzoek van het team gesprekken met de patiënt en/of naasten stimuleert en vroegtijdige zorgplanning voert en indien nodig debriefings organiseert op basis van de ethische bezwaren van de verpleegkundigen .
|
|
Experimenteel: De CODE-interventie
De CODE-interventie bestaat uit 4 onderdelen, waarvan individuele coachingsessies van 1 uur.
In totaal zal elke arts die gehospitaliseerde patiënten verzorgt maximaal 16 individuele coachingsessies kunnen krijgen tijdens de interventieperiode van 4 maanden (één per week).
Elke arts wordt uitgenodigd om deel te nemen aan minstens 8 coachingsessies, op aanvraag te verlengen, tijdens de interventieperiode.
|
De CODE-interventie bestaat uit 1) Een interactieve sessie van 2 tot 3 uur waarin de concepten van medisch-ethische besluitvorming, de psychologische uitdaging van het omgaan met ethisch gevoelige medische onderwerpen en empowerment van leiderschap centraal staan.
2) Observatie en debriefing van de interdisciplinaire bijeenkomst om zelfreflectie te versterken over empowerment van leiderschap en het managen van groepsdynamiek.
3) Individuele coaching ter plekke in zelfreflectief en empowerend leiderschap en in het managen van groepsdynamiek met betrekking tot ethische besluitvorming over patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze tijdens de interventieperiode overmatig worden behandeld, en bij afwezigheid van dergelijke patiënten, elk item met met betrekking tot ethische besluitvorming die belangrijk is voor de coachee.
4) Tijdens de interventie worden coaches en verantwoordelijke artsen via een elektronisch alarm op de hoogte gebracht van de aanwezigheid van een patiënt die mogelijk te zwaar wordt behandeld op hun afdeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van schriftelijk bevel om niet te intuberen en te reanimeren (DNIR) tussen ziekenhuisopname en het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Ethische besluitvorming klimaatvragenlijst (EDMCQ)
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Klinisch specifiek eindpunt.
Factorscores op 7 domeinen, die normaal verdeeld is, gecentreerd op het gemiddelde van nul, met standaarddeviatie 5,5 (minimale score -25, maximale score 25).
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van ethische besluitvorming
|
aan het begin en einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van overlijden een jaar na eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Percentage patiënten dat de gecombineerde patiëntuitkomst na één jaar bereikte (dood, niet thuis of bruikbaar < 0,5 volgens het Europese instrument voor kwaliteit van leven met 5 dimensies (Euro-QOL-5D).
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Aantal dagen opgenomen in het ziekenhuis tot het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Pijn volgens de Numeral Rating Scale (NRS): som van de gemiddelde dagelijkse score tot het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Patiëntspecifiek eindpunt.
Single-item beoordeling van pijn variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Pijn volgens de Numeral rating scale (NRS): aantal dagen met een gemiddelde score > 3 tot het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Patiëntspecifiek eindpunt.
Single-item beoordeling van pijn variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van het bereiken van het gecombineerde eindpunt van belastende behandeling voor de patiënt (bereiken van uitkomst 9,10,11,12,13,14,15 of 16) tot aan het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van cardiopulmonale reanimatie tot aan het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van opname op de intensive care tot het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van invasieve mechanische beademing op de intensive care tot het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van niet-invasieve mechanische beademing op de intensive care tot het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van dialyse tot het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van een chirurgische ingreep tot het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van het ontvangen van een chemotherapeutische behandeling tot het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van een radiotherapeutische behandeling tot het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Tevredenheid volgens de Europese Gezinstevredenheid in de ICU-score (Euro FS)
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Patiëntspecifiek eindpunt.
De onderzoekers zullen de single-item beoordeling van tevredenheid van deze score gebruiken, variërend van 0 tot 10. Hogere waarden duiden op hogere tevredenheid
|
3 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Patiëntspecifiek eindpunt.
Deze score wordt als volgt geïnterpreteerd: 0-7 (normaal), 8-10 (mild), 11-21 (matig tot ernstig)
|
3 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Europese vragenlijst over de kwaliteit van sterven en de dood van het gezin (Euro-QODD-verpleegkundige)
Tijdsspanne: binnen 1 week na overlijden
|
Patiëntspecifiek eindpunt ingevuld door verpleegkundigen.
De onderzoekers zullen de single-item beoordeling van de kwaliteit van sterven en overlijden van deze score gebruiken, variërend van 0 tot 10. Hogere waarden duiden op een hogere kwaliteit
|
binnen 1 week na overlijden
|
|
Europese vragenlijst over de kwaliteit van sterven en de dood van het gezin (Euro-QODD-familie)
Tijdsspanne: 3 weken na het overlijden van de patiënt
|
Patiëntspecifiek eindpunt ingevuld door de naasten.
De onderzoekers zullen de single-item beoordeling van de kwaliteit van sterven en overlijden van deze score gebruiken, variërend van 0 tot 10. Hogere waarden duiden op een hogere kwaliteit
|
3 weken na het overlijden van de patiënt
|
|
Tevredenheid volgens de Europese Gezinstevredenheid in de ICU-score (Euro FS)
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Familiespecifiek eindpunt.
De onderzoekers zullen de single-item beoordeling van tevredenheid van deze score gebruiken, variërend van 0 tot 10. Hogere waarden duiden op hogere tevredenheid
|
3 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Familiespecifiek eindpunt.
Deze score wordt als volgt geïnterpreteerd: 0-7 (normaal), 8-10 (mild), 11-21 (matig tot ernstig)
|
3 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Impact van gebeurtenissen op schaal herzien (IES-R)
Tijdsspanne: 3 weken na het overlijden van de patiënt
|
Familiespecifiek eindpunt.
Deze score wordt als volgt geïnterpreteerd: Laag risico (0-11), matig risico (12-32), hoog risico (33 of hoger) voor posttraumatische stressstoornis.
|
3 weken na het overlijden van de patiënt
|
|
Percentage (lichte-matige-ernstige-extreme) stress gerelateerd aan een perceptie van overmatige behandeling
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Klinisch specifiek eindpunt
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Percentage clinici dat de intentie heeft om hun baan op te zeggen
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Klinisch specifiek eindpunt
|
aan het begin en einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Percentage huisartsen met ziekteverlof
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Teamspecifiek eindpunt
|
aan het begin en einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Ethische praktijkscore
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Teamspecifiek eindpunt.
Deze score bestaat uit 12 items.
De onderzoekers gebruiken de 10 afdelingsspecifieke items (minus de 2 landspecifieke items).
Deze score loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op een hogere mate van organisatie van ethische praktijken
|
aan het begin en einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Gebruik van gezondheidszorg: totale ziekenhuiskosten volgens de factuur van het ziekenhuis tot het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
Maatschappijspecifiek eindpunt
|
aan het einde van de studieperiode van 12 maanden
|
|
Zorggebruik: totaal aantal bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Maatschappijspecifiek eindpunt
|
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik: totaal aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Maatschappijspecifiek eindpunt
|
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik: totaal aantal opnames op de intensive care
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Maatschappijspecifiek eindpunt
|
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik: totaal aantal ziekenhuisdagen
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Maatschappijspecifiek eindpunt
|
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik: totaal aantal dagen op de intensive care
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Maatschappijspecifiek eindpunt
|
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik: totaal aantal dialyses
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Maatschappijspecifiek eindpunt
|
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik: totaal aantal chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Maatschappijspecifiek eindpunt
|
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik: totaal aantal chemotherapeutische behandelingen
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Maatschappijspecifiek eindpunt
|
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik: totaal aantal radiotherapeutische behandelingen
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Maatschappijspecifiek eindpunt
|
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik: totaal aantal bloedanalyses
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Maatschappijspecifiek eindpunt
|
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik: totaal aantal radiologische onderzoeken
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Maatschappijspecifiek eindpunt
|
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique Benoit, MD,PhD, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Smith AK, White DB, Arnold RM. Uncertainty--the other side of prognosis. N Engl J Med. 2013 Jun 27;368(26):2448-50. doi: 10.1056/NEJMp1303295. No abstract available.
- Van den Bulcke B, Piers R, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Decruyenaere J, Kompanje EJO, Azoulay E, Meganck R, Van de Sompel A, Vansteelandt S, Vlerick P, Vanheule S, Benoit DD. Ethical decision-making climate in the ICU: theoretical framework and validation of a self-assessment tool. BMJ Qual Saf. 2018 Oct;27(10):781-789. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007390. Epub 2018 Feb 23.
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Piers RD, Azoulay E, Ricou B, DeKeyser Ganz F, Max A, Michalsen A, Azevedo Maia P, Owczuk R, Rubulotta F, Meert AP, Reyners AK, Decruyenaere J, Benoit DD; Appropricus Study Group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Inappropriate care in European ICUs: confronting views from nurses and junior and senior physicians. Chest. 2014 Aug;146(2):267-275. doi: 10.1378/chest.14-0256.
- Palda VA, Bowman KW, McLean RF, Chapman MG. "Futile" care: do we provide it? Why? A semistructured, Canada-wide survey of intensive care unit doctors and nurses. J Crit Care. 2005 Sep;20(3):207-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.05.006.
- Jensen HI, Hebsgaard S, Hansen TCB, Johnsen RFA, Hartog CS, Soultati I, Szucs O, Wilson ME, van den Bulcke B, Benoit DD, Piers R. Perceptions of Ethical Decision-Making Climate Among Clinicians Working in European and U.S. ICUs: Differences Between Nurses and Physicians. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1716-1723. doi: 10.1097/CCM.0000000000004017.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Gerritsen RT, Jensen HI, Koopmans M, Curtis JR, Downey L, Hofhuis JGM, Engelberg RA, Spronk PE, Zijlstra JG. Quality of dying and death in the ICU. The euroQ2 project. J Crit Care. 2018 Apr;44:376-382. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.12.015. Epub 2017 Dec 26.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- van der Ploeg E, Mooren TT, Kleber RJ, van der Velden PG, Brom D. Construct validation of the Dutch version of the impact of event scale. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):16-26. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BC-09828
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .