Coaching de Doctores en Toma de Decisiones Éticas (CODE) (CODE)
8 de mayo de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent
Capacitación de médicos para mejorar la toma de decisiones éticas en pacientes adultos hospitalizados que potencialmente reciben un tratamiento excesivo: un ensayo aleatorizado Step Wedge Cluster en 10 departamentos del Hospital Universitario de Gante (CODE)
En las últimas décadas, el rápido progreso técnico y médico plantea un desafío importante para los médicos, a quienes se les pide que encuentren el equilibrio adecuado entre los cuidados paliativos y los que prolongan la vida. Estudios previos sugieren que los médicos (inconscientemente) prefieren permanecer en la incertidumbre pronóstica en lugar de recopilar la información que se requiere para reducir la incertidumbre y tomar decisiones oportunas en el equipo en beneficio del paciente. Para obtener toda esa información, el médico a cargo del paciente debe empoderar a los médicos para que hablen y garanticen un entorno seguro. Sin embargo, la creación de un clima seguro que mejore la toma de decisiones compartida interprofesional en beneficio del paciente requiere habilidades específicas de liderazgo autorreflexivo y empoderador (incluida la gestión de la dinámica de grupo en el equipo interdisciplinario).
El objetivo de este estudio es investigar si entrenar a los médicos en el liderazgo autorreflexivo y empoderador, y en el manejo de dinámicas de equipo con respecto a pacientes adultos hospitalizados que posiblemente reciban un tratamiento excesivo durante 4 meses 1) mejora la toma de decisiones éticas (objetivo principal) y 2) reduce la carga sobre los pacientes, familiares, médicos y la sociedad (objetivo secundario). La mejora en la calidad de la toma de decisiones éticas se evaluará objetivamente a través de la incidencia de órdenes escritas de no intubar y reanimación (primer criterio de valoración principal) en pacientes que posiblemente reciban un tratamiento excesivo y subjetivamente a través del cuestionario sobre el clima de toma de decisiones éticas que ser completado por el equipo (segundo criterio de valoración principal). De acuerdo con el estudio DISPROPRICUS, los pacientes que potencialmente reciben un tratamiento excesivo se definirán como pacientes que son percibidos como que reciben un tratamiento excesivo por dos o más médicos diferentes a cargo del paciente. La probabilidad de estar vivo, en casa con buena calidad de vida al año del ingreso fue solo del 7% en los pacientes que potencialmente recibían un tratamiento excesivo en este estudio. Por lo tanto, las percepciones de tratamiento excesivo por parte de dos o más médicos se utilizan en este estudio como una señal para iniciar una (auto)reflexión en el equipo sobre la calidad de la atención que se brinda al paciente y si el tratamiento está en equilibrio con la condición médica. del paciente y el objetivo de atención del paciente
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Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Nivel de los médicos: médicos (incluido el jefe de departamento) y enfermeras (incluido el jefe de enfermería) que atienden a pacientes adultos hospitalizados en los 10 departamentos participantes
- Nivel de pacientes: primera hospitalización de pacientes adultos que potencialmente están recibiendo un tratamiento excesivo.
- Nivel familiar: familia de pacientes adultos que potencialmente están recibiendo un tratamiento excesivo
Criterio de exclusión :
- Nivel de los médicos: sin criterios de exclusión
- Nivel de los pacientes: pacientes que no pueden entender los cuestionarios holandeses
- Familia: personas que no pueden entender los cuestionarios holandeses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
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El grupo control recibirá la atención habitual en la que la calidad de la toma de decisiones éticas la determina el equipo clínico según su práctica habitual.
Excepto por una guía de decisiones de limitación de tratamiento que se enfoca en el marco legal y deontológico, no se ha implementado ninguna otra guía con respecto a la toma de decisiones éticas en el Hospital Universitario de Ghent.
En una sala (geriatría), hay un proyecto en curso en el que una enfermera clínica especialista estimula y realiza conversaciones de planificación de atención anticipada con el paciente y/o familiares a pedido del equipo y organiza sesiones informativas cuando es necesario en función de las preocupaciones éticas de las enfermeras. .
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Experimental: La intervención del CÓDIGO
La intervención CÓDIGO consta de 4 elementos, de los cuales sesiones de coaching individual de 1 hora.
En total, cada médico que atienda a pacientes hospitalizados podrá recibir un máximo de 16 sesiones de coaching individual durante el período de intervención de 4 meses (una vez por semana).
Cada médico será invitado a participar en al menos 8 sesiones de coaching, que se extenderán a pedido, durante el período de intervención.
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La intervención CODE consiste en 1) Una sesión interactiva de 2 a 3 horas que se enfoca en los conceptos de toma de decisiones médicas y éticas, el desafío psicológico de tratar temas médicos éticamente sensibles y el empoderamiento del liderazgo.
2) Observación y análisis de la reunión interdisciplinaria para mejorar la autorreflexión sobre el empoderamiento del liderazgo y la gestión de dinámicas de grupo.
3) Asesoramiento individual sobre el terreno en liderazgo autorreflexivo y empoderador y en el manejo de dinámicas de grupos con respecto a la toma de decisiones éticas sobre pacientes que se percibe que reciben un tratamiento excesivo durante el período de intervención y, en ausencia de dichos pacientes, cada elemento con con respecto a la toma de decisiones éticas que son importantes para el coachee.
4) Durante la intervención, los entrenadores y médicos responsables serán informados de la presencia de un paciente que pueda recibir un tratamiento excesivo en su planta mediante una alerta electrónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de orden escrita de no intubar y reanimar (DNIR) entre el ingreso hospitalario y el final de la primera estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del paciente
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al final del período de estudio de 12 meses
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Cuestionario de clima para la toma de decisiones éticas (EDMCQ)
Periodo de tiempo: al comienzo y al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del médico.
Puntuaciones de factores en 7 dominios, que tiene una distribución normal, centrada en la media de cero, con desviación estándar de 5,5 (puntuación mínima -25, puntuación máxima 25).
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad en la toma de decisiones éticas
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al comienzo y al final del período de estudio de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de muerte al año del primer ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer ingreso hospitalario
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Criterio de valoración específico del paciente
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12 meses después del primer ingreso hospitalario
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Porcentaje de pacientes que lograron el resultado de paciente combinado al año (muerto, fuera de casa o utilidad <0,5 según el instrumento europeo de calidad de vida de 5 dimensiones (Euro-QOL-5D).
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer ingreso hospitalario
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Criterio de valoración específico del paciente
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12 meses después del primer ingreso hospitalario
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Número de días ingresados en el hospital hasta el final de la primera estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del paciente
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al final del período de estudio de 12 meses
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Dolor según la escala de calificación numérica (NRS): suma de la puntuación media diaria hasta el final de la primera estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del paciente.
Evaluación del dolor de un solo ítem que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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al final del período de estudio de 12 meses
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Dolor según la escala de calificación numérica (NRS): número de días con una puntuación media > 3 hasta el final de la primera estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del paciente.
Evaluación del dolor de un solo ítem que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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al final del período de estudio de 12 meses
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Tratamientos potencialmente inapropiados o onerosos: incidencia de lograr el criterio de valoración combinado del tratamiento oneroso para el paciente (lograr el resultado 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 o 16) hasta el final de la primera estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del paciente
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al final del período de estudio de 12 meses
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Tratamientos potencialmente inapropiados o onerosos: incidencia de recibir reanimación cardiopulmonar hasta el final de la primera estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del paciente
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al final del período de estudio de 12 meses
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Tratamientos potencialmente inapropiados o onerosos: incidencia de ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta el final de la primera estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del paciente
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al final del período de estudio de 12 meses
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Tratamientos potencialmente inapropiados o onerosos: incidencia de ventilación mecánica invasiva en la unidad de cuidados intensivos hasta el final de la primera estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del paciente
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al final del período de estudio de 12 meses
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Tratamientos potencialmente inapropiados o onerosos: incidencia de ventilación mecánica no invasiva en la unidad de cuidados intensivos hasta el final de la primera estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del paciente
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al final del período de estudio de 12 meses
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Tratamientos potencialmente inapropiados o onerosos: incidencia de recibir diálisis hasta el final de la primera estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del paciente
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al final del período de estudio de 12 meses
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Tratamientos potencialmente inapropiados o onerosos: incidencia de recibir un procedimiento quirúrgico hasta el final de la primera estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del paciente
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al final del período de estudio de 12 meses
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Tratamientos potencialmente inapropiados o onerosos: incidencia de recibir un tratamiento quimioterápico hasta el final de la primera estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del paciente
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al final del período de estudio de 12 meses
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Tratamientos potencialmente inapropiados o onerosos: incidencia de recibir un tratamiento radioterapéutico hasta el final de la primera estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del paciente
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al final del período de estudio de 12 meses
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Satisfacción según el European Family Satisfaction in the ICU score (Euro FS)
Periodo de tiempo: 3 semanas después del alta hospitalaria
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Criterio de valoración específico del paciente.
Los investigadores utilizarán la evaluación de satisfacción de un solo elemento de esta puntuación que va de 0 a 10. Los valores más altos indican una mayor satisfacción
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3 semanas después del alta hospitalaria
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 semanas después del alta hospitalaria
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Criterio de valoración específico del paciente.
Esta puntuación se interpreta de la siguiente manera: 0-7 (normal), 8-10 (leve), 11-21 (moderada a severa)
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3 semanas después del alta hospitalaria
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Cuestionario europeo de calidad de morir y familia de la muerte (enfermera Euro-QODD)
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la muerte
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Criterio de valoración específico del paciente cumplimentado por enfermeras.
Los investigadores utilizarán la evaluación de un solo elemento de la calidad de morir y la muerte de esta puntuación que va de 0 a 10. Los valores más altos indican una calidad más alta
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dentro de 1 semana después de la muerte
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Cuestionario europeo de calidad de morir y familia de muerte (Euro-QODD family)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la muerte del paciente
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Criterio de valoración específico del paciente cumplimentado por los familiares.
Los investigadores utilizarán la evaluación de un solo elemento de la calidad de morir y la muerte de esta puntuación que va de 0 a 10. Los valores más altos indican una calidad más alta
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3 semanas después de la muerte del paciente
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Satisfacción según el European Family Satisfaction in the ICU score (Euro FS)
Periodo de tiempo: 3 semanas después del alta hospitalaria del paciente
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Criterio de valoración específico de la familia.
Los investigadores utilizarán la evaluación de satisfacción de un solo elemento de esta puntuación que va de 0 a 10. Los valores más altos indican una mayor satisfacción
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3 semanas después del alta hospitalaria del paciente
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 semanas después del alta hospitalaria del paciente
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Criterio de valoración específico de la familia.
Esta puntuación se interpreta de la siguiente manera: 0-7 (normal), 8-10 (leve), 11-21 (moderada a severa)
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3 semanas después del alta hospitalaria del paciente
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Escala de impacto de eventos revisada (IES-R)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la muerte del paciente
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Criterio de valoración específico de la familia.
Esta puntuación se interpreta de la siguiente manera: riesgo bajo (0-11), riesgo moderado (12-32), riesgo alto (33 o más) para el trastorno de estrés postraumático.
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3 semanas después de la muerte del paciente
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Porcentaje de estrés (leve-moderado-severo-extremo) relacionado con una percepción de trato excesivo
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del médico
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al final del período de estudio de 12 meses
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Porcentaje de médicos con intención de dejar su trabajo
Periodo de tiempo: al comienzo y al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico del médico
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al comienzo y al final del período de estudio de 12 meses
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Porcentaje de médicos con baja por enfermedad
Periodo de tiempo: al comienzo y al final del período de estudio de 12 meses
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Punto final específico del equipo
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al comienzo y al final del período de estudio de 12 meses
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Puntaje de práctica ética
Periodo de tiempo: al comienzo y al final del período de estudio de 12 meses
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Punto final específico del equipo.
Esta puntuación consta de 12 ítems.
Los investigadores utilizarán los 10 elementos específicos del departamento (menos los 2 elementos específicos del país).
Este puntaje varía de 0 a 10, donde los puntajes más altos indican un mayor grado de organización de la práctica ética.
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al comienzo y al final del período de estudio de 12 meses
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Utilización de la atención médica: costo hospitalario total según el registro de facturación del hospital hasta el final de la primera estadía en el hospital
Periodo de tiempo: al final del período de estudio de 12 meses
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Criterio de valoración específico de la sociedad
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al final del período de estudio de 12 meses
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Utilización de la asistencia sanitaria: número total de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer alta hospitalaria
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Criterio de valoración específico de la sociedad
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12 meses después del primer alta hospitalaria
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Utilización de la asistencia sanitaria: número total de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer alta hospitalaria
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Criterio de valoración específico de la sociedad
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12 meses después del primer alta hospitalaria
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Utilización de los servicios de salud: número total de admisiones en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer alta hospitalaria
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Criterio de valoración específico de la sociedad
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12 meses después del primer alta hospitalaria
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Utilización de la asistencia sanitaria: número total de días en el hospital
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer alta hospitalaria
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Criterio de valoración específico de la sociedad
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12 meses después del primer alta hospitalaria
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Utilización de la asistencia sanitaria: número total de días en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer alta hospitalaria
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Criterio de valoración específico de la sociedad
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12 meses después del primer alta hospitalaria
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Utilización de la asistencia sanitaria: número total de diálisis
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer alta hospitalaria
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Criterio de valoración específico de la sociedad
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12 meses después del primer alta hospitalaria
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Utilización de la asistencia sanitaria: número total de procedimientos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer alta hospitalaria
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Criterio de valoración específico de la sociedad
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12 meses después del primer alta hospitalaria
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Utilización de la asistencia sanitaria: número total de tratamientos quimioterapéuticos
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer alta hospitalaria
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Criterio de valoración específico de la sociedad
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12 meses después del primer alta hospitalaria
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Utilización de la asistencia sanitaria: número total de tratamientos radioterapéuticos
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer alta hospitalaria
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Criterio de valoración específico de la sociedad
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12 meses después del primer alta hospitalaria
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Utilización de la asistencia sanitaria: número total de análisis de sangre
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer alta hospitalaria
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Criterio de valoración específico de la sociedad
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12 meses después del primer alta hospitalaria
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Utilización de la asistencia sanitaria: número total de investigaciones radiológicas
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer alta hospitalaria
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Criterio de valoración específico de la sociedad
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12 meses después del primer alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Benoit, MD,PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Smith AK, White DB, Arnold RM. Uncertainty--the other side of prognosis. N Engl J Med. 2013 Jun 27;368(26):2448-50. doi: 10.1056/NEJMp1303295. No abstract available.
- Van den Bulcke B, Piers R, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Decruyenaere J, Kompanje EJO, Azoulay E, Meganck R, Van de Sompel A, Vansteelandt S, Vlerick P, Vanheule S, Benoit DD. Ethical decision-making climate in the ICU: theoretical framework and validation of a self-assessment tool. BMJ Qual Saf. 2018 Oct;27(10):781-789. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007390. Epub 2018 Feb 23.
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Piers RD, Azoulay E, Ricou B, DeKeyser Ganz F, Max A, Michalsen A, Azevedo Maia P, Owczuk R, Rubulotta F, Meert AP, Reyners AK, Decruyenaere J, Benoit DD; Appropricus Study Group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Inappropriate care in European ICUs: confronting views from nurses and junior and senior physicians. Chest. 2014 Aug;146(2):267-275. doi: 10.1378/chest.14-0256.
- Palda VA, Bowman KW, McLean RF, Chapman MG. "Futile" care: do we provide it? Why? A semistructured, Canada-wide survey of intensive care unit doctors and nurses. J Crit Care. 2005 Sep;20(3):207-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.05.006.
- Jensen HI, Hebsgaard S, Hansen TCB, Johnsen RFA, Hartog CS, Soultati I, Szucs O, Wilson ME, van den Bulcke B, Benoit DD, Piers R. Perceptions of Ethical Decision-Making Climate Among Clinicians Working in European and U.S. ICUs: Differences Between Nurses and Physicians. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1716-1723. doi: 10.1097/CCM.0000000000004017.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Gerritsen RT, Jensen HI, Koopmans M, Curtis JR, Downey L, Hofhuis JGM, Engelberg RA, Spronk PE, Zijlstra JG. Quality of dying and death in the ICU. The euroQ2 project. J Crit Care. 2018 Apr;44:376-382. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.12.015. Epub 2017 Dec 26.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- van der Ploeg E, Mooren TT, Kleber RJ, van der Velden PG, Brom D. Construct validation of the Dutch version of the impact of event scale. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):16-26. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-09828
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .