Orvosok oktatása az etikus döntéshozatalban (CODE) (CODE)
2023. április 20. frissítette: University Hospital, Ghent
Az orvosok felkészítése az etikus döntéshozatal javítására a potenciálisan túlzott kezelésben részesülő felnőtt kórházi betegeknél: Step Wedge Cluster Randomized Trial a Genti Egyetemi Kórház (CODE) 10 osztályán
Az elmúlt néhány évtizedben a gyors technikai és orvosi fejlődés jelentős kihívás elé állítja az orvosokat, akiket arra kérnek, hogy megtalálják a megfelelő egyensúlyt az élethosszabbítás és a palliatív ellátás között. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy az orvosok (tudattalanul) szívesebben maradnak prognosztikailag bizonytalanok, mintsem olyan információkat gyűjtsenek, amelyek a bizonytalanság csökkentéséhez és a hatékony időben történő döntéshozatalhoz szükségesek a csapatban a páciens érdekében. Az összes információ megszerzéséhez a páciensért felelős orvosnak fel kell hatalmaznia a klinikusokat, hogy megszólaljanak, miközben garantálják a biztonságos környezetet. Azonban a biztonságos légkör megteremtése, amely elősegíti a szakmaközi megosztott döntéshozatalt a páciens érdekében, speciális önreflexiós és felhatalmazó vezetői készségeket igényel (beleértve a csoportdinamika kezelését az interdiszciplináris csapatban).
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az orvosok önreflektív és felhatalmazó vezetésben való coachingja, valamint a csapatdinamika menedzselése a 4 hónapon keresztül potenciálisan túlzott kezelésben részesülő felnőtt kórházi betegek 1) tekintetében javítja-e az etikus döntéshozatalt (elsődleges cél) és 2) csökkenti a betegek, a hozzátartozók, az orvosok és a társadalom terheit (másodlagos cél). Az etikus döntéshozatal minőségének javulását objektíven fogják értékelni az írásbeli intubálás és újraélesztés elrendelésének gyakorisága alapján (első elsődleges végpont) a potenciálisan túlzott kezelésben részesülő betegeknél, valamint szubjektíven az etikus döntéshozatali klímakérdőív segítségével. a csapat töltse ki (második elsődleges végpont). A DISPROPRICUS-tanulmánynak megfelelően a potenciálisan túlzott kezelésben részesülő betegeket olyan betegekként határozzák meg, akikről két vagy több, a betegért felelős klinikus túlzott kezelést kap. Ebben a vizsgálatban a potenciálisan túlzott kezelésben részesülő betegek esetében annak valószínűsége, hogy életben maradnak, jó életminőséggel otthon maradnak egy évvel a felvétel után. Ezért ebben a tanulmányban a két vagy több klinikus túlzott kezelésének észlelését jelzésként használják fel a csapatban (ön)reflexió indítására a betegnek nyújtott ellátás minőségéről és arról, hogy a kezelés egyensúlyban van-e az egészségügyi állapottal. a betegről és a beteg ellátási céljáról
.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1700
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok
- Klinikus szint: orvosok (beleértve az osztályvezetőt) és nővérek (beleértve a főnővéreket is), akik a 10 részt vevő osztályon kezelik a felnőtt kórházi betegeket
- Betegszint: potenciálisan túlzott kezelésben részesülő felnőtt betegek első kórházi kezelése.
- Családi szint: felnőtt betegek családja, akik potenciálisan túlzott kezelésben részesülnek
Kizárási kritériumok :
- Klinikus szint: nincs kizárási kritérium
- Betegszint: betegek, akik nem értik a holland kérdőíveket
- Család: olyan személyek, akik nem értik a holland kérdőíveket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
|
A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül, amelyben az etikus döntéshozatal minőségét a klinikai csapat határozza meg szokásos gyakorlata szerint.
A jogi és deontológiai keretre fókuszáló kezelési korlátozási döntési irányelven kívül más etikai döntéshozatali iránymutatást nem alkalmaztak a Genti Egyetemi Kórházban.
Az egyik osztályon (geriátria) folyamatban van egy projekt, amelyben a klinikai ápoló szakember a csoport kérésére előzetes gondozástervezési beszélgetéseket ösztönöz és folytat a pácienssel és/vagy hozzátartozóival, és szükség esetén az ápolók etikai szempontjai alapján kikérdezéseket szervez. .
|
|
Kísérleti: A CODE beavatkozás
A CODE beavatkozás 4 tételből áll, ebből 1 órás egyéni coaching ülések.
A 4 hónapos beavatkozási időszak alatt (hetente egy alkalommal) összesen maximum 16 egyéni coaching ülésen vehet részt minden kórházi betegeket ellátó orvos.
A beavatkozási időszakban minden orvost legalább 8 coaching ülésre hívnak meg, amely kérésre meghosszabbítható.
|
A CODE beavatkozás a következőkből áll: 1) Egy 2-3 órás interaktív foglalkozás, amely az orvosetikai döntéshozatal fogalmaira, az etikailag érzékeny orvosi témák kezelésének pszichológiai kihívásaira és a vezetés megerősítésére összpontosít.
2) Az interdiszciplináris találkozó megfigyelése és beszámolója, hogy fokozza az önreflexiót a vezetés felhatalmazásával és a csoportdinamika irányításával kapcsolatban.
3) Egyéni coaching a helyszínen az önreflektív és felhatalmazó vezetésben, valamint a csoportdinamika irányításában az etikus döntéshozatal tekintetében azokról a betegekről, akikről úgy tűnik, hogy túlzott kezelésben részesülnek a beavatkozási időszakban, és ilyen betegek hiányában minden egyes elem tekintettel az etikus döntéshozatalra, ami fontos a coachee számára.
4) A beavatkozás során az edzők és a felelős orvosok elektronikus riasztással értesülnek az osztályukon esetlegesen túlzott kezelésben részesülő beteg jelenlétéről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Írásbeli ne intubálj és újraéleszt (DNIR) utasítás előfordulása a kórházi felvétel és az első kórházi tartózkodás vége között
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Beteg-specifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Etikai döntéshozatali klímakérdőív (EDMCQ)
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak elején és végén
|
Klinikus specifikus végpont.
A faktorpontszámok 7 tartományon, normál eloszlásúak, középpontja nulla átlaga, szórása 5,5 (minimális pontszám -25, maximális pontszám 25).
A magasabb pontszámok az etikus döntéshozatal magasabb minőségét jelzik
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak elején és végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálozás előfordulása egy évvel az első kórházi felvétel után
Időkeret: 12 hónappal az első kórházi felvétel után
|
Beteg-specifikus végpont
|
12 hónappal az első kórházi felvétel után
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik elérték a kombinált egyéves beteg kimenetelét (halottak, nem otthon vagy hasznosság <0,5 az európai életminőség 5 dimenziós eszköz (Euro-QOL-5D) szerint.
Időkeret: 12 hónappal az első kórházi felvétel után
|
Beteg-specifikus végpont
|
12 hónappal az első kórházi felvétel után
|
|
A kórházban eltöltött napok száma az első kórházi tartózkodás végéig
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Beteg-specifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Fájdalom a számszerű értékelési skála (NRS) szerint: az átlagos napi pontszám összege az első kórházi tartózkodás végéig
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Beteg-specifikus végpont.
A fájdalom egy tételes értékelése 0 (nincs fájdalom) és 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) között.
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Fájdalom a számszerű értékelési skála (NRS) szerint: azon napok száma, amelyek átlagos pontszáma > 3 az első kórházi tartózkodás végéig
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Beteg-specifikus végpont.
A fájdalom egy tételes értékelése 0 (nincs fájdalom) és 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) között.
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Potenciálisan nem megfelelő vagy megterhelő kezelések : a betegeket terhelő kombinált kezelési végpont elérésének gyakorisága (9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 vagy 16 eredmény elérése) az első kórházi tartózkodás végéig
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Beteg-specifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Potenciálisan nem megfelelő vagy megterhelő kezelések: szív- és tüdő újraélesztés előfordulása az első kórházi tartózkodás végéig
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Beteg-specifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Esetlegesen nem megfelelő vagy megterhelő kezelések: az intenzív osztályra történő felvétel gyakorisága az első kórházi tartózkodás végéig
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Beteg-specifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Potenciálisan nem megfelelő vagy megterhelő kezelések: invazív gépi lélegeztetés előfordulása az intenzív osztályon az első kórházi tartózkodás végéig
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Beteg-specifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Potenciálisan nem megfelelő vagy megterhelő kezelések: nem invazív gépi lélegeztetés előfordulása az intenzív osztályon az első kórházi tartózkodás végéig
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Beteg-specifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Potenciálisan nem megfelelő vagy megterhelő kezelések: a dialízis előfordulása az első kórházi tartózkodás végéig
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Beteg-specifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Potenciálisan nem megfelelő vagy megterhelő kezelések: sebészeti beavatkozás előfordulása az első kórházi tartózkodás végéig
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Beteg-specifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Potenciálisan nem megfelelő vagy megterhelő kezelések: a kemoterápiás kezelés előfordulása az első kórházi tartózkodás végéig
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Beteg-specifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Potenciálisan nem megfelelő vagy megterhelő kezelések: a sugárterápiás kezelés előfordulása az első kórházi tartózkodás végéig
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Beteg-specifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Elégedettség az európai családok elégedettsége az intenzív osztályon (Euro FS) szerint
Időkeret: 3 héttel a kórházi elbocsátás után
|
Beteg-specifikus végpont.
A vizsgálók ennek a 0-tól 10-ig terjedő pontszámnak az elégedettség egy tételes értékelését fogják használni. A magasabb értékek magasabb elégedettséget jeleznek.
|
3 héttel a kórházi elbocsátás után
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 3 héttel a kórházi elbocsátás után
|
Beteg-specifikus végpont.
Ez a pontszám a következőképpen értelmezhető: 0-7 (normál), 8-10 (enyhe), 11-21 (közepestől súlyosig)
|
3 héttel a kórházi elbocsátás után
|
|
Európai minőségi haldoklás és családhalál kérdőív (Euro-QODD nővér)
Időkeret: halálát követő 1 héten belül
|
Nővérek által kitöltött betegspecifikus végpont.
A nyomozók a haldoklás és a halálozás minőségének egy tételes értékelését fogják használni ennek a 0 és 10 közötti pontszámnak a között. A magasabb értékek magasabb minőséget jeleznek.
|
halálát követő 1 héten belül
|
|
A haldoklás és a halál családjainak európai minőségéről szóló kérdőív (Euro-QODD család)
Időkeret: 3 héttel a beteg halála után
|
A hozzátartozók által kitöltött betegspecifikus végpont.
A nyomozók a haldoklás és a halálozás minőségének egy tételes értékelését fogják használni ennek a 0 és 10 közötti pontszámnak a között. A magasabb értékek magasabb minőséget jeleznek.
|
3 héttel a beteg halála után
|
|
Elégedettség az európai családok elégedettsége az intenzív osztályon (Euro FS) szerint
Időkeret: 3 héttel a beteg kórházi elbocsátása után
|
Családspecifikus végpont.
A vizsgálók ennek a 0-tól 10-ig terjedő pontszámnak az elégedettség egy tételes értékelését fogják használni. A magasabb értékek magasabb elégedettséget jeleznek.
|
3 héttel a beteg kórházi elbocsátása után
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 3 héttel a beteg kórházi elbocsátása után
|
Családspecifikus végpont.
Ez a pontszám a következőképpen értelmezhető: 0-7 (normál), 8-10 (enyhe), 11-21 (közepestől súlyosig)
|
3 héttel a beteg kórházi elbocsátása után
|
|
Az események hatásának mértéke felülvizsgálva (IES-R)
Időkeret: 3 héttel a beteg halála után
|
Családspecifikus végpont.
Ezt a pontszámot a következőképpen kell értelmezni: Alacsony kockázat (0-11), közepes kockázat (12-32), magas kockázat (33 vagy magasabb) a poszttraumás stressz zavarra.
|
3 héttel a beteg halála után
|
|
A túlzott kezelés észleléséhez kapcsolódó (enyhe-közepes-súlyos-extrém) stressz százalékos aránya
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Klinikus-specifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
A munkahelyét elhagyni szándékozó klinikusok százalékos aránya
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak elején és végén
|
Klinikus-specifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak elején és végén
|
|
A betegszabadsággal rendelkező klinikusok százalékos aránya
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak elején és végén
|
Csapatspecifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak elején és végén
|
|
Etikai gyakorlati pontszám
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak elején és végén
|
Csapatspecifikus végpont.
Ez a pontszám 12 tételből áll.
A nyomozók a 10 osztályspecifikus elemet használják (levonva a 2 országspecifikus elemet).
Ez a pontszám 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb fokú etikai gyakorlati szervezettséget jeleznek.
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak elején és végén
|
|
Egészségügyi felhasználás : teljes kórházi költség a kórházi számlázási nyilvántartás szerint az első kórházi tartózkodás végéig
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Társadalomspecifikus végpont
|
a 12 hónapos tanulmányi időszak végén
|
|
Egészségügyi igénybevétel: a sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: 12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
Társadalomspecifikus végpont
|
12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
|
Egészségügyi felhasználás: a kórházi felvételek teljes száma
Időkeret: 12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
Társadalomspecifikus végpont
|
12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
|
Egészségügyi kihasználtság: az intenzív osztályon felvett betegek száma
Időkeret: 12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
Társadalomspecifikus végpont
|
12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
|
Egészségügyi igénybevétel: a kórházban töltött napok teljes száma
Időkeret: 12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
Társadalomspecifikus végpont
|
12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
|
Egészségügyi igénybevétel: az intenzív osztályon eltöltött napok teljes száma
Időkeret: 12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
Társadalomspecifikus végpont
|
12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
|
Egészségügyi felhasználás: a dialízisek teljes száma
Időkeret: 12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
Társadalomspecifikus végpont
|
12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
|
Egészségügyi felhasználás: sebészeti beavatkozások teljes száma
Időkeret: 12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
Társadalomspecifikus végpont
|
12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
|
Egészségügyi felhasználás: a kemoterápiás kezelések teljes száma
Időkeret: 12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
Társadalomspecifikus végpont
|
12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
|
Egészségügyi felhasználás: a sugárterápiás kezelések összesített száma
Időkeret: 12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
Társadalomspecifikus végpont
|
12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
|
Egészségügyi felhasználás: a vérvizsgálatok teljes száma
Időkeret: 12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
Társadalomspecifikus végpont
|
12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
|
Egészségügyi felhasználás: radiológiai vizsgálatok összesített száma
Időkeret: 12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
Társadalomspecifikus végpont
|
12 hónappal az első kórházi kibocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique Benoit, MD,PhD, University Hospital, Ghent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Smith AK, White DB, Arnold RM. Uncertainty--the other side of prognosis. N Engl J Med. 2013 Jun 27;368(26):2448-50. doi: 10.1056/NEJMp1303295. No abstract available.
- Van den Bulcke B, Piers R, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Decruyenaere J, Kompanje EJO, Azoulay E, Meganck R, Van de Sompel A, Vansteelandt S, Vlerick P, Vanheule S, Benoit DD. Ethical decision-making climate in the ICU: theoretical framework and validation of a self-assessment tool. BMJ Qual Saf. 2018 Oct;27(10):781-789. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007390. Epub 2018 Feb 23.
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Piers RD, Azoulay E, Ricou B, DeKeyser Ganz F, Max A, Michalsen A, Azevedo Maia P, Owczuk R, Rubulotta F, Meert AP, Reyners AK, Decruyenaere J, Benoit DD; Appropricus Study Group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Inappropriate care in European ICUs: confronting views from nurses and junior and senior physicians. Chest. 2014 Aug;146(2):267-275. doi: 10.1378/chest.14-0256.
- Palda VA, Bowman KW, McLean RF, Chapman MG. "Futile" care: do we provide it? Why? A semistructured, Canada-wide survey of intensive care unit doctors and nurses. J Crit Care. 2005 Sep;20(3):207-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.05.006.
- Jensen HI, Hebsgaard S, Hansen TCB, Johnsen RFA, Hartog CS, Soultati I, Szucs O, Wilson ME, van den Bulcke B, Benoit DD, Piers R. Perceptions of Ethical Decision-Making Climate Among Clinicians Working in European and U.S. ICUs: Differences Between Nurses and Physicians. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1716-1723. doi: 10.1097/CCM.0000000000004017.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Gerritsen RT, Jensen HI, Koopmans M, Curtis JR, Downey L, Hofhuis JGM, Engelberg RA, Spronk PE, Zijlstra JG. Quality of dying and death in the ICU. The euroQ2 project. J Crit Care. 2018 Apr;44:376-382. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.12.015. Epub 2017 Dec 26.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- van der Ploeg E, Mooren TT, Kleber RJ, van der Velden PG, Brom D. Construct validation of the Dutch version of the impact of event scale. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):16-26. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 19.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-09828
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az élet vége
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoBefejezve
-
Medtronic - MITGBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Pınar Özcan CenksoyIsmeretlen
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Frederiksberg University HospitalBefejezveTHR-en átesett betegekDánia
-
Rijnstate HospitalBefejezveRoux-en-Y gyomor-bypass | Gyomorürítés | Bariatric SebészetHollandia
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalIsmeretlenRoux-en-Y gyomor-bypassHollandia
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaBefejezveRoux en Y gyomor-bypassEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada